Atualização – 28 de janeiro de 2021

VACINAS

VACINAS

Empresas Situação regulamentar (informação à data de 22 jan)

BioNTech/Pfizer

AIM concedida a 21.12.2020

Alteração para 6 doses: aprovada a 08.01.2021

ModernaAIM concedida a 06.01.2021

AstraZeneca/ Oxford AIM prevista para 29.01.2021

Janssen/ J&J Submissão de AIM prevista para o 1º trimestre / Em Rolling review

CurevacProcesso na EMA ainda não iniciadoEnsaios clínicos em fase 2b/3

AIM – Autorização de Introdução no Mercado;

VACINAS

VACINAS

Estimativas de quantidades por trimestre* BioNTech/Pfizer Moderna

1º trim 2021 1 287 000 227 060

2º trim 2021 4 265 033 794 709

3º trim 2021 3 331 534 1 107 209

4º trim 2021 2 221 119 1 822 798

Total 11 104 686 3 951 775

Empresas Contratos com empresas*

AstraZeneca/ OxfordDoses iniciais - 6 864 407 doses. Possibilidade de adquirir doses adicionaisPrimeiras doses a serem entregues em fevereiro. Calendarização a confirmar com a empresa.

Janssen/ J&JDoses iniciais - 4 541 193 dosesCalendarização a confirmar pela empresa

CurevacDoses iniciais – 3 000 000 dosesCalendarização a confirmar pela empresa

Sanofi Quantidades e calendário ainda não definidos

Total 14 405 600

TOTAL – 29 462 061* *Informação à data de 28/01/2021

GRUPOS PRIORITÁRIOS

• Agravamento da situação epidemiológica em Portugal, com aumento da incidência de novos

casos de infeção por SARS-CoV-2 nas pessoas com 85 ou mais anos

VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇORAZÕES EPIDEMIOLÓGICAS

Parecer Técnico da Comissão Técnica de Vacinação Contra a Covid-19:

• Manter a importância de vacinar prioritariamente pessoas com 50 ou mais anos com

comorbilidades identificadas para a fase 1 do Plano

• Adicionar a vacinação simultânea das pessoas com 80 ou mais anos de idade

(independentemente da existência de comorbilidades)

• Vacinas a receber até final de março 2 214 000

• Doses vacinação completa (tomas 1 e 2) 1 642 000

• Doses para toma 1 520 000

• Stock no final de março 52 000

VACINAR 80% DAS PESSOAS COM +80 ANOS ATÉ MARÇODISPONIBILIDADE DE VACINAS

• Pessoas dos 50 aos 79

anos, com pelo menos

uma das seguintes

patologias:

− Insuficiência

cardíaca

− Doença coronária

− Insuficiência renal

(TFG < 60ml/min)

− DPOC ou doença

respiratória crónica

sob suporte

ventilatório e/ou

oxigenoterapia de

longa duração

• Profissionais de saúde

diretamente envolvidos

na prestação de

cuidados a doentes, dos

contextos prioritários

• Profissionais essenciais

das forças armadas,

forças de segurança e

serviços críticos, com

destaque para órgãos de

soberania

• Profissionais e

residentes em lares

e instituições

similares

• Profissionais e

internados em

unidades de

cuidados

continuados

Primeira Fase

1 000 pessoas250 mil pessoas 300 mil pessoas

• Pessoas com 80

ou mais anos

670 mil pessoas

GRUPOS PRIORITÁRIOS

• Titulares de órgãos

de soberania

• Altos cargos com

funções no quadro

do Estado de

Emergência

• Responsáveis da

Proteção Civil

• PGR e Ministério

Público

400 mil pessoas

Grupo pessoas Apenas com toma 1 Com vacinação completa

Profissionais saúde SNS 10 000 90 000

Profissionais saúde privado e social 20 000 30 000

Outros profissionais prioritários 20 000 21 000

ERPI/RNCCI Residentes 120 000

ERPI/RNCCI Profissionais 80 000

Pessoas + 50 e comorbilidades 300 000 300 000

Pessoas + 80 170 000 170 000

TOTAL 520 000 811 000

VACINAÇÃO GRUPOS PRIORITÁRIOSATÉ FINAL DE MARÇO

PLANO DE ADMINISTRAÇÃO

• Abertura progressiva a partir da primeira semana de fevereiro

ABERTURA DE PONTOS DE VACINAÇÃO

FEVEREIRO

Pelo menos 1 Ponto de Vacinação por ACES

ATÉ INÍCIO DE MARÇOObjetivo de 1 Ponto de Vacinação por concelho

Criação de centros de vacinação de dimensão variável, adaptáveis e flexíveis à

disponibilidade de vacinação, geografia e demografia de cada local (ACES / ULS), com as

condições necessárias para o cumprimentos das medidas de prevenção e controlo de

infeção, nomeadamente o distanciamento físico.

• Coordenação nos ACES / ULS em articulação com autarquias e outros parceiros locais

CENTROS DE VACINAÇÃO

Massificação e aceleração do processo de vacinação contra a COVID-19

• Norma da Direção-Geral da Saúde:

• Requisitos, nos termos da Portaria n.º 248/2017, de 4 de agosto

• Infraestruturas e circuitos de entrada e saída

• Equipamentos e materiais

• Sistema de informação

• Equipas e recursos humanos

• Segurança

• Projeto Piloto Saúde e Defesa Nacional

CENTROS DE VACINAÇÃO

IDENTIFICAÇÃO DE PESSOAS COM COMORBILIDADES

• A DGS estabeleceu os seguintes critérios para determinação dos utentes para vacinação na fase 1:

• Pessoas de idade ≥ 50 anos, com pelo menos uma das seguintes patologias:

• Insuficiência cardíaca;

• Doença coronária;

• Insuficiência renal (Taxa de Filtração Glomerular < 60ml/min);

• DPOC ou doença respiratória crónica sob suporte ventilatório e/ou oxigenoterapia de

longa duração.

• Com base na informação existente no SNS, foram identificados 498.131 utentes.

• Serão retirados desta lista os utentes que já tenham sido vacinados ou tenham estado infetados

por SARS-CoV2/ COVID-19

IDENTIFICAÇÃO DE UTENTESDA FASE 1 SEGUIDOS NO SNS

• Identifica as pessoas dos grupos de risco por idade e comorbilidades da Fase 1 que não sejam seguidasno SNS e que devem obter uma declaração médica comprovativa da sua inclusão na Fase 1 de forma a

permitir o agendamento automático para a vacinação contra a COVID-19 num ACES.

• A declaração médica é emitida eletronicamente, através da Prescrição Eletrónica Médica, e o utenteé informado por SMS.

IDENTIFICAÇÃO DE UTENTESDA FASE 1 NÃO SEGUIDOS NO SNS

MODELO DE AGENDAMENTO DA VACINAÇÃO

1. As unidades de vacinação procedem ao agendamento automatizado ou manual dos utentes para vacinação

2. As unidades de vacinação escolhem a modalidade de convocatória

3. O agendamento é realizado para a primeira data disponível a partir do 5º dia seguinte4. Na véspera do dia agendado será enviada uma mensagem recordatória, por SMS, a todos os utentes a

vacinar5. Este sistema de agendamento e convocatória entra em fase de testes no dia 29 de janeiro e será

progressivamente alargado a todo o país a partir do dia 4 de fevereiro

Modalidade de Convocatória Aplicabilidade

1 SMS (2424) Canal preferencial

2 Contacto Telefónico Quando a unidade de vacinação considerar conveniente, designadamente por não existir contacto de telemóvel ou a SMS ficar sem resposta, mesmo após insistência

3 Carta Quando não existirem contactos telefónicos disponíveis

AGENDAMENTO E CONVOCATÓRIA POR SMS

Mensagem recordatória, por SMS

Envio de mensagem, por SMS, ao utente

com proposta de data, hora e local de

vacinação

COVID19: Nao se esqueca. Vai ser

vacinado amanha as 09:00 na USF

Alvalade.

/SNS

COVID19: Vacinacao 03/02/2020 as 09:00

na USF Alvalade. Responda:

SNS.NUMERO UTENTE.SIM/NAO ate

31.jan Ex: SNS.111111111.SIM

/SNS

GOVERNAÇÃO DO PROCESSO

21

MODELO DE GOVERNANÇA

S.I

.

PV

ARS

ACES

PLANEAR/DECIDIR/VERIFICAR

CONVOCAR/VACINAR

Sala de Situação

SUCH

ARMAZENAR/DISTRIBUIR

• Central

• Webizado

• Partilhado

S.I

RESERVADO 22

MS

SES

SUCH

DGS

SALA SITUAÇÂO

INFARMED

FFAA (NAD)

SPMS

TF

FSS

Coordenador

S.I. Segurança Certificação Armaz. e Distr.

Direção e Gestão do Plano

Tutela do Plano

Direção TécnicaApoio à Gestão

Empresas Armaz. Distr.

ARS

ACES

CV CV CV

ACES

ARS

Vacinação

• Planear esforço• Dirigir processo• Verificar a execução

Unir logística e

vacinação

MODELO DE GOVERNANÇA

23

PV

ARS

ACES

Requisição necessidades Lista de

distribuição

Diretivas

execução

Informação de

planeamento

Fornecimento logístico

SUCH

Convocação Agendamento

Utente vacinado

S. ClínicoE- Vacinas

E- SUCH

S.I

.

Capac. Admin.

vac.

MODELO DE GOVERNANÇA

https://www.google.com/url?sa=i&url=https%3A%2F%2Fwww.aquavac-vaccines.com%2Fproducts%2Faquavac-strep-sa%2F&psig=AOvVaw321OXIVbBKW61FsmC5absA&ust=1610368718465000&source=images&cd=vfe&ved=0CAIQjRxqFwoTCJCF6o2xke4CFQAAAAAdAAAAABAE

PLANO LOGÍSTICO

PROCESSO DE ENCOMENDA

MONITORIZAÇÃO DAS ENTREGAS EM TEMPO REAL

Geolocalização das entregas em tempo real

MONITORIZAÇÃO DAS ENTREGAS ENTRE DATAS E PV

MONITORIZAÇÃO DE STOCK EM ARMAZÉM

Informação referente a Temperaturas de

Armazenagem, Lotes e Stock disponível

MONITORIZAÇÃO

MONITORIZAÇÃO DE SEGURANÇA E EFECTIVIDADE

Vacinação COVID-19

Supervisão da

QualidadeDados de exposição Farmacovigilância Efetividade

INFARMEDCobertura

vacinal

OBJETO

Verificar o cumprimento das normas e orientações aplicáveis ao processo de administração da vacina contra a COVID-19 nas seguintes vertentes:

1. Critérios de seleção das pessoas a vacinar dentro dos grupos prioritários;

2. Procedimentos de gestão das doses excedentes;

3. Medidas preventivas do desperdício.

AUDITORIA

METODOLOGIA

• Foi elaborado um conjunto de questões em função dos grupos prioritários identificados na Fase I do Plano de Vacinação contra a COVID-19.

• Para cada um dos grupos foram identificadas as entidades gestoras do processo de vacinação e formuladas as questões a dirigir a essas entidades.

• Vão ser realizadas entrevistas por videoconferência a um conjunto de entidades selecionadas por amostragem, por uma equipa de 9 inspetores.

• Será solicitada documentação a essas entidades.

• Poderão ser realizadas verificações presenciais.

INSPEÇÃO