INSTITUTO SUPERIOR DE TEOLOGIA APLICADA-INTADISCIPLINA: TECNOLOGIA FARMACÊUTICA

CUROS: FARMÁCIATURNO: MANHÃ

COMPRIMIDOS REVESTIDOS

JEAN LINHARES DE LIMA

SOBRAL-CE

REVESTIMENTO

Os três principais tipos de revestimento em uso são:• Revestimento peliculado;• Revestimento com açúcar ou drageamento;• Revestimento a seco (press coating).

Entre os anos de 850 a 923 a forma de drageamento é mencionada na “Islamic DrugLiterature’’ por Rhazes, possivelmente uma técnica para preservação dos alimentos.Por volta de 1950, Dale Wsster, professor da Universidade de Wisconsin, nos EUA, patenteou uma drageadeira com suspensão de ar que aplicava com eficiência a composição para revestimento peliculado (film coating), utilizando forte fluxo de ar e drageadeira perfurada. Desenvolvimento do revestimento, portanto, é um processo que envolve a deposição de um polímero capaz deformar um filme sobre a superfície do comprimido (núcleo). Trata-se da transformação de uma solução viscosa em um sólido visco-elástico.

Adicionar no processo a aplicação de revestimento nos comprimidos faz com que aumente o custo do produto. Porém, deve-se considerar as variáveis principais quando se realizar o revestimento dos comprimidos:

• Propriedades dos comprimidos;• Processo de revestimento;• Composições do revestimento.A aplicação de revestimentos a comprimidos aumenta o custo do

produto e, assim, a decisão de revestir um comprimido baseia-se nos seguintes objetivos:

• Os componentes do comprimido podem precisar ser protegidos do meio ambiente, principalmente da luz e da umidade;

• Muitos fármacos apresentam sabor amargo ou desagradável. Nesse caso, o revestimento é uma forma eficiente de mascarar esses sabores. Os comprimidos revestidos também são relativamente mais fáceis de serem deglutidos que os não revestidos;

• O revestimento colorido mascara também qualquer diferença na aparência das matérias- primas e, conseqüentemente, tranqüiliza o paciente quanto à possibilidade de defrontar-se com comprimidos de aparência que possam causar insegurança ou dúvida da qualidade do produto;

• O revestimento pode ser otimizado no que tange à coloração e ao polimento brilhante, como uma forma de promover a venda do produto ou para reforçar a identificação de uma determinada marca comercial;

• Os revestimentos coloridos auxiliam na rápida identificação do produto por parte do fabricante, da farmácia de dispensação e do paciente;

• Os comprimidos revestidos facilitam sua manipulação em equipamentos de enchimento e de acondicionamento automáticos. Com muita freqüência, o revestimento confere uma resistência mecânica adicional ao núcleo do comprimido revestido. A contaminação cruzada também é reduzida durante a produção, uma vez que o desprendimento de pó dos comprimidos é eliminado pelo revestimento;

• Revestimentos peliculados funcionais são utilizados para obter propriedades de liberação controlada ou entérica

ao comprimido revestido ou, o que é mais usual, a sistemas multiparticulados. Uma série de benefícios pode ser adquirida por meio do revestimento. Esses benefícios são divididos em três classes: terapêutica, tecnológica e marketing.

Contém os ingredientes que vão ser aplicados sobre a superfície dos comprimidos e os solventes, os quais atuam como transportadores dos outros componentes da formulação. Estes solventes são eliminados durante o processo de revestimento. O Ar quente de entrada proporciona a energia para a evaporação da água.

O Ar de saída torna-se mais frio e contém mais água devido à evaporação do solvente, existente na composição de revestimento. As superfícies dos comprimidos são sensíveis à solução de revestimento aplicada, a qual pode causar dificuldades no revestimento. Como o solvente constitui a maior parte da composição do revestimento, sua remoção rápida é necessária para prevenir efeitos indesejáveis na integridade do comprimido. No entanto, as temperaturas elevadas necessárias para conseguir uma secagem rápida podem interferir com a estabilidade do fármaco no comprimido além de evitar uma distribuição parcial do revestimento fora da zona de aplicação.

Os revestimentos peliculares finos ao secarem mais rapidamente sobre a superfície dos comprimidos permitem uma aplicação constante e eficiente da solução de revestimento por atomização.

DRAGEIFICAÇÃO: Envolve várias fases, a duração das quais varia desde algumas horas

até vários dias. O sucesso do produto depende grandemente da perícia do operador da drageificação, sobretudo por se tratar de um método manual no qual as soluções de revestimento são deitadas sobre os núcleos dos comprimidos. O operador determina a quantidade de solução a adicionar, o método e a taxa de adição, quando deve usar o ar de secagem, durante quanto tempo e com que velocidade os comprimidos deve m ser mantidos na turbina.

REVESTIMENTO ENTÉRICO

A palavra "entérico", significa relativo ao intestino delgado. Um revestimento entérico é um revestimento concebido para proteger um medicamento de ser discriminado no estômago. Estes revestimentos são às vezes chamados de "gastro-resistentes" revestimentos, uma vez que "resistem" a ser dividido pelos ácidos no estômago. Quando o medicamento passa do estômago para o intestino delgado, onde é menos ácido, esta mudança de acidez é o gatilho que permite que o revestimento entérico de quebrar, permitindo a absorção do medicamento no corpo.

REVESTIMENTO PELICULAR O revestimento pelicular surgiu a partir da drageificação, e este

processo inclui alguns aspectos associados a drageificação. Com exceção do leito fluidizado, o revestimento pelicular e a drageificação compartilham o mesmo equipamento e são afetados pelos mesmos parâmetros do processo.

OUTROS TIPOS DE REVESTIMENTOS

• Revestimento por compressão: Necessita de uma máquina de comprimir es pecial. O produto acabado

é um comprimido dentro de outro (comprimidos múltiplos). • Revestimento eletrostático: Constitui um método eficiente de aplicação de um revestimento para

substâncias condutoras onde o material de revestimento contém íons de carga oposta que é aspergido sobre um substrato carregado.

• Revestimento por imersão: O revestimento é aplicado aos núcleos de um comprimido ao mergulhá-

los no líquido de revestimento. Os comprimidos molhados são secos de forma convencional numa bacia de revestimento. Alternando a imersão com a se cagem várias vezes, consegue-se obter um revestimento uniforme. Este processo é demorado , pouco versátil, e menos confiável do que as técnicas de revestimento por aspersão. Até o momento não é conhecida nenhuma aplicação industrial através deste método.

• Revestimento pelicular sob vácuo: É uma nova técnica de revestimento que ne cessita de uma turbina

especial contendo defletores. A turbina tem uma camisa de aquecimento para água podendo ser selada obtendo-se um sistema de vácuo. Os comprimidos são colocados nas turbinas fechadas, sendo o ar removido por azoto, antes de se alcançar o nível de vácuo pretendido. A solução de revestimento é aplicada através de um sistema de aspersão sem ar e a evaporação é provocada pelo aquecimento da turbina e os vapores são removidos por sistema a vácuo.