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Biossegurança em Cultivo de Células

Ismael Carlos Gomes

ü Biossegurança Legal: Leis, procedimentos e/ou diretrizes específicas.

ü Brasil: Legislação criada em 1995.

ü  Lei de Biossegurança em 2005.

BIOSSEGURANÇA LEGAL x APLICADA

ü Biossegurança “praticada”: Desenvolvida nos laboratórios em geral.

Quem disse que Biossegurança e Boas Práticas

de Laboratório (BPL) são IMPORTANTES?

Qual o motivo?

E.T. the Extra-Terrestrial, 1982 (Universal Pictures/USA)

Ter disciplina

Respeitar as normas e legislações pertinentes

Trabalhar no contexto da qualidade e da Biossegurança

Consciência ética

“Conjunto de estudos e ações destinados a prevenir, controlar, reduzir ou eliminar riscos inerentes às atividades que possam comprometer a saúde humana, animal, vegetal e o meio ambiente” (Molinaro, Etelcia Moraes e col. EPSJV;IOC, 2009)

EVENTOS COMUMENTE ASSOCIADOS AO DUENDE DO LABORATÓRIO

EVENTOS COMUMENTE ASSOCIADOS AO DUENDE DO LABORATÓRIO

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ü  Meyer e Eddie, 1941: 74 casos de brucelose nos EUA;

ü  Sulkin e Pike, 1949: 222 infecções associadas a laboratórios (1/3 dos casos associado ao manuseio de animais e tecidos infectados);

ü  Sulkin e Pike, 1951; 1965; 1976: Novos dados

ü  Skinholj, 1974: Funcionários com incidência SETE VEZES MAIOR de hepatite B que a população em geral.

LEVANTAMENTO DE CASOS PERFIL DE ACIDENTES POR TEMPO DE SERVIÇO

Conhecimento insuficiente Confiança exagerada

(desrespeito às normas de segurança)

Conhecimento + Respeito às normas de segurança

BIOSSEGURANÇA

BPL

ü  Objetivo: Reduzir a exposição da equipe de profissionais.

ü  Necessário: Análise de riscos da atividade.

ü  Contenção primária: Ambiente interno do laboratório.

ü  Contenção secundária: Ambiente externo ao laboratório.

CONTENÇÃO E INFRAESTRUTURA LABORATORIAL

ü  Empregador deve adquirir, fornecer, orientar e treinar os

funcionários (MTE, NR. nº6).

BARREIRAS PRIMÁRIAS: EPI e EPC BARREIRAS PRIMÁRIAS: EPI

BARREIRAS PRIMÁRIAS: EPI

ü  De uso rotineiro ou emergenciais.

BARREIRAS PRIMÁRIAS: EPC BARREIRAS PRIMÁRIAS: EPC

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BARREIRAS SECUNDÁRIAS

Infraestrutura laboratorial

Níveis de Biossegurança (NB 1-4)

Princípios Gerais da Qualidade

em Laboratórios

Antes de tudo...

CONHECER

PLANEJAR

Ter disciplina

Respeitar as normas e legislações pertinentes

Trabalhar no contexto da qualidade e da Biossegurança

Consciência ética

BPL: Garantia de bons resultados!

Estabelecimento de Procedimentos Operacionais Padrão.

Manutenção preventiva

Calibração

Limpeza

Qualidade dos reagentes

A vida pós-experimentos

Descarte/ destino de resíduos biológicos, químicos ou radioativos

Registro das atividade e ocorrências em atas

Descontaminação de materiais e superfícies

RESUMO:

Ø  Contato com a Instituição

Ø  Levantamento dos perigos envolvidos na pesquisa

Ø  Levantamento das condições reais do laboratório para realizar os procedimentos em segurança

Ø  Elaboração de POPs, elaboração de mapas de riscos, rota de fuga, área laboratorial

Ø  Treinamento de pessoal envolvido direta e indiretamente com a pesquisa (o laboratório)

RESUMO:

Principal agente da

Biossegurança VOCÊ

Links para consulta

§  http://www.ctnbio.gov.br/

§  http://www.bioetica.ufrgs.br

§  http://www.fiocruz.br/biosseguranca/Bis/StartBIS.htm

§  http://www.fiocruz.br/biosseguranca/nubio/

§  http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2003/rdc/33_03rdc.htm

§  http://virtualbiosecuritycenter.org/education-center