AVALIAÇÃO CLÍNICA E RADIOGRÁGICA DE PULPECTOMIAS...
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1 UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE CURSO DE ODONTOLOGIA DEPARTAMENTO DE ESTOMATOLOGIA AVALIAÇÃO CLÍNICA E RADIOGRÁGICA DE PULPECTOMIAS EM MOLARES INFERIORES DECÍDUOS: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO Débora Santos Sityá Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil 2015
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UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE
CURSO DE ODONTOLOGIA
DEPARTAMENTO DE ESTOMATOLOGIA
AVALIAÇÃO CLÍNICA E RADIOGRÁGICA DE
PULPECTOMIAS EM MOLARES INFERIORES
DECÍDUOS: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
TRABALHO DE CONCLUSÃO DE CURSO
Débora Santos Sityá
Santa Maria, Rio Grande do Sul, Brasil
2015
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AVALIAÇÃO CLÍNICA E RADIOGRÁFICA DE
PULPECTOMIAS EM MOLARES INFERIORES
DECÍDUOS: ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
Débora Santos Sityá
Trabalho de Conclusão apresentado ao Curso de Odontologia da
Universidade Federal de Santa Maria, como requisito parcial para obtenção
do grau de Cirurgião-Dentista
Orientadora: Profª. Dra. Marta Dutra Machado Oliveira
Santa Maria, RS, Brasil
2014
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Universidade Federal de Santa Maria
Centro de Ciências da Saúde
Curso de Odontologia
Departamento de Estomatologia
A comissão Examinadora, abaixo assinada, aprova o Trabalho de Conclusão
de Curso
AVALIAÇÃO CLÍNICA E RADIOGRÁFICA DE PULPECTOMIAS
EM MOLARES INFERIORES DECÍDUOS:
ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO
elaborado por
Débora Santos Sityá
como requisito parcial para obtenção do grau de
Cirurgião-Dentista
COMISSÃO EXAMINADORA:
Profª. Dra. Marta Dutra Machado Oliveira (UFSM)
(Presidente/Orientadora)
Prof. Dra. Rachel de Oliveira Rocha (UFSM)
Prof. Dr. Thiago Machado Ardenghi (UFSM)
Santa Maria, 26 de novembro de 2015
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AGRADECIMENTOS
Primeiramente agradeço minha orientadora, Prof. Dra. Marta Dutra Machado
Oliveira. Muito obrigada pela oportunidade de desenvolver esta pesquisa, por acreditar em
mim, por todos ensinamentos, todas palavras e conselhos de professora e amiga. És uma
grande inspiração para que eu siga na Odontopediatria e despertou em mim a paixão por
esta área. Espero corresponder às tuas expectativas e enxergar em mim, algum dia, um
pouco da profissional e ser humano que és.
Ao professor Thiago por realizar o cálculo amostral e a análise estatística dos
resultados. Agradeço por todo apoio prestado a esta pesquisa, ensinamentos e dedicação e
pela confiança dedicada a mim.
À professora Rachel por realizar a análise dos resultados e por todas contribuições
para o desenvolvimento desta pesquisa.
À Carine, por toda ajuda fundamental para o desenvolvimento desta pesquisa.E,
principalmente, por ter me acolhido e se tornado uma grande amiga, com um coração
enorme, sempre me ensinando e estimulando a seguir em frente, com todo carinho e
sinceridade.
À Janessa, pela ajuda e parceria nas clínicas, pelos conselhos e todo incentivo. Tuas
palavras, companhia e alegria foram essenciais.
Ao Bernardo por realizar a randomização, e por todas palavras de incentivo.
Aos meus pais, pelo amor fundamental que me dão. Por todas oportunidades,
educação, exemplo, por acreditarem em mim e me encorajarem, me doando um pouco da
força de vocês pra alcançar todos meus objetivos. Amo muito vocês!
À minha irmã, Camila, por ter me mostrado o mundo e me ensinado a viver e pensar.
Meu espelho, o ponto de equilíbrio e minha maior sorte da vida. Te amo!
Às minhas amigas: Alyssa, Bárbara, Caroline, Cristina, Nátalie, Patricia e Yasmin
por me acolherem e me aceitarem com todos meus defeitos, por toda torcida, pelos conselhos
e carinho. Obrigada por estarem comigo, sempre que precisei, espero que continuemos
crescendo e aprendendo sempre juntas. Amo cada uma de vocês.
À funcionária, Dalva, por atender à todas necessidades durante às clínicas, sempre
com bom humor e carinho, contagiando todos que convivem ao seu redor.
A todos os pacientes que contribuíram participando desta pesquisa, comparecendo às
consultas e trazendo a energia que apenas uma criança consegue transmitir.
À Universidade Federal de Santa Maria pela oportunidade de ensino de qualidade.
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RESUMO
Ao realizar tratamento endodôntico em dentes decíduos, diferentes materiais vêm sendo
empregados, com propriedades e resultados clínicos e radiográficos variáveis. Desse modo,
esse trabalho teve como objetivo avaliar clínica e radiograficamente as pulpectomias em
molares inferiores decíduos realizadas na clínica de Odontopediatria da Universidade Federal
de Santa Maria. Foram selecionados os pacientes com necessidade de tratamento endodôntico
que radiograficamente apresentavam lesão periapical ou em furca, obedecendo a critérios de
inclusão e exclusão. Os procedimentos foram realizados de acordo com um protocolo clínico
padrão previamente estabelecido e utilizando-se materiais obturadores diferentes divididos em
3 grupos, que foram randomizados para cada caso: Grupo 1, obturado com uma pasta Guedes-
Pinto (composta por Rifocort®, PMCC e iodofórmio); Grupo 2, pasta Guedes-Pinto
Modificada (composta por Nebacetin, PMCC e Iodofórmio); e Grupo 3, pasta de hidróxido de
cálcio pró-análise, Propilenoglicol e óxido de zinco. Os resultados clínicos e radiográficos
foram analisados 30, 60, 90 dias, 6 meses e 1 ano após realizadas as pulpectomias.
Clinicamente foi avaliado presença de dor, edema, fístula e/ou mobilidade. As radiografias
foram avaliadas por um único operador, calibrado e cegado para o tipo de material utilizado,
de acordo com critérios de avaliação pré-definidos. Ao analisar 30 dias após realizar o
tratamento observou-se remissão total dos sinais e sintomas clínicos em todos os casos
analisados dos 3 grupos. Não houve regressão dos sintomas nos tempos subsequentes em
nenhum caso. Os dados radiográficos foram analisados utilizando-se o programa STATA 12.0
(Stata 12.0 for Windows; Stata Corporation, College Station, TX, USA). Em uma análise
preliminar foi possível perceber que os dentes obturados com pasta Guedes-Pinto
apresentaram menores escores radiográficos quando comparados aos demais grupos e maior
número de casos com regressão ou estabilidade da lesão. Realizou-se, também, análise
multinível de regressão de Poisson para comparar as diferenças entre as médias dos escores de
acordo com o tipo de material obturador e em diferentes tempos, na qual a pasta Guedes-Pinto
mostrou-se superior. Conclui-se, dessa forma, que a pasta Guedes-Pinto apresentou melhores
resultados ao avaliar dos escores radiográficos, não havendo diferenças entre os materiais para
os resultados clínicos. Há necessidade de obter-se uma amostra maior e um maior tempo de
acompanhamento dos casos para resultados mais definitivos.
Palavras-chave: Odontopediatria; dente decíduo; pulpectomia; obturação do canal radicular
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ABSTRACT
To maintain primary teeth in the oral cavity is very important to prevent damage in primary
and permanent dentition, resulting in disturbance to development of the individual. In view of
this, in trauma cases or extensive caries with pulp involvement, pulpectomy has been
indicated. Different materials have been used in endodontic treatment to primary teeth, with
different properties and variable clinical and radiographic results. Thus, this study aims to
evaluate clinically and radiographically the pulpectomy carried out in the clinic of Pediatric
Dentistry, Federal University of Santa Maria. Children with teeth presenting periapical or
furcation injury were selected to receive endodontic treatment. Procedures were carried out
according to a standard clinical protocol previously established and were used different root
filling materials: Group 1- Guedes-Pinto paste (Rifocort®, camphorated
paramonochlorophenol (PMCC) and iodoform); Group 2-Modified Guedes-Pinto paste
(Nebacetin, PMCC and iodoform); Group 3- Calcium hydroxide paste (Calcium hydroxide
P.A., propylene glycol and zinc oxide). The clinical assessment were performed regarding
pain, swelling, fistula and/or mobility. The radiographic assessment were performed by a
single, calibrated and blinded operator regarding the obturation material, according to pre-
defined criteria to evaluation. The obtained data were analyzed and the groups were compared
to achieve clinical evidence about the performance of these materials in endodontic treatment
of primary teeth. There was complete remission of clinical signs and symptoms in all cases
analyzed 30 days after the pulpectomy. No regression of symptoms in subsequent times in
any case. The radiographic data were analyzed using STATA 12.0 software (Stata 12.0 for
Windows; Stata Corporation, College Station, TX, USA). Despite being a preliminary
analysis of the results, it was possible to determine a likely superiority of Guedes-Pinto paste
when compared to other materials used in relation to radiographic criteria. There was no
difference in clinical success among the materials. A greater number of cases with longer
follow-up time for best results it is necessary.
Keys-word: Pediatric Dentistry; Tooth, deciduous; Pulpectomy; Root Canal Obturation
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LISTA DE ILUSTRAÇÕES
Figura 1 - Desenho experimental..............................................................................................18
Figura 2 - Critérios para avaliação radiográfica.......................................................................19
8
LISTA DE TABELAS
Tabela 1 - Número de casos e média de escores (desvio-padrão) de acordo com diferentes
materiais e em diferentes tempos..............................................................................................20
Tabela 2 - Taxa de progressão dos escores ao longo do tempo de acordo com cada material
obturador...................................................................................................................................21
Tabela 3 - Diferenças entre as médias dos escores de acordo com o tipo de material obturador
e em diferentes tempos. Análise multinível por regressão de Poisson.....................................22
9
LISTA DE ANEXOS
ANEXO A - Termo de consentimento livre e esclarecido........................................................28
ANEXO B - Termo de confidencialidade.................................................................................31
ANEXO C - Ficha clínica.........................................................................................................32
ANEXO D - Parecer Consubstanciado do CEP........................................................................33
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SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO .................................................................................................................... 11
2. OBJETIVOS ......................................................................................................................... 14
2.1. Objetivo geral: ............................................................................................................... 14
2.2. Objetivos específicos: .................................................................................................... 14
3. MATERIAIS E MÉTODOS ................................................................................................. 15
3.1. Amostra ......................................................................................................................... 15
3.2. Critérios de Inclusão ...................................................................................................... 15
3.3. Critérios de Exclusão ..................................................................................................... 15
3.4. Randomização dos dentes .............................................................................................. 15
3.5. Etapas Pré-operatórias ................................................................................................... 16
3.6. Etapas Operatórias ......................................................................................................... 16
3.7. Análise dos resultados ................................................................................................... 18
6.RESULTADOS ..................................................................................................................... 20
7. DISCUSSÃO ........................................................................................................................ 23
8. CONCLUSÃO ...................................................................................................................... 25
9. REFERÊNCIAS ................................................................................................................... 26
10. ANEXOS ............................................................................................................................ 28
ANEXO A - Termo de consentimento livre e esclarecido .................................................. 28
ANEXO B - Termo de confidencialidade ............................................................................ 31
ANEXO C - Ficha Clínica .................................................................................................... 32
ANEXO D - Parecer Consubstanciado do CEP ................................................................... 33
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1. INTRODUÇÃO
Os dentes decíduos devem ser mantidos na cavidade bucal até que esfoliem no seu
período esperado para que ocorra o correto desenvolvimento do seu sucessor permanente.
Somado-se a isso, a dentição primária apresenta papel fundamental na alimentação, fonética,
relações sociais do indivíduo, desenvolvimento da musculatura e ossos da face e
estabelecimento da oclusão funcional (ALENCAR, CAVALCANTI, BEZERRA, 2007). Em
vista disso, é indicada a realização do tratamento endodôntico em dentes decíduos
diagnosticados com inflamação pulpar irreversível ou necrose pulpar, decorrentes da doença
cárie ou traumatismos, para mantê-los em posição no arco dentário de modo que evite-se
danos às dentições decídua e permanente por perda precoce de um elemento dentário
(CUNHA, BARCELOS, PRIMO, 2005; CAMP, 2008; BARJA-FIDALGO ET AL., 2011).
Ao realizar tratamento endodôntico em dentes decíduos é necessário que se tenha
conhecimento dos materiais obturadores que podem ser utilizados bem como suas
propriedades desejadas. O material de preenchimento dos canais radiculares dos dentes
decíduos ideal deve ser reabsorvível, em uma velocidade semelhante a da reabsorção
fisiológica da raiz do dente, não provocar dano aos tecidos periapicais e ao germe do
permanente, ter propriedade antimicrobiana capaz de atingir a grande variedade de
microorganismos presentes no complexo radicular de dentes decíduos (DE PAULA ET. AL,
2014), promover adequado preenchimento e aderência às paredes dos canais radiculares, ser
removido facilmente, se necessário, ter radiopacidade, não provocar alteração de cor no dente
e ser reabsorvido em caso de extravasamento para os tecidos periapicais. (MANI ET AL.,
2000; CUNHA, BARCELOS, PRIMO, 2005; MELLO-MOURA, CERQUEIRA, SANTOS,
2007; PINTO ET AL., 2011; ANTONIAZZI ET AL., 2014)
Diferentes materiais têm sido utilizados para obturação de dentes decíduos,
apresentando diferentes resultados e propriedades terapêuticas. Estes materiais de
preenchimento dos canais radiculares podem ser classificados em três grupos: materiais a base
de óxido de zinco e eugenol, pastas iodoformadas e pastas a base de hidróxido de cálcio
(CUNHA, BARCELOS, PRIMO, 2005). A seleção do material a ser utilizado deve basear-se
nas propriedades de cada substância que o compõe e das evidências científicas que suportam
o uso desses materiais.
Na literatura pode-se encontrar alguns estudos clínicos comparando os diferentes
materiais obturadores. Chawla (2001) avaliou por 12 meses os resultados clínicos e
12
radiográficos apresentados após tratamento endodôntico de dentes decíduos obturados com
uma mistura de pasta de hidróxido de cálcio, que apresenta boas propriedades antimicrobianas
porém é reabsorvido rapidamente, e pó de óxido de zinco e eugenol, que é reabsorvido mais
lentamente. De acordo com o estudo foi possível verificar que a mistura dos materiais
avaliados apresentaou bom desempenho clínico e radiográfico em acompanhamento 4 e 6
meses após realizados os tratamentos.
Em outro estudo, Mani et al. (2000) compararam os resultados apresentados por um
grupo submetido a tratamento endodôntico de dentes decíduos e obturação com óxido de
zinco e eugenol com outro grupo de dentes obturados com pasta de hidróxido de cálcio. Esse
estudo revelou que não houve diferenças estatísticas entre os materiais, ambos apresentaram
boas taxas de sucesso clínico e radiográfico. Entretanto, encontrou-se diferença quanto a taxa
de reabsorção do material quando houve extravasamento do mesmo. Com relação a isso,
constatou-se que o hidróxido de cálcio teve melhores resultados quando comparado ao óxido
de zinco. Em ambos estudos citados os autores justificaram o não emprego de pastas
iodoformadas em função de sua citotoxicidade e possíveis complicações de ordem sistêmica.
Entretanto, Pires et al. (2015) avaliaram in vitro a citotoxicidade, o estresse oxidativo e
a genotoxicidade de quatro pastas iodoformadas e três pastas a base de hidróxido de cálcio.
Através desse estudo foi possível verificar que as pastas iodoformadas são biocompatíveis,
justificando seu uso clínico.
Pinto et al. (2011), também comparou os resultados clínicos e radiográficos
apresentados por dentes decíduos que sofreram necrose pulpar devido a traumatismo e que
foram obturados com cimento de óxido de zinco e eugenol com os obturados com pasta
Calen®, a base de polietileno-glicol e hidróxido de cálcio. Nesse estudo, acrescentou-se óxido
de zinco à pasta Calen® com o intuito de aumentar o tempo de reabsorção do material e
melhorar a consistência da pasta. A análise dos resultados ocorreu durante 18 meses após o
tratamento endodôntico, e foram considerados sucessos os casos em que apresentaram
ausência de fístula, dor ou mobilidade e radiograficamente obtiveram remissão total ou parcial
da lesão periapical. Os resultados mostraram que os dois materiais obturadores utilizados
apresentaram taxas de sucesso estatisticamente similares.
Em uma revisão de literatura de 26 anos, Mello-Moura, Cerqueira e Santos (2007)
afirmaram que a pasta Guedes-Pinto (composta por partes visualmente iguais de Rifocort®,
paramonoclorofenol canforado (PMCC) e iodofórmio) apresenta resultados clínicos,
histológicos, microbiológicos e de citotoxicidade melhores quando comparados com outras
pastas obturadoras. Esta pasta obturadora tem sido o material de eleição mais amplamente
13
utilizado, no Brasil, para obturação de dentes decíduos (BERGOLI ET AL., 2010, COSTA
ET AL., 2012). Entretanto o material base para manipulação desta pasta, Rifocort®, foi
removido do mercado, deste modo tem-se realizado pesquisas laboratoriais e clínicas para
avaliar os materiais substitutos deste fármaco em pastas iodoformadas.
Antoniazzi et al. (2014) analisou a atividade antimicrobiana de pastas iodoformadas
compostas por Nebacetin, gel de digluconato de clorexidina 2% ou Maxitrol. A partir de seus
resultados pode-se concluir que todos materiais obtiveram propriedades antimicrobianas
similares quando comparadas com a pasta Guedes-Pinto.
Contudo, segundo Barcelos et al. (2011), em uma revisão sistemática, poucos estudos
com metodologia adequada foram realizados para avaliar as diferenças entre as pastas
obturadoras. Barja-Fidalgo et al. (2011) também afirmaram que há um pequeno número de
estudos clínicos randomizados, comparando as pastas de óxido de zinco com outros materiais
obturadores, e acrescentam que são necessários mais estudos de alta qualidade com pelo
menos 12 meses de acompanhamento para que se obtenha uma correta conclusão do melhor
material para preenchimento de canais radiculares de dentes decíduos.
De acordo com a Academia Americana de Odontopediatria (American Academy of
Pediatric Dentistry) é possível observar evidência radiográfica de sucesso 6 meses após
terapia pulpar em dentes decíduos. Entretanto avaliações a longo prazo são importantes e mais
definitivas, possibilitando analisar melhora progressiva e resultados diferentes entre os
materiais obturadores utilizados no tratamento, como, por exemplo, tempo de resolução da
lesão. Somando-se a isso, avaliações de curto prazo não detectam se o material obturador
provocou alteração no trajeto de erupção fisiológica do dente sucessor ao submetido a
tratamento endodôntico (BARCELOS ET AL., 2011).
Tendo em vista que ainda não existe consenso quanto ao melhor material obturador
para pulpectomias de dentes decíduos, é necessária a realização de estudos clínicos
controlados, de longo prazo de acompanhamento, para a obtenção de evidência a respeito do
desempenho clínico e radiográfico desses materiais.
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2. OBJETIVOS
2.1. Objetivo geral:
Este estudo clínico randomizado tem como objetivo avaliar clínica e
radiograficamente a taxa de sucesso de pulpectomias em molares inferiores decíduos
comparando os dentes obturados com três materiais diferentes: pasta Guedes-Pinto
(Rifocort®, PMCC e Iodofórmio), pasta Guedes-Pinto Modificada (Rifocort®, PMCC e
Iodofórmio) e pasta a base de hidróxido de cálcio (hidróxido de cálcio pró-análise,
Propilenoglicol, óxido de zinco). A avaliação será realizada em 30, 60 e 90 dias, 6 meses, 1
ano e 2 anos após realizado o tratamento.
2.2. Objetivos específicos:
a) Avaliar clínica e radiograficamente as pulpectomias realizadas em molares
inferiores decíduos, utilizando-se pasta iodoformada composta por Rifocort®, PMCC e
Iodofórmio (pasta Guedes-Pinto), considerando os períodos de 30, 60 e 90 dias, 6 meses,
1 ano e 2 anos;
b) Avaliar clínica e radiograficamente as pulpectomias realizadas em molares
inferiores decíduos, utilizando-se pasta iodoformada composta por Nebacetin, PMCC e
Iodofórmio (pasta Guedes-Pinto Modificada), considerando os períodos de 30, 60 e 90
dias, 6 meses, 1 ano e 2 anos;
c) Avaliar clínica e radiograficamente as pulpectomias realizadas em molares
inferiores decíduos, utilizando-se pasta de hidróxido de cálcio composta por hidróxido de
cálcio pró-análise, Propilenoglicol, óxido de zinco, considerando os períodos de 30, 60 e
90 dias, 6 meses, 1 ano e 2 anos;
d) Comparar os resultados das avaliações clínicas e radiográficas obtidas considerando
os grupos entre si.
15
3. MATERIAIS E MÉTODOS
3.1. Amostra
Foram selecionadas crianças com idade de 2 a 10 anos, de ambos os sexos, que
estavam em tratamento na Clínica de Odontopediatria da UFSM. Realizou-se exames clínico
e radiográfico dos dentes com suposto envolvimento pulpar e foram incluídos no estudo
aqueles que apresentavam as condições requeridas como critérios de inclusão. O cálculo
amostral foi realizado através do programa OpenEpi, Versão 3, utilizando como referência o
estudo de Barcelos et al. (2011), o qual relatou uma taxa de sucesso de pastas obturadoras de
60% e 89% para diferentes materiais, Sealapex e Vitapex, respectivamente. Utilizou-se uma
razão de expostos para não-expostos de 1, resultando em uma amostra de 36 unidades (dente)
por grupo, totalizando 108 dentes ao final do estudo. Considerou-se poder de 80% e nível de
significância de 95.
3.2. Critérios de Inclusão
Molares decíduos inferiores com expectativa de permanência em boca de no mínimo 2
anos, avalidado pela idade e grau de reabsorção radicular; dentes decíduos que possuíam
caractarísticas clínicas e/ou radiográficas indicativas de alteração pulpar;com cavidade que
permita a recuperação restauradora; e que não haviam recebido qualquer tratamento pulpar
prévio. Os pacientes deveriam possuir boa saúde sistêmica (ASA I), sendo estes dados
verificados na anamnese prévia.
3.3. Critérios de Exclusão
Dentes que possuíam tempo de permanência em boca, após o tratamento, inferior à 2
anos; que apresentassem reabsorção radicular equivalente à 2/3 ou mais; com rompimento
radiográfico do saco pericoronário do sucessor permanente; que haviam sido tratados
endodonticamente em sessão anterior, sem no entanto apresentar remissão dos sintomas; que
não apresentassem condições de recuperação restauradora. Os pacientes portadores de
quaisquer alterações de ordem geral, não foram incluídos na pesquisa.
3.4. Randomização dos dentes
Foi realizada aleatorização prévia, através do Programa Randon Alocation Software, o
qual determinou a técnica a ser empregada na sequência. A opção deu-se pela Randomização
utilizando-se intervalos de 9 a 9, com o intuito de evitar influências de método e/ou operador.
16
Para garantir a ocultação da randomização foram utilizados envelopes sequenciais numerados,
opacos e selados.
3.5. Etapas Pré-operatórias
a) Protocolo diagnóstico padrão: anamnese (incluindo relato de dor pelo paciente ou
responsável), esclarecimento e tomada de assinatura dos Termos de Consentimento Livre e
Esclarecido;
b) Avaliação clínica: avaliação da coroa dental, verificando tipo de cavidade e
coloração, presença de fístula e/ou edema, presença de restauração prévia e suas condições;
c) Avaliação radiográfica: radiografia periapical do dente envolvido, com utilização de
posicionador radiográfico infantil. Verificou-se os critérios anteriormente citados, de inclusão
e exclusão, para permanência do dente no estudo.
3.6. Etapas Operatórias (Figura 1)
a) Protocolo clínico padrão: as etapas da pulpectomia prévia a obturação foram
realizadas por alunos de graduação e pós-graduação treinados e experientes (D.S.S, C.W.P,
J.L.E e F.T). Todos os dentes selecionados para o estudo foram abordados seguindo-se a
mesma sequência, com exceção da etapa referente à obturação dos canais radiculares, sendo
empregada a técnica de eleição conforme randomização. Inicialmente realizou-se anestesia
local, isolamento absoluto do campo operatório, remoção do tecido cariado com colheres de
dentina e brocas de baixa rotação com tamanhos compatíveis à cavidade, abertura da câmara
pulpar e acesso inicial aos canais radiculares, instrumentação dos canais com limas do tipo
Kerr, de primeira série, até a lima de calibre de número 35, obedecendo-se o comprimento
definido em odontometria previamente executada, medindo-se na radiografia inicial 1 mm
aquém do ápice radicular ou tomando-se por base a altura do gérmen do dente sucessor
permanente, conforme sugere Guedes-Pinto (2012). Adicionalmente, foi realizada a irrigação
dos condutos com Hipoclorito de Sódio 1% e aspiração com cânula, sendo feita ao final,
irrigação com Soro Fisiológico seguida de aspiração final. Os canais foram secos com cones
de papel absorvente, observando-se a penúltima medida utilizada na instrumentação. Em
seguida os dentes foram obturados por único operador treinado e experiente (M.D.M.O) de
acordo com a técnica definida por randomização sendo determinados os grupos:
Grupo 1 - Os dentes foram obturados com pasta composta por partes iguais de
Iodofórmio, PMCC e Rifocort® (Prednisolona acet. 5mg/g+rifamicina sv sódica
17
1,5mg/g+veículo QSP 10g - manipulado pela farmácia Fórmula & Ação, SP) - pasta Guedes-
Pinto (MELLO-MOURA, CERQUEIRA, SANTOS, 2007), introduzida com lima de calibre
25, com pressão adicional de bolinhas de algodão na entrada dos canais e finalização com
broca Lentulo posicionada no terço inicial de cada conduto;
Grupo 2 - Os dentes foram obturados com pasta composta por Iodofórmio, PMCC e
Nebacetin - pasta Guedes-Pinto Modificada (ANTONIAZZI ET. AL, 2014; PIRES ET. AL,
2015), obedecendo-se a mesma técnica indicada ao Grupo 1;
Grupo 3 - Os dentes foram obturados com pasta composta por hidróxido de cálcio pró-
análise, Propilenoglicol e pó de Óxido de Zinco, sendo efetuada a técnica em duas sessões,
com intervalo de 30 dias entre ambas, sendo que na primeira, a pasta foi inserida conforme
descrito para os grupos 1 e 2. Na segunda, o material foi removido com substancial irrigação
por Solução de Milton, instrumentação com a lima finalizadora do preparo (calibre 35) e
irrigação final com Soro Fisiológico, os canais foram secos com cones de papel absorvente e
novamente realizou-se obturação dos condutos seguindo-se o executado nos Grupos 1 e 2.
Após esta etapa, foi colocada sobre o material obturador lâmina de guta-percha pré-
aquecida e condensada, e sobre a mesma, realizou-se a restauração final com resina composta
e acabamento/polimento.
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Figura 1 - Desenho Experimental
b) Protocolo radiográfico padrão - Imediatamente após o término da etapa clínica, os
dentes foram radiografados seguindo-se a técnica realizada previamente. Do mesmo modo,
foram feitas radiografias correspondentes a 30, 60, 90 dias, 6 meses e 1 ano.
3.7. Análise dos resultados
a) Critérios clínicos: foi considerado sucesso clínico quando o dente não apresentou
dor, mobilidade, fístula ou edema.
b) Critérios Radiográficos: considerou-se sucesso radiográfico quando houver
comprovada redução ou estabilidade dos aspectos radiolúcidos correspondentes às lesões
periapicais ou de furca identificadas nas etapas iniciais do estudo. As radiografias foram
avaliadas por dois operadores (R.O.R e C.W.P.), calibrados e cegados para o tipo de material
19
utilizado (Kappa intraexaminador=0,84), os quais obedeceram a orientação de um consenso a
partir de observação conjunta segundo critérios de avaliação pré-definidos (Figura 2).
c) Análise dos dados: os dados analisados foram utilizados apenas para os propósitos
dessa pesquisa e ficarão sob a guarda do pesquisador responsável. Os dados foram analisados
utilizando-se o programa STATA 12.0 (Stata 12.0 for Windows; Stata Corporation, College
Station, TX, EUA). Primeiramente foi realizado a análise descritiva considerando as médias e
a taxa de mudança dos escores (progressão, regressão ou estabilidade) ao longo do tempo e de
acordo com cada material obturador. As diferenças entre as médias dos escores de acordo com
o tipo de material obturador e em diferentes tempos foram comparadas através da análise
multínivel de regressão de Poisson. A análise considerou as diferenças entre os escores em
cada grupo ao longo do tempo (nível 1) agrupadas de acordo com cada dente (nível 2).
Figura 2 - Critérios para avaliação radiográfica nos intervalos de 30, 60, 90 dias, 6 meses e 1
ano.
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6. RESULTADOS
A amostra obtida até o momento, para uma análise preliminar dos resultados desta
pesquisa, foi de 37 molares inferiores decíduos. Destes, 11 dentes foram obturados com pasta
Guedes-Pinto, 16 com pasta Guedes-Pinto modificada com Nebacetin e 10 com pasta a base
de Hidróxido de Cálcio.
Em uma avaliação inicial, previamente à pulpectomia, 40,54% (15) dos pacientes
relataram dor, 13,51% (5) apresentavam fístula, 16,22% (6) edema e 5,41% (2) mobilidade.
Ao analisar 30 dias após realizar o tratamento observou-se remissão total dos sinais e
sintomas clínicos em todos os casos analisados. Não houve reincidência dos sintomas nos
tempos subsequentes em nenhum caso. Entretanto, percebeu-se, em alguns casos, falhas
restauradoras, como fraturas e recidiva de cárie. Nestes casos as restaurações foram reparadas,
mantendo a lâmina de guta-percha, que permanecia selando a entrada dos canais radiculares.
As médias dos escores de acordo com o tipo de material obturador e em diferentes
tempos estão apresentadas na tabela 1. Não houve diferença entre os escores iniciais de
acordo com cada grupo (Teste Kruskal-Wallis: p>0,05). A tabela 2 apresenta as taxas de
mudança dos escores, considerando se houve progressão, regressão ou estabilidade da lesão.
Apesar de ser uma análise preliminar dos resultados, com poucos casos e curto tempo de
acompanhamento dos mesmo, as tabelas demonstram uma provável superioridade da pasta
Guedes-Pinto quando comparada com os outros materiais utilizados.
Tabela 1 - Número de casos e média de escores (desvio-padrão) de acordo com diferentes
materiais e em diferentes tempos.
Material
obturador
Inicial 30 dias 60 dias
90 dias 6 meses
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
Pasta
Guedes-
Pinto
11 2.00
(1.00)
10 1.30
(0.82)
7
1.28
(1.11)
6 1.16
(0.98)
3 0.33
(0.57)
21
Tabela 1 - Número de casos e média de escores (desvio-padrão) de acordo com diferentes
materiais e em diferentes tempos.
Material
obturador
Inicial 30 dias 60 dias
90 dias 6 meses
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
n Média
(d.p)
Pasta
Guedes-Pinto
Modificada
16 2.06
(0.99)
16 1.62
(1.02)
14 1.57
(0.93)
12 1.25
(0.96)
11 1
(1.00)
Pasta de
Hidróxido de
Cálcio
10 2.20
(1.03)
9 2.00
(1.22)
6
2.33
(1.21)
5 1.80
(1.30)
3 2.00
(1.00)
Tabela 2 - Taxa de progressão dos escores ao longo do tempo de acordo com cada material
obturador.
Material
obturador
30 dias 60 dias 90 dias
6 meses
0
n%
1
n%
2
n%
0
n%
1
n%
2
n%
0
n%
1
n%
2
n%
0
n%
1
n%
2
n%
Pasta
Guedes-
Pinto
6
60
3
30
1
10
5
71.43
2
28.57
0
0
5
83.33
1
16.67
0
0
3
100
0
0
0
0
Pasta
Guedes-
Pinto
Modificada
9
56.25
7
43.75
0
0
7
50.00
6
42.86
1
7.14
7
58.33
4
33.33
1
8.33
7
63.64
3
27.27
1
9.09
Pasta de
Hidróxido
de Cálcio
3
33.33
5
55.56
1
11.11
1
16.67
3
50
2
33.33
3
60
1
20
1
20
1
33.33
0
0
2
66.67
*Os escores 0, 1 e 2 apresentados na tabela representam se houve regressão, estabilidade ou progressão do
tamanho da lesão periapical, respectivamente.
Tendo em vista a dependência dos desfechos desse estudo, escores radiográficos, tipo
de material obturador e tempo, optou-se pela realização de uma análise multinível por
regressão de Poisson (Tabela 3). Utilizou-se Índice de Risco Relativo (IRR) para avaliar o
risco de progressão dos escores radiográficos, utilizando como valor de referência os
resultados da pasta Guedes-Pinto. A partir desta análise foi possível observar que os dentes
obturados com pasta Guedes-Pinto modificada, apresentam um risco de progressão 1.11 vezes
22
maior comparando com o valor de referência (p=0.66). Os dentes obturados com pasta de
Hidróxido de Cálcio, apresentaram um risco 1.47 vezes maior em relação ao valor de
referência (p=0.17).
Com relação ao tempo de acompanhamento dos casos, a análise multinível,
demonstrou que o risco de progressão dos escores radiográficos reduz ao longo do tempo (30,
60 e 90 dias), quando comparados com o valor de referência tempo inicial. Em 6 meses os
resultados não foram estatisticamente significantes.
Tabela 3 - Diferenças entre as médias dos escores de acordo com o tipo de material obturador
e em diferentes tempos. Análise multinível por regressão de Poisson.
IRR (IC 95%) p
Tempo
Inicial
1
30 dias 0.78 0.16
60 dias 0.82 0.32
90 dias 0.68 0.08
6 meses 0.58 0.04
Material Obturador
Pasta Guedes-Pinto
1
Pasta Guedes-Pinto Modificada 1.11 0.66
Pasta de Hidróxido de Cálcio 1.47 0.17
23
7. DISCUSSÃO
Atualmente, ainda não há um consenso do melhor material a ser utilizado para
obturação de dentes decíduos. (BARJA-FIDALGO ET. AL, 2011). O presente estudo poderá,
juntamente com outros estudos clínicos randomizados de metodologia adequada e longo prazo
de acompanhamento dos casos, auxiliar a sanar esta questão. Realizou-se a avaliação das
pastas iodoformadas (PGP e PGP modificada) e pasta a base de hidróxido de cálcio com o
objetivo de avaliar a taxa de sucesso das mesmas, visando estabelecer a melhor alternativa
capaz de manter o complexo de condutos radiculares livre de infecções e microorganismos.
A avaliação clínica dos casos demonstrou que houve remissão total dos sintomas 30
dias após ao tratamento. Este dado vai ao encontro dos resultados expostos por Barcelos
(2011) a qual relatou que em todos os casos os pacientes apresentaram resposta positiva
quanto a melhora da dor, fístula e edema após realizadas as pulpectomias, encontrando apenas
alterações da mobilidade dentária em alguns casos.
Ao realizar-se a análise radiográfica dos casos também foi considerado como lesão
inicial (escore 1, figura 2) casos em que havia apenas um espessamento do ligamento
periodontal, interpretado como alteração da normalidade da região periapical em resposta ao
processo inflamatório.
Os resultados radiográficos demonstram, assim como no estudo de Barja-Fidalgo
(2011), que na maioria dos casos avaliados neste estudo houve regressão ou estabilidade do
tamanho da lesão nos tecidos periapicais ou região de furca após realizada a pulpectomia. Em
alguns casos pode-se observar redução do tamanho da lesão, segundo os critérios pré-
estabelecidos nesta pesquisa. Em poucos casos houve progressão dos escores radiográficos,
com aumento do tamanho da lesão, o que não foi considerado insucesso do tratamento por
apresentarem integridade da lâmina dura do saco pericoronário e por não resultar em piora
clínica dos sintomas, optando-se por manter os dentes na arcada dentária.
Apenas um caso, após 1 ano de tratamento, apresentou reabsorção total da raiz e
aumento da lesão periapical. Neste caso o tratamento proposto foi exodontia e utilização de
mantenedor de espaço.
Apesar de ser uma análise preliminar dos resultados, com amostra parcial e curto
período de acompanhamento, os dados desta pesquisa demonstram uma provável
24
superioridade da pasta Guedes-Pinto quando comparada com a pasta Guedes-Pinto
modificada com Nebacetin e com a pasta a base de hidróxido de cálcio. Estes resultados
parciais, se comprovados após longo tempo de acompanhamento e aumento no número de
casos, corroboram o que foi exposto por Mello-Moura, Cerqueira e Santos (2007).
Segundo Barcelos (2011) 6 meses após realizada pulpectomia em dentes decíduos
alguns dentes obturados com pasta a base de óxido de zinco e eugenol apresentaram pequeno
aumento da lesão periapical, permanecendo assintomático. Nesses casos optou-se pelo
acompanhamento radiográfico por um período de tempo de 18 meses, podendo considerá-los
como sucesso. Deste modo, justifica-se a necessidade de acompanhamento por um longo
período de tempo dos casos para comparar a diferença na taxa dos escores radiográficos entre
as diferentes pastas obturadoras para que sejam alcançados resultados mais conclusivos.
De encontro ao trabalho de Tannure et. al (2014), optou-se por não utilizar quelantes
para remoção da smear layer nesta pesquisa. Esta etapa, além de aumentar o tempo de
atendimento clínico à criança, pode ser vista como um viés, podendo comprometer positiva ou
negativamente para o sucesso do tratamento. Somando-se a isso, esta escolha deu-se em
virtude da boa permeabilidade e capacidade de manchamento das pastas iodoformadas na
região pericanalicular de dentes decíduos (GUIDO ET. AL, 2015).
As restaurações de resina composta em cavidades amplas podem ser percebidas como
mais uma limitação deste estudo, podendo comprometer a taxa de sucesso dos tratamentos
endodônticos devido à falhas adesivas ou fraturas encontradas em alguns casos. Ademais, o
uso deste material restaurador justifica-se pois segundo Brustolin (2015), as restaurações de
resina composta resultaram em menor influência negativa ao sucesso das pulpectomias em
dentes decíduos quando comparadas às de ionômero de vidro. Somando-se a isso, sugere-se
que sejam realizados estudos avaliando a interferência dos componentes presentes das pastas
obturados na adesão ao substrato dental, quando realiza-se a restauração com resina composta
na mesma sessão em que é realizada a obturação dos dentes decíduos.
Entende-se que este estudo necessita da avaliação e acompanhamento a longo prazo de
mais casos para obter resultados mais conclusivos e definitivos sobre a melhor pasta
obturadora para dentes decíduos. Porém, estes resultados preliminares poderão colaborar com
o desenvolvimento de novas pesquisas com estes materiais e geraram uma previsão da taxa de
sucesso de cada pasta obturadora, podendo compará-las.
25
8. CONCLUSÃO
A partir da análise dos resultados obtidos até o momento, pode-se concluir que a pasta
Guedes-Pinto demonstrou melhores resultados radiográficos. Clinicamente, os dentes
submetidos a tratamento endodôntico dos 3 grupos, conforme material obturador,
apresentaram remissão total dos sinais e sintomas no primeiro mês de acompanhamento, não
havendo reincidência de nenhum caso nos tempos subsequentes. Entretanto ressalta-se a
necessidade de aumento do tamanho da amostra e maior tempo de acompanhamento dos casos
para conclusões definitivas.
26
9. REFERÊNCIAS
Alencar, C.R.B. de, Cavalcanti, A.L., Bezerra, P.K.M. Perda Precoce de Dentes Decíduos:
Etiologia, Epidemiologia e Consequências Ortodônticas. Publ. UEPG Ci. Biol. Saúde, Ponta
Grossa, vol. 13, n. 1/2, p. 29-37, mar./jun. 2007.
Antoniazzi, B.F. et al. Antimicrobial activity of different filling pastes for deciduous tooth
treatment. Braz Oral Res, vol. 29, n.1, p. 1-6, 2015.
Barcelos, R. et al. ZOE Paste Pulpectomies Outcome in Primary Teeth: A Systematic Review.
J Clin Pediatr Dent, vol. 35, n. 3, 2011.
Barja-Fidalgo, F. et al. A Systematic Review of Root Canal Filling Materials for Deciduous
Teeth: Is There an Alternative for Zinc Oxide-Eugenol? ISRN Dentistry, 2011.
Bergoli A.D., Primosch R.E., Araujo F.B., Ardenghi T.M., Casagrande L. Pulp therapy in
primary teeth--profile of teaching in Brazilian dental schools. J Clin Pediatr Dent, Winter,
vol. 35, n. 2, p.191-5, 2011.
Brustolin, Juliane Priscila. Pulpectomias em dentes decíduos realizadas por estudantes de
odontologia - Estudo prospectivo. 50 f. Dissertação (Mestrado) - Faculdade de odontologia
da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, 2015.
Camp., J.H. Diagnosis Dilemmas in Vital Pulp Therapy: Treatment for the Toothache Is
Changing, Especially in Young, Immature Teeth. JOE, vol. 34, n. 7S, jul. 2008.
Chawla, H.S. A mixture of Ca(OH)2 paste and ZnO powder as a root canal filling material for
primary teeth: a preliminary study. J Indian Soc Pedo Prev Dent, set. 2001.
Cunha, C.B.C.S., Barcelos, R., Primo, L.G. Soluções Irrigadoras e Materiais Obturadores
utilizados na terapia endodôntica de dentes decíduos. Pesq Bras Odontoped Clín Integr,
João Pessoa, vol. 5, n. 1, p. 75-83, jan./abr. 2005.
27
Guedes-Pinto, A.C. Tratamento endodôntico em dentes decíduos. [Endodontical treatment
in decidous teeth]. In: Guedes-Pinto, A.C. Odontopediatria. São Paulo: Santos, 2003, p.553-
557.
Guido, G., Righi, K., Oliveira, M.D.M. Avaliação do manchamento radicular de dentes
decíduos após a utilização de diferentes soluções irrigadoras. Trabalho de Conclusão de
Curso. Universidade Federal de Santa Maria, agosto, 2015.
Mani, S. A. et al. Evaluation of calcium hidroxyde and zinc oxide eugenol as root canal filling
materials in primary teeth. J Dent Child, mar./abr. 2000.
Mello-Moura, A.C.V., Cerqueira, D.F., Santos, E.M. Pasta Guedes-Pinto – Revisão de
literatura:26 anos de estudos sobre citotoxicidade, citotóxicos, histopatológicos,
microbiológicos e clínicos. Rev Pós Grad, vol. 14, n. 3, p. 260-266, 2007.
Paula, V.A. de, Carvalho, D.F. de, Cavalcante, F.S., Carmo F.L. do, Rosado, A.S., Primo
L.G., Santos K.R dos. Clinical signs and bacterial communities of deciduous necrotic root
canals detected by PCR-DGGE analysis: research association. Arch. Oral Biol., volume 59,
n. 8, p. 848-54, ago. 2014.
Pinto, D.N. et al. Eighteen-month clinical and radiographic evaluation of two root canal-
filling materials in primary teeth with pulp necrosis secondary to trauma. Dent Traumatol,
vol. 27, p. 221-224, 2011.
Pires et al. Induction of cytotoxicity, oxidative stress and genotoxicity by root filling pastes
used in primary teeth. Int Endodontic J, 2015.
28
10. ANEXOS
ANEXO A - Termo de consentimento livre e esclarecido
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
Este termo tem como objetivo informar, esclarecer e solicitar autorização para a
participação de seu/sua filho (a) na pesquisa intitulada “Avaliação clínica e radiográfica das
pulpectomias realizadas em dentes decíduos na clínica de Odontopediatria - UFSM” a
ser desenvolvida pela acadêmica Débora Santos Sityá, pelos mestrandos Carine Weber Pires e
Bernardo Agostini e pela doutoranda Fernanda Tomazoni, sob orientação das professoras Dra.
Marta Dutra Machado Oliveira e Dra. Rachel de Oliveira Rocha.
A realização do tratamento endodôntico em dentes decíduos é indicada, sempre que
possível, para que haja preservação do dente no arco dentário evitando prejuízos ao seu
sucessor permanente e/ou ao desenvolvimento da criança. Assim, o objetivo deste estudo é
avaliar clínica e radiograficamente as pulpectomias realizadas em dentes decíduos dos
pacientes atendidos na clínica de Odontopediatria da Universidade Federal de Santa Maria.
O tratamento endodôntico, após correto diagnóstico clínico e radiográfico, será sempre
realizado ou supervisionado por um dos pesquisadores. Após o tratamento será realizado
acompanhamento do caso em 30, 60, 90 dias, 6 meses, 1 ano e 2 anos, necessitando do retorno
de seu filho(a) à clínica de Odontopediatria.
Essa pesquisa trata-se da avaliação clínica e radiográfica do tratamento endodôntico
proposto para seu filho.
Entretanto, é necessário ressaltar que poderão ocorrer alguns desconfortos relacionados
às técnicas e que são listados a seguir:
sensibilidade no momento da anestesia;
desconforto devido a sensação anestésica;
reação adversa causando choro em função do paciente desconhecer os
procedimentos utilizados;
sensação de pressão do grampo do isolamento absoluto;
cansaço relativo em função do procedimento ser complexo e de maior duração;
sensibilidade pós operatória;
possibilidade de insucesso das técnicas realizadas pela persistência da infecção;
29
possibilidade de não compreensão das orientações fornecidas.
Para minimizar ou solucionar os prováveis riscos serão efetuados os seguintes
procedimentos:
serão empregados todos os recursos para a diminuição do desconforto no ato
anestésico, tais como: aplicação de anestésico tópico, aquecimento do tubete,
injeção lenta, tracionamento da mucosa;
a duração do efeito poderá ser de algumas horas após o atendimento, cuide para
seu filho(a) não morder lábios, bochechas ou língua, se tiver mais dúvidas
procure orientação;
se seu filho(a) chorar isso deve ser encarado de maneira normal, pois nesta fase
da vida existe insegurança e medo;
poderá ser receitado analgésico (remédio para alívio da dor) em caso de
sensibilidade devido ao grampo do isolamento absoluto já na saída do
atendimento, solucionando também, a questão de sensibilidade de uma forma
geral;
há vantagem em realizar o procedimento em sessão única e o cansaço devido a
isso é normal;
existe possibilidade de o tratamento não dar certo, como em qualquer
tratamento clínico, embora os procedimentos sejam realizados dentro de rigor
técnico, por profissional treinado;
em caso de não ter entendido qualquer informação citada neste termo, peça ao
profissional que este explicará a você de outra forma, utilizando desenhos e
imagens.
Os pacientes participantes da pesquisa terão assistência gratuita na clínica de
Odontopediatria. Além disso, serão realizadas orientações periódicas sobre saúde bucal, o que
contribuirá para a qualidade de vida de toda sua família.
Os resultados da pesquisa serão publicados, sejam esses favoráveis ou não.
A participação no estudo é voluntária e não possui nenhuma obrigação ou premiação
para os participantes. Todos os dados de seu/sua filho (a) serão mantidos em sigilo. A
continuidade do acompanhamento e tratamento independe de sua participação na pesquisa.
Seu/sua filho (a) poderá retirar-se do estudo a qualquer momento sem que ocorra penalização
30
ou prejuízo de qualquer natureza. Para esclarecer qualquer dúvida, o (a) senhor (a) poderá falar
com o pesquisador pelo telefone escrito no final deste documento.
Eu,_________________________________, RG_______________________,abaixo
assinado, autorizo a participação do meu/minha filho/filha,
____________________________________, no estudo “Avaliação clínica e radiográfica
das pulpectomias realizadas em dentes decíduos na clínica de Odontopediatria - UFSM”
como sujeito. Declaro que fui suficientemente informado a respeito das informações que li ou
que foram lidas para mim, descrevendo o estudo. Eu discuti com as Profas. Marta Dutra
Machado Oliveira e Rachel de Oliveira Rocha sobre a minha decisão em concordar com a
participação do meu/minha filho/filha no estudo. Ficaram claros para mim quais são os
propósitos do estudo, os procedimentos a serem realizados, seus desconfortos, as garantias de
confidencialidade e de esclarecimentos permanentes. Ficou claro também que a participação é
isenta de despesas. Concordo voluntariamente com a participação do meu/minha filho/filha
neste estudo e poderei retirar o meu consentimento a qualquer momento, antes ou durante o
mesmo, sem penalidades, prejuízo ou perda de qualquer benefício que meu/minha filho/filha
possa ter adquirido, ou no seu acompanhamento/assistência/tratamento neste serviço.
Local e data:
_______________________________________________________________
Nome e Assinatura do sujeito ou responsável:
_______________________________________________________________
Declaro que obtive de forma apropriada e voluntária o Consentimento Livre e Esclarecido
deste sujeito de pesquisa ou representante legal para a participação neste estudo.
Santa Maria, ____ de _____________ de 201_
___________________________
Pesquisador responsável
Telefone para contato: (55) 8148-3220
_______________________________________________________________
Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato: Comitê de Ética em
Pesquisa – UFSM - Cidade Universitária - Bairro Camobi, Av. Roraima, nº1000 - CEP: 97.105.900 Santa Maria
– RS. Telefone: (55) 3220-9362 – Fax: (55)3220-8009; e-mail: [email protected]. Web:
www.ufsm.br/cep
31
ANEXO B - Termo de confidencialidade
TERMO DE CONFIDENCIALIDADE
Título do projeto: Avaliação clínica e radiográfica das pulpectomias realizadas em dentes
decíduos na clínica de Odontopediatria - UFSM
Pesquisador responsável: Prof. Dra. Marta Dutra Machado Oliveira
Instituição/Departamento: Departamento de Estomatologia
Telefones para contato: (55) 32229428, (55) 99781757, (55) 91884333
Os pesquisadores do presente projeto se comprometem a preservar a privacidade dos
participantes desta pesquisa, cujos dados serão coletados por meio de exames clínicos e
radiográficos realizados antes e após realizadas pulpectomias em dentes decíduos na clínica
de Odontopediatria da Universidade Federal de Santa Maria. Informam, ainda, que estas
informações serão utilizadas, única e exclusivamente, para execução do presente projeto.
As informações somente poderão ser divulgadas de forma anônima e serão mantidas na
UFSM - Rua Marechal Floriano Peixoto, 1184, CEP - 97015372- Santa Maria - RS, por um
período de cinco anos, sob a responsabilidade da Prof. Dra. Marta Dutra Machado Oliveira.
Após este período os dados serão destruídos.
Este projeto de pesquisa foi revisado e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da
UFSM em __/__/_____, e recebeu o número Caae___________.
Santa Maria, ____ de _____________ de 2014
___________________________
Pesquisador responsável
Telefone para contato: (55) 8148-3220
_______________________________________________________________
Se você tiver alguma consideração ou dúvida sobre a ética da pesquisa, entre em contato: Comitê de Ética em
Pesquisa – UFSM - Cidade Universitária - Bairro Camobi, Av. Roraima, nº1000 - CEP: 97.105.900 Santa Maria
– RS. Telefone: (55) 3220-9362 – Fax: (55)3220-8009; E-mail: [email protected]. Web:
www.ufsm.br/cep
32
ANEXO C - Ficha Clínica
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA MARIA
CENTRO DE CIÊNCIAS DA SAÚDE
CURSO DE ODONTOLOGIA
DEPARTAMENTO DE ESTOMATOLOGIA
Avaliação clínica e radiográfica das pulpectomias realizadas em dentes decíduos na
clínica de Odontopediatria - UFSM
Pesquisadoras: Débora Santos Sityá, Carine Weber Pires, Bernardo Agostini e Fernanda
Tomazoni
Orientadores: Dra. Marta Oliveira e Dra. Rachel Rocha
Dados teóricos:
1. Nome do paciente: ________________________________________________2. Data
de Nascimento: __/__/____
3. Raça: _____________________4. Sexo:( ) Masculino ( ) Feminino
5. Endereço:__________________________________________________
6.Telefone(s):________________________________________________
7. Queixa referida (sintoma): _______________________8. Dente:____
9. Data do exame inicial: __/__/____
10.( ) Biopulpectomia ( ) Necropulpectomia
Exame clínico:
Sinal/Sintoma Inicial 30 dias 60 dias 90 dias 6 meses 1 ano 2 anos
Dor
Fístula
Edema
Mobilidade
Obs: Características da dor:
___________________________________________________________________
33
ANEXO D - Parecer Consubstanciado do CEP
34
35
36
