ALMACENAMIENTO Y

DISTRIBUCIÓN.

¿CUÁL ES LA

VIGENCIA?

TRANSPORTE

Actualización en la Gestión de

Instrumental Quirúrgico Consignado

y la Seguridad del paciente

USO

LIMPIEZA

INSPECCIÓNEMPAQUE

ESTERILIZACIÓN

Profesora Dra. Kazuko Uchikawa Graziano

Profesora Titular Senior del Departamento ENC de la Escuela de Enfermería de la USP

Coordinadora pedagógica del curso MBA / CME - INESP

RECOGIDA

Chile, 16 de noviembre de 2018

¿Qué viene a ser material

consignado y por qué?"... La utilización de instrumentos quirúrgicos consignados se ha convertido

en una práctica común en muchos de los hospitales de hoy en día debido al

alto costo de los instrumentales y a los rápidos avances tecnológicos en la

instrumentación quirúrgica, especialmente en ortopedia, neurocirugía,

odontología entre otras especialidades“ (AORN, 2007).

Préstamo

"permanente" Rotación

MAYOR RIESGO:

material consignado implantable

(Vickery, 2014)

Tornillo

retirado contaminado por

Biofilme

Alerta de la RDC ANVISA de Brasil nº 15/2012•Art. 65 Los productos sanitarios susceptibles de

procesamiento, independientemente de su clasificación

de riesgo, incluidos los consignados o de propiedad del

cirujano, deben ser sometidos al proceso de limpieza,

dentro del propio Centrales de Esterilización (CE) del

servicio de salud o en la empresa procesadora, antes de

su desinfección o esterilización.

•Art. 22 Todos los productos para salud que no

pertenezcan al servicio y que necesiten de procesamiento

antes de su utilización deberán ajustarse a las

determinaciones del Centrales de Esterilización.

INSTRUMENTAL

QUIRÚRGICO

CONSIGNADOMATERIAL DE

PROPIEDAD

DEL CIRUJANO

INSTRUMENTAL

QUIRÚRGICO

CONSIGNADO

Actualización en la Gestión de

Instrumental Quirúrgico Consignado y

la Seguridad del paciente

SOBRECARGA

DE CE NO

PREVISTA

MATERIALES

NO VALIDADO

MATERIALES

COMPLEJOS SIN

PROCEDIMIENTOS

DESCRITOS

MATERIAL

OXIDADO

ATRASOS EN

LA ENTREGA

PRESIÓN EN

LA RETIRADAPROBLEMAS

ACCIÓN PRINCIPAL: decisiones ante el

Comité de Procesamiento de Productos

para la Salud

Administración

Comisión de control

de infección

Pabellones

Proveedores

(estrechar la asociación)

Cirujano

Compras

Prestadores

de salud

Centrales

de

Esterilización

PRESENTACIÓN DE UN ESTUDIO

DE CASO

INFECCIÓN DEL SITIO QUIRÚRGICO ORTOPÉDICO

ENVOLVENDO IMPLANTES PROCESADOS POR LA

CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN

CARLA MORAES

RECUPERACIÓN DE MICRORGANISMOS EN IMPLANTES PROCESADOS EN UN

HOSPITAL UNIVERSITARIO

SÃO PAULO

2017

Tesis para la obtención del título especialista en

MBA en Central de Esterilización de Instituto

Nacional de Enseñanza Superior e

Investigación, bajo la dirección de la Profa. Dra.

Kazuko Uchikawa Graziano

De los 48 pacientes que tuvieron infección, 27 utilizaron fijador

externo tubular como fijación provisional sin signos de infección y

presentaron ese evento adverso cuando se realizó la conversión a

osteosíntesis definitiva donde recibieron implante de síntesis

procesable.

Antecedentes

•OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN:

•Evaluar crecimiento microbiano en los implantes de mayor dificultad en la limpiezaen la Central de Esterilización - de pernos de fijación externa y tornillos - por serroscados y algunos de tamaño muy pequeño.

ISQ (Infección de sitio quirúrgico) HERIDA LIMPIA,

ORTOPÉDICA EN EL HU-USP DE 2013 A 2015 = N 56

3 no utilizaron implantes;

5 prótesis esterilizadas de fabrica;

48 utilizaron implantes de síntesis

procesados por el hospital, local del

estudio incluyendo: placas, tornillos,

hilos de Kirchner y vástagos

intramedulares.56,26%

¿Son intervenciones

potencialmente contaminadas.

Según Portaria 2616/1984 se

definen como "aquellas realizadas

en tejidos colonizados, por flora

microbiana poco numerosa o en

tejidos de difícil descontaminación,

en la ausencia de proceso

infeccioso e inflamatorio ..."?

MÉTODO

• Al azar fueron solicitadas a las empresas de material consignado de

ortopedia el préstamo de implantes que atiendan a los criterios de ser

complejos para limpieza como: tornillos y pines de fijación externa.

• Estos implantes fueron inicialmente procesados siguiendo el Protocolo

Operativo Estándar (POP) de la Central de Esterilización del hospital local del

estudio: El lavado del material fue hecho en lavadora de chorro bajo presión

con ciclo programado como prelavado con agua fría de 3 minutos solamente

con chorro de agua a presión, seguido de 2 fases de lavado a una

temperatura de 40º por 5 minutos con detergente enzimático al 2%, seguido

de 2 enjuagues con agua fría y termodesinfección con agua desmineralizada

a temperatura de 93º por 10 min.

• El desempeño de las lavadoras termodesinfectadoras fueron controladas por

pruebas de limpieza y desinfección para acompañar el desempeño del

equipo. En seguida fue nuevamente lavado en lavadora ultrasónica.

Continuación... MÉTODO

• Después de inspección y preparación, los materiales fueron esterilizados en

autoclave a vapor saturado bajo presión, validada en ciclo de 134º por 5 min. La

monitorización del ciclo ocurre por control de indicador químico clase 6 e indicador

biológico de lectura de 3 horas.

• Después de la esterilización, fueron elegidos aleatoriamente 5 muestras de tornillos

corticales, 5 de tornillos esponjosos y 5 pines de Schanz, los cuales fueron

incubados por inoculación directa en tioglicolato de sodio fluido por 14 días a una

temperatura de 30 a 35º, utilizando técnica aséptica. Este medio posibilitó la

recuperación de bacterias aerobias y anaerobias, mohos y levaduras. Previamente,

las muestras ya inoculadas en el medio fueron sometidas a la sonicación por 5 'y

agitación orbital por 10' con la finalidad de desprender eventuales biopelículas

adheridas en las superficies de los materiales implantables.

• Se realizó una observación diaria de la turbidez del medio. Las que presentaron

turbidez, fueron direccionadas para la identificación por el laboratorio de

microbiología de la Facultad de Ciencias Médicas de la Santa Casa de São Paulo

(FCMSCSP), con realización del antibiograma.

RESULTADOS

Primera

etapa:

66,6% de

crecimiento

Segunda

etapa:

4,5% de

crecimiento

¿Cómo asi?

¿Significa que los

materiales

autoclavados a

134ºC no

alcanzaron 60ºC?

M. Diab-Elschahawi, U. Fu¨ rnkranz, A. Blacky, N. Bachhofner, W. Koller. Re-evaluation of current A0 value

recommendations for thermal disinfection of reusable human wastecontainers based on new experimental data.

Industrial Sterilization: Challenges and Solutions for Medical Devices, Summer 2016

Hechos que hablan A FAVOR de biopelículas en los implantes:

•Medios de cultivo "en cuarentena" (control negativo) límpido hasta el día 14 de incubación;

•Material sonicado y agitado en medio de cultivo (posibilidades de desprender biopelículas)

•Control de contaminación accidental en la inoculación directa de las muestras: uso de

asepsia quirúrgica (delantales esterilizados de manga larga, guantes esterilizados, máscarilla

y gorro), bajo cabina de protección biológica ligada, 2 investigadores;

•El inicio de la turbidez demorada en los medios de cultivo: inicio de sospechosos de la

turbidez del medio en 48h, confirmado en el 5º día (característica de los biopelículas)

•Contaminación iniciando en forma de "nube blanca lechosa" partiendo de los materiales

inmersos en el medio de cultivo hacia la superficie del medio de cultivo.

•Detección de Staphylococcus coagulasa negativa resistente a eritromicina, penicilina,

sulfametazol y trimetoprima.

DISCUSIÓN

Hechos discutibles en relación a biopelículas en los

implantes debido a la circulación en varios CME:

•Crecimiento de la misma especie de microorganismo Staphylococcus

coagulasa negativa en 4/5 de las muestras de cultivos de implantes

nuevos no utilizados esterilizados por el fabricante por medio de óxido

de etileno ???

•Crecimiento de la mismo especie de microorganismo en implantes de

diferentes procedencias de Empresas de material consignado

(Staphylococcus coagulasa negativa) sin presentar una variedad de

microorganismos que son característicos de la biota de los

biopelículas.

Continuación... DISCUSIÓN

CONCLUSIÓN

LA CENTRAL DE ESTERILIZACIÓN NO DEBE

PROCESAR IMPLANTES QUIRÚRGICOS. ESTOS

DEBEN SER COMERCIALIZADOS LISTOS PARA SU

USO POR LAS EMPRESAS PROVEEDORAS.

MATERIAL

CONSIGNADO Y

RESPONSABILIDAD

DEL CENTRAL DE

ESTERILIZATIÓN

1. Brasil. Ministério da Saúde. Resolução da diretoria colegiadanº 15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre requisitos deboas práticas para o processamento de produtos para saúdee dá outras providências. Brasília, 2012.

2. GRAZIANO KU, SILVA A, PSALTIKIDIS EM. Enfermagem emCentro de Material e Esterilização. SP, Manole, 2011. 417p

3. SOBECC-Diretrizes de Práticas em Enfermagem Cirúrgica eProcessamento de Produtos para a Saúde. 7ª ediçãorevisada e ampliada, 2017.

REFERENCIAS BÁSICAS

kugrazia@usp.br

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