Bioprotese Mitral Carpentier-Edwards Perimount Magna TFX

Excelência em durabilidade

• E laborada com base no desempenho comprovado, com

até 20 anos de durabilidade 2,3, das válvulas PE R IMOUNT

• Projetada biomecanicamente para evitar a variabilidade

inerente ao tecido porcino aórtico natural utilizado nas

válvulas mitrais porcinas.4

• Desempenho a longo prazo sem necessidade anti-

coagulação ao longo da vida.†

† Para pacientes que não necessitam de varfarina para outros fatores de risco e depois dos 3 mesesusuais do período pós-operatório.5

Um novo nível de

P roc es s o de trataO processo para trataE dwards T hermaFix eligação de cálcio*

Des enho c omprovadoB iomecanicamente projetada apartir de materiais selecionados ecomprovados : não é apenas umaválvula aórtica virada para baixo

A

Mitral foi desenhada especificamente para esta posição e

apresenta desenho biomecânico avançado capaz de

produzir o mesmo desempenho excepcional da válvula

Magna Aórtica. E ntretanto, não é apenas a mesma válvula

virada para baixo.

A experiência de 40 anos da E dwards Lifesciences com o

desenvolvimento de próteses mitrais levou-a a uma válvula

que atende a todos os requisitos específicos da posição

mitral em termos de confiabilidade a longo prazo,

desempenho hemodinâmico e facilidade de implantação.

C omplac ênc ia variávelA complacência variávelpatenteada da área para suturaoferece maior flexibilidade ondeesta é mais necessária1

Bioprotese Mitral Carpentier-Edwards Perimount Magna TFX

Excelência durante a implantação

• B aixo perfil para facilitar a inserção através de pequenas incisões ou em ventrículos menores.

• B orda larga que reveste as irregularidades do ânulo mitral e oferece amplo espaço para sutura.

• Desempenho satis fatório com o auxílio dos medidores que oferecem ótima hemodinâmica

em cada tamanho.

Excelência no desenho

• Projetado para resistir a fortes pressões de fechamento

da posição mitral.

• O desenho simplificado e assimétrico facilita e orienta o

posicionamento da válvula para um ótimo fluxo.6

• A baixa projeção ventricular não interferirá no aparelho subvalvular ou no fluxo

sanguíneo.6

excelência.

Agora também para mitral.

Forma anatômic a oblongaA forma oblonga anterior exclus ivaimita a anatomia natural

B aixa projeç ãoS uportes curtos e estreitosoferecem uma baixíss imaprojeção ventricular

amento avanç ado do tec idoamento de tecido C arpentier-extrai os principais s ítios de

Especificamente projetado paraválvulas mitrais – o novo caboajuda os cirurgiões a atingiremdifíceis posições.

A borda do medidorreproduz a área desutura para ajustepreciso comqualquer técnica.

O sistema desuporte EdwardsTricentrix facilita aimplantação.

Referências1.Arounlangsy P, et al. Histopathogenesis of early-stage mitral annular calcification. J Med Dent Sci 2004 Mar;51(1):35-44.2.Marchand MA, et al. Fifteen-year experience with the Mitral Carpentier-Edwards PERIMOUNT Pericardial Bioprosthesis.

Ann Thorac Surg 2001;71:S236-9. Carpentier-Edwards PERIMOUNT Mitral Pericardial Bioprosthesis 16-year Results.Data on file at Edwards Lifesciences, 2003.

3.Frater RW, et al. Long-term durability and patient functional status of the Carpentier-Edwards Perimount pericardialbioprosthesis in the aortic position. J Heart Valve Dis 1998;7(1):48-53. Carpentier-Edwards PERIMOUNT AorticPericardial Bioprosthesis 20-year Results. Data on file at Edwards Lifesciences, 2003.

4.Liao K, et al. Bovine Pericardium Versus Porcine Aortic Valve: Comparison of Tissue Biological Properties As ProstheticValves; Artificial Organs 1992;16(4):361-365.

5.Bonow, et al. AHA/ACC Guidelines. J Am Coll Cardiol 2006;48:el-148.6.Gudbjartsson T, Aranki S, Cohn LH. Mechanical/bioprosthetic mitral valve replacement. In: Cohn LH, Edmunds LH Jr., eds.

Cardiac Surgery in the Adult. New York; McGraw-Hill 2003:951986.

E dwards Lifes ciences • R ua Verbo Divino, nº 1.547 • 1º andar • C hácara S anto Antônio • C EP 04719-002 • S ão Paulo • B rasilTel: (11) 5567 5200 • Fax: (11) 5567 5337 • www.edwards.com

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Edwards, Magna e ThermaFix são marcas comerciais da Edwards LifesciencesCorporation. Edwards Lifesciences, o logo E estilizado, Carpentier-Edwards,PERIMOUNT, PERIMOUNT Magna e Tricentrix são marcas comerciais da EdwardsLifesciences Corporation e estão registradas no Departamento de Patentes eMarcas Comerciais dos Estados Unidos

Fabricante: Edwards LifesciencesImportado e distribuido por: Edwards Lifesciences C.P. M.C. Ltda.Rua Verbo Divino, 1.547 · 1º andar · Cjs. 101/102 · CEP 04719-002São Paulo · SP · Brasil · Tel.: (5511) 5567 - 5200 · Fax.: (5511) 5567 - 5337CNPJ 05.944.604/0001-00 · I.E.: 103.478.199-119Resp. Técn. Farm. Elise M. Kado - CRF/SP 17239

Registro na ANVISA nº 80219050098© 2006 Edwards Lifesciences LLCTodos os direitos reservados. AR01603BR

Modelo 7000/7000TFX Especificações (mm)

Tamanho 25 mm 27 mm 29 mm 31 mm 33 mm

A. Diâmetro do Stent (Diâmetro Interno ID) 25 27 29 31 31

B. Diâmetro Posterior do Stent Externo (Base)† 28.0 29.5 31.5 33.5 33.5

C. Diâmetro Posterior do Stent Externo (Ponta) 29 31 34 35 35

D. Diâmetro do Anel de Sutura Externo 36 38 40 42 44

E. Projeção Ventricular (anterior) 7 7.5 8 8.5 8.5

F. Projeção Ventricular (posterior) 10 10.5 11 11.5 11.5

G. Altura Total de Perfil 16 17 18 19 19

Ac es s órios

• Medidor modelo 1177HP disponível nos tamanhos 25-33 mm

• C abo mitral flexível modelo 1117

• B andeja de esterilização modelo TR AY1177HP para K it de medidores e 3 cabos

* Nenhum dado clínico disponível que avalie o impacto a longo prazo do tratamento de tecidoda E dwards Lifesciences em pacientes .

† Diâmetro do anel do tecido.

Os acessórios (medidores e suporte) são registrados separadamente da válvula.

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