Biosseguranca RDC302 Marcelo

BIOSSEGURANÇA com ênfase na RDC ANVISA 302

Marcelo Pilonetto

LACEN/PR

Segurança Geral em Laboratório Regulamentos e Estatutos

““ABNTABNT

””““NBRNBR

””““BPLBPL

”” Regulamentos Governamentais

Regulamentos Institucionais

Regulamentos / Normas Laboratoriais

““OSHAOSHA““Manual de Manual de

Condutas: Hepatite Condutas: Hepatite

& HIV / MS”& HIV / MS” ““NIOSH

NIOSH

””

““IN nº7

-

IN nº7

-

CTNBIO

CTNBIO

””

ANVISA

BIOSSEGURANÇA/RDC 302

5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo os seguintes itens:

5.7.1.c Instruções como agir em casos de acidentes

ocorridos durante os trabalhos.

• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários

instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos

os itens abaixo: c) procedimentos em caso de acidentes;

• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs/ CAT).

Segurança Geral em Laboratório Acidentes em Laboratórios

Tipos de Acidentes: - 27 % : salpicos e derramamentos- 25 % : agulhas- 16 % : cortes causados por objetos perfurocortantes- 14 % : mordidas / arranhões de animais- 13 % : pipetagem com a boca- 6 % : outros, desconhecidos

Pike (1976)

Biossegurança Laboratorial

Vigilância MédicaPrograma de Emergência:

Registros de incidentes e acidentes

Medidas de emergência para cada área de trabalho.

Combate a incêndio Primeiros socorros

Riscos Biológicos :

São os seguintes agentes: Bactérias, Fungos, Parasitas, Vírus, Clamídias, Prions.

Sendo divididos em CLASSES,

por ordem crescente de risco

(conforme critérios pré-estabelecidos).

Segurança Geral em Laboratório Riscos em Laboratórios

Ríscos Biológicos

VÍR U S BAC TÉR IAS F U N G O S PR O TO Z O ÁR IO S PAR ASITAS

AG EN TE S B IO LÓ G IC O S

Biossegurança Laboratorial___

Agentes Biológicos

FE R IM EN TO S O ULE SÕ ES N A P ELE

C U TÂN EA

IN G ES TÃO D E M A TER IALO U ALIM E N TA Ç ÃO

C O N TAM IN AD A

D IG ES TIVA

AS PIR AÇ ÃO D E A RC O N TAM IN AD O

R ES PIR ATÓ R IA

V IAS D E C O N TA M IN A Ç ÃO

Biossegurança Laboratorial___

AA

BB

CCNº deNº de

AcidenteAcidentess

Anos de Anos de TrabalhoTrabalhoAA Desconhecimento do Risco

BB Estabilidade

CC Negligência / Excesso de Confiança

Segurança Geral em Laboratório Acidentes Laboratoriais

Classes de Risco Biológico

Classe I:Dificilmente são patogênicos para o

homem, animais ou plantasExemplos:

Lactobacillus, Bacillus cereus...

Classes de risco biológico

Classe II: Moderado risco individual e limitado para a

comunidade São patogênicos para o homem mas,

Medidas terapêuticas e profiláticas eficazes

A maioria dos microorganismos isolados em laboratórios clínicos de rotina

Exemplos: E. coli, Pseudomonas spp, Acinetobacter spp, Enterococcus

spp, Micobactérias de cresc. Rápido (MNTCR) Vírus da dengue, adenovirus, coronavirus


Classe III: Muito patogênicos para o homem

Potencialmente letais

Disseminação via respiratória ou desconhecida Usualmente existe tratamento/prevenção Risco para comunidade e meio ambiente Exemplos:

Vírus: Hantavirus (alguns), Flavivírus (febre amarela não vacinal), Influenza Aviária,

Bactérias: Mycobacterium tuberculosis, Bacillus anthracis, Burkholderia mallei, Clostridium botulinum...


Classe IV: São extremamente patogênicos para o homem e/ou

para animas Grande poder de transmissão por via respiratória (ou

forma desconhecida); Alta capacidade de disseminação na comunidade e

meio ambiente Não há tratamento/profilaxia conhecida Exemplos:

Vírus: Filovirus (Marburg, Ebola) Febres hemorrágicas: Congo, Lassa, Sabia Vírus da Aftosa


5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários, instruções escritas de biossegurança,contemplando no mínimo os seguintes itens:

5.7.1.d Manuseio e transporte de material e amostra biológica.

• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos os itens abaixo:

d) instruções como manusear e transportar os materiais com a segurança necessária e adequada.

• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs).


5.7.2 – O Responsável Técnico pelo Laboratório Clínico e pelo Posto de Coleta laboratorial deve documentar o nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas, baseado nos procedimentos realizados, equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas de segurança compatíveis.

• Interpretação – De acordo com os procedimentos técnicos e atividades realizadas no Laboratório e Posto de Coleta, o responsável técnico deve fazer o seu PPRA (Programa de Prevenção de Risco Ambiental) ou equivalente para os não celetistas.

Manual de Biossegurança.

• Evidência objetiva - Apresentar o PPRA e os mapas de riscos nas áreas.

Mapa de Risco:

“ É a expressão gráfica de distribuição dos riscos envolvidos em um processo de trabalho realizado em um ponto específico.”

Conceitos Básicos

Mapa de Risco Grupos de Riscos

Grupo 1- Riscos Físicos, identificados pela cor verde. Ex. ruído, calor, frio, pressões, umidade, radiações ionizantes e não-ionizantes, vibração, etc.

Grupo 2- Riscos Químicos , identificados pela cor vermelha. Ex: poeiras, fumos, névoas , neblinas, etc.

Grupo 3- Riscos Biológicos, identificados pela cor marrom. Ex: fungos, vírus, parasitas, bactérias, protozoários, insetos, etc.

Mapa de Risco Grupos de Riscos

Grupo 4- Riscos Ergonômicos identificados pela cor amarela. Ex: levantamento e transporte manual de peso, monotonia, repetitividade, responsabilidade, ritmo excessivo, posturas inadequadas de trabalho, trabalho em turnos, etc.

Grupo 5 - Riscos de Acidentes, indicados peia cor azul. Ex: arranjo físico inadequado, iluminação inadequada, incêndio e explosão, eletricidade, máquinas e equipamentos sem proteção, quedas e animais peçonhentos.

RAIVA

DENGUEMICRO

SALA DOSFREEZERES

W.C

W.C

MATERIAL

ALMOXARIFADO ESCRITÓRIO

SOROLOGIA

MICRO

C.S.B

CULTURA CELULAR

CIRCULAÇÃO

Mapa de Risco Ambiental LACEN - PRSeção: Virologia Data Elaboração: 04.09.02

E la b o r a d o p e la C o m is s ã o I n t e rn a d e B io s s e g u ra n ç aR e s p o n s á v e is : Ir e n e S k ra b a e M a r ia E m i l ia A r a c e m a P e l l i s s a r i

Intensidade do Risco

Grande

Médio

Pequeno

Tipo de Risco

FísicoQuímicoBiológicoErgonômicoAcidentes

Recomendações

- Uso de EPI´s e EPC´s

- Manutenção de Equipamentos

- Conhecimento dos POP´s

- Treinamento em Biossegurança

Símbolo de Risco Biológico para entrada de laboratórios

Biossegurança Laboratorial

RISCO BIOLÓGICO ENTRADA PERMITIDA SOMENTE A PESSOAS

AUTORIZADAS

Natureza do risco:Funcionário responsável:Em caso de emergência, chame por: Telefone diurno: Telefone residencial:

A permissão para entrar no laboratório deve ser solicitada à

pessoa responsável cujo nome consta acima

Conheça os “Avisos de Segurança”

Conheça os “Avisos de Alerta”


5.8.2 – Os saneantes e os produtos usados nos processos

de limpeza e desinfecção devem ser utilizados segundo as especificações do fabricante e estarem regularizados junto a ANVISA/MS, de acordo com a legislação vigente.

• Interpretação – Para os processos de limpeza e desinfecção é recomendado só usar produtos registrados na ANVISA/MS, e seguir as instruções dos fabricantes.

• Evidência objetiva - Apresentar os produtos com as suas

respectivas instruções de uso e tipos de riscos.

PGRSS O LACEN/PR - UNIDADE GUATUPÊ/ALTO DA XV

Dados do estabelecimento

Responsabilidades

Instalações

Gerenciamento de Resíduos

Muito obrigado

Marcelo Pilonetto

[email protected]

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