Custo das Novas Tecnologias

Desafios e Oportunidades

Felipe RoitbergOncologista Clínico do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo –

Tumores Torácicos & Cabeça e Pescoço

Oncologista Clínico do Hospital Sírio-Libanês – Tumores Torácicos

Declaração de Conflitos de Interesse

Resolução 1595/2000 do Conselho Federal de Medicina (CFM) e com a RDC 96/2008 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA):

‒Pesquisa Clínica: Boehringer Ingelheim, Bristol MeyersSquibb, AstraZeneca, Roche

‒Speaker: Boehringer-Ingelheim, AstraZeneca, Bayer, Bristol MeyersSquibb, Merck Sharp Dohme

‒Não possuo ações de quaisquer destas companhias farmacêuticas

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Distribuição Rede Pública / Privada

http://www.ibge.gov.br/home/estatistica/populacao/trabalhoerendimento/pn

ad98/saude

GASTOS FEDERAIS COM SERVIÇOS ONCOLÓGICOS NO SUSBrasil - 1999 – 2017 anualizado – Em milhões de Reais

ANO Cirurgia Oncológica Radioterapia Quimioterapia Iodoterapia do CDT TOTAL

1999 87,00 77,00 306,00 0,05 470,05

2006 146,00 146,50 966,80 1,50 1.260,80

2007 159,0 147,0 1.000,0 2,3 1.308,30

2009 172,8 163,7 1.228,4 4,1 1.569,00

2010 173,2 209,5 1.473,6 4,6 1.860,90

2011 173,9 349,5 1.630,5 4,8 2.158,70

2012 176,1 363,8 1.718,3 5,5 2.263,70

2013 399,4 391,3 1.840,0 5,9 2.636,60

2014 698,96 396,74 2.121,04 5,53 3.222,27

2015 823,71 407,87 2.043,03 5,64 3.280,25

2016 931,41 480,90 2.115,17 4,97 3.532,45

2017 906,11 437,41 2.392,04 4,36 3.739,92

Cortesia: Dra Maria Inês Gadelha (SEAS/M.S.)

- Perda de Planos de Saúde (3,1 milhões/03 anos) SUS

- Co-participação (Doenças crônicas) 52% beneficiários

- Novas Tecnologias (SUS + Saúde Suplementar)

- Aumento da Expectativa de Vida/ Transição Epidemiológica

- Out-of-Pocket Expenditures

Fonte: ANS

Some-se a esse cenário

Orçamento Limitado (20 anos)

Assistência Oncológica

VS

Assistência Farmacológica

INCA: 600 mil casos novos de câncer para 2018

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Preço x Paridade de Poder de Compra

Proceed ASCO 2016, Goldenstein, G. A., et al

Preço de Fármacos de Acordo com Poder Aquisitivo (PPC)

Aguiar, P. WCLC 2018

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http://datasus.saude.gov.brwww.cancerresearchuk.org

Fonte: GHDx - http://ghdx.healthdata.org

http://www1.inca.gov.br/inca/Arquivos

Adaptado de: CONITEC

Ciclo de Vida das Tecnologias

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Fonte: (AUGUSTOVISKI; PINCHON-RIVIERE; RUBINSTEIN, 2010)

Análise Econômica - 2 Etapas

Características Custo efetividade Impacto Orçamentário

Perspectiva Sociedade Detentor do orçamento

Unidade Custo por benefício - individual ($ por anos de vida salvo)

Custo absoluto - populacional

Comparação Tecnologia será utilizada para toda a população da coorte.

Cenários - permitem projetar o grau de incorporação da tecnologia.

População Fechada - Coorte definida de indivíduos.

Indivíduos longo do tempo de acordo com a taxa de incorporação, incidência da doença, indicações de tratamento e efeito na sobrevida.

Horizontetemporal

Todo o tempo de vida (projetado ano/mês)

Conveniência (1-5 anos), Lifetime

Diferenças C.E. x I.O.

Fonte: (AUGUSTOVISKI; PINCHON-RIVIERE; RUBINSTEIN, 2010)

Contudo: Podem colocar tecnologias em posições diferentes nahierarquia de priorização para incorporação

(A) ICER 15.000 x 3 : 45.000

(B) ICER 25.000 x 2 : 50.000 (priorizar?)

Custo Efetividade & Impacto Orçamentário

Análise de Impacto Orçamentário

População

População

Doente

População

Alvo

Recursos

Custo

Da Doença

População

População

Doente

População

Alvo

Recursos

Custo

Da Doença

Prevalência (%)

% Diagnósticado, % Tratado

Visitas MédicasTestes DiagnósticosMonitoração (TC)

InternaçõesToxicidades

Custo Agregado

Diferença

Impacto Orçamentário Incremental

Adaptado de Mauskopf et. al

Procedimento Quimioterapia Consulta Médica (Variamconforme toxicidade e aplicação)

Medicações de suporte (anti-eméticos, anti-alérgenos)

Materiais (luvas, avental, equipo, limpeza)

Quimioterapia/Antineoplásico em combinação?

Internação para Infusão

Teste/Biomarcador Imunohistoquímica / FISH

Monitoração:

Exames de Imagem q 6/8 semanas

Exames Lab., marcador tumoral

Custo Somente do Antineoplásico?

Cenário projetado: Custo anual de tratamento com trastuzumabe + quimioterapia e quimioterapiaisolada

ACESSO

SBOC

Pharma

Advocacy

CONITEC/ M.S.

Definidores de Sucesso ?

Definidores de Sucesso

Informações Técnicas:

- Padrão de Distribuição de da Doença

- Padrão de Eficácia

- Horizonte temporal de tratamento

Mobilização Sociedade Organizada

- SBOC (Demanda: Estudo de Custo Efetividade)

- Nova Submissão à CONITEC

- Consulta Pública

- Análises de Impacto Orçamentário e Negociação de Desconto (%)

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“The times, they are changing…”• Compra Centralizada (M.S., Verticalização do Mercado)

• Negociação & Desconto (%) (Ex: Sofosbuvir, Herceptin)

• Modelo Baseado em Magnitude de Benefício – ESMO, ASCO

• Biossimilares & Genéricos

• Biomarcadores (HER-2, EGFR, PD-L1)

• Avaliação de Desempenho / Risk sharing ?

*There were 3 deaths between 3 and 5 years, all due to disease progression; 1 surviving patient was censored for OS prior to 5 years (OS: 58.2+ months).

Adapted from Brahmer J et al. Oral presentation at AACR 2017. CT077.

Abbreviations and references can be found in the speaker notes.

129 49 27 20 17 16 3 1 0

YearsNo. at Risk*

100

80

60

40

20

0

0 1 2 3 4 5 6 7 8

Sso

brevid

aG

lob

al(

%)

1-year OS, 42%

2-year OS, 24%

3-year OS, 18%

5-year OS, 16%

2624

Tabela de Preços – CMED (Nivolumabe)

Fonte: CMED (acesso 25/11/18)

Annals of Oncology 28: 2256–2263, 2017

"The use of PD-L1 expression as a biomarker increases cost-effectiveness of immunotherapy but also diminishes the number of potential life-years saved"

Biomarcadores mais confiáveis Custo Efetividade

6 FEV 2002 11 FEV 2002

"Dramatic responses in 1 out of 10 cases"

Braz J Oncol. 2017; 13(44):1-12

Meu SUS NÃO é o seu SUS

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Impacto Orçamentário - Estratégias

Sob análise para publicação

APAC: 1.100,00 Fonte: SIGTAP

ESMO MCBS: Magnitude Clinical Benefit Scale

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”We all should agree that biosimilar and generic oncology drugs might

potentially represent the so-called ‘cost game-changer’ in the overall

market system.”

“Generic drugs should be used only when studies have proven

bioequivalence and the drugs have met the same standards for

identity, strength, purity, and quality as the innovator drugs.”

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Definidores de Menor Custo

Descoberta do princípio ativo

Estudos Pré Clínicos

Estudos Clínicos (repetir seria anti ético!)

Promoção/Marketing, especialmente no lançamento

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FONTE: QuintilesIMS, SMART US Launch Edition, Jun 2017.

GASTOS FEDERAIS COM SERVIÇOS ONCOLÓGICOS NO SUSBrasil - 1999 – 2017 anualizado – Em milhões de Reais

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Não se trata de economizar, mas tratar todos que precisam !

"Universal Health Coverage that leaves no one behind…

* http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer

"make cost-effective decisions to prolong and save as many lives as

possible"

“Value should always be defined around the customer, depends on results, not inputs

Value in health care is measured by the outcomes achieved, not the volume of services delivered

Shifting focus from volume to value is a central challenge.

Value x Costs

What Is Value in Health Care? Michael E. PorterN Eng J Med 363;26

Obrigado!feliperoit@gmail.com