Controlo de Qualidade€¦ · valores (7) descendentes. Sinal de Alerta Erro aleatório ou erro...
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Controlo de Qualidade
• Definição: toda a acção sistemática necessária para
dar confiança ao resultados laboratoriais, satisfazendo
a necessidades dos clínicos para melhor ajudar os
utentes
• Visa reconhecer e minimizar os erros analíticos
• Compreende cuidados
▫ Pré-analíticos
▫ Analíticos
▫ Pós-analíticos
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Controlo de Qualidade (CQ)
• Processamento apropriado pré e pós analítico da amostra
e dos resultados
• Aquisição e preparação de reagentes de boa qualidade
• Boa exactidão e precisão em todas as análises
• Métodos para a detecção de erros, ex: soros controlo
• Análises fora de controlo tomar decisões
• Participação em programas de valorização externos
• Manutenção de instrumentos e equipamento
• Programas de educação para o pessoal de laboratório
• Documentação da execução e resultados do CQ
• Coordenação de funções distintas individuais do
programa de CQ
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Pedido de exame médico
Preparação do paciente
Obtenção da amostra
Procedimento analítico
Pós análise
Resultados
Fase Pré analitica
Fase analitica
Fase Pós analitica
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Pedido de exame médico
Preparação do paciente
Colheita e obtenção
da amostra
Critérios de rejeição
da amostra
Transporte da amostra
Identificação da amostra
Fase Pré Analitica
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Fase Pré Analitica
• Preparação do doente
• Colheita da amostra
• Correcta identificação da amostra
• Escolha de anticoagulantes adequados
• Relação anticoagulantes/amostra
• Rejeição das amostras
• Transporte da amostra
• Processamento da amostra
• Tempo de espera para a analise
• Armazenamento da amostra ….
Erros:
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Fase Analitica
• Troca de amostras
• Escolha do método analítico
• Calibração dos equipamentos
• Reagentes/água
• Padrões/ controlos mal conservados
• Preparação de soluções
• Material mal lavado
• Interferentes na amostra
• Temperaturas inadequadas
• Má execução por parte dos operadores …..
Erros:
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Fase Pós Analitica
• Identificação errada do paciente
• Transcrição de dados incorrecta
• Unidades erradas
• Precisão inadequada
• Erros na interpretação dos resultados ….
Erros:
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• Tipos de erro
▫ Erros administrativos
▫ Erros referentes à amostra
▫ Erros analíticos
Erros sistemáticos
Má qualidade de reagentes, instrumentos, material
Técnica incorrecta
Causados pelo analista
Erros indeterminados ou aleatórios
Temperatura
Voltagem
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Controlo de qualidade no laboratório
▫ Interno
• É um controlo intralaboratorial;
• Consiste na análise diária de amostra controlo (soros controlo)
com valores dos analitos conhecidos para avaliar a precisão dos
ensaios;
• Avalia o funcionamento dos procedimentos laboratoriais para
fornecer resultados válidos
▫ Externo
• Controlo interlaboratorial
• Amostras idênticas são distribuídas pelos laboratórios e os
resultados são comparados
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Controlo de Qualidade
• Fiabilidade – capacidade de manter a exactidão e
precisão mesmo quando há mudança de reagentes,
técnicos, instrumentos
• Reagentes
Data de recepção
Data de preparação / nome do preparador
Prazos de validade
▫ Calibradores- máxima pureza
determinada quer por métodos de referência, quer por métodos específicos
Nunca usar o mesmo material como controlo e calibrador
Estabelecer de analitos do indivíduo
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Soros controlo
• Devem ser semelhantes, quer em termos químicos, quer físicos, à
amostra
• Estar disponíveis em volume que possa ser usado durante muito
tempo
• Doseados simultaneamente com as amostras
• : elevados, normais, baixos
• Tipos de controlo
▫ Liofilizados
▫ Congelados
▫ Com base bovina
▫ Preparados no laboratório
Controlo de Qualidade
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Objectivos do Controlo de Qualidade Interno:
Garantir a precisão;
Verificar a calibração dos sistemas analíticos;
Indicar o momento de se promover acções correctivas
quando surgir uma não conformidade;
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Leveg e Jennings/Cartas Controlo
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Preparação das Cartas Controlo
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Controlo de Qualidade
Leveg e Jennings/Cartas de controlo
• Rejeitar ou ficar alerta quando o valor do soro controlo (sc)ultrapassar média2desvio padrão (x2)
• Rejeitar o ensaio se o valor ultrapassa x3
• Rejeitar o ensaio quando 2 resultados consecutivos do scestão do mesmo lado da média e ultrapassam x2
• Rejeitar o ensaio quando 4 resultados consecutivos sesituarem do mesmo lado da média e ultrapassarem x
• Rejeitar o ensaio quando 10 resultados consecutivos do scse situarem do mesmo lado da média
• Rejeitar se se verificarem 5 valores (7) ascendentes ou 5valores (7) descendentes
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Sinal de Alerta
Erro aleatório ou erro
sistemático de gd dim
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A violação de alguma desta regras, implica:
O processo perdeu estabilidade
Os resultados das amostras dos pacientes devem
ser rejeitados
Procurar causas e introduzir medidas correctivas
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Controlo de Qualidade
Carta de controlo
• Valores fora do controlo, implica:
▫ Verificar cálculos, sistemas de registro
▫ Verificar reagentes
▫ Volumes pipetados
▫ Repetir prova
▫ Usar novo soro controlo
▫ Examinar o funcionamento da aparelhagem
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Valores de Referência (VR)
▫ IFCC (international federation clinical chemistry), recomenda
Sexo/idade/factores sócio-económicos/factores genéticos
Critérios de inclusão/exclusão para determinação de VR
Condições fisiológicas e ambientais da população usada para
determinação de VR
Procedimento para colheita de amostra
Método analítico usado, e sua precisão e exactidão
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Valores de Referência (VR)
▫ Intervalo correspondente a 95% da curva obtida numa população gaussiana
(x1,96)
Dosear pelo menos 100 amostras/sexo/idade
Dadores têm que dar consentimento prévio
▫ Se a população não tiver comportamento gaussiano histograma (2,5% e
97,5% da população)
▫ Winter sugere as populações: recém-nascido, puberdade, população adulta,
masculinos com mais de 60 anos e mulheres pós-menopausa