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Prof. Dr. Wesley de Almeida Brito

Esterilização

UniEVANGÉLICACENTRO UNIVERSITÁRIO DE ANÁPOLIS

CURSO SUPERIOR DE TECNOLOGIA EM ESTÉTICAAGRESSÃO E DEFESA

Métodos de Esterilização

 Esterilização por vapor.

 Esterilização por calor seco.

 Esterilização por filtração.

 Esterilização por gás.

 Esterilização por radiação ionizante.

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A esterilização por vapor sob pressão

  Método de escolha na maioria dos casos em que oproduto é capaz de resistir  a tal tratamento.

  A maioria dos produtos farmacêuticos é termolábil paraesterilização com calor  seco (aproximadamente 170ºC).

  Células  bacterianas  com grande  porcentagem de água

são mortas com maior  facilidade.   Esporos são mais difíceis de destruir .   Mecanismo: desnaturação/coagulação protéica.

  A aplicação de  pressão tem a   única   finalidade de  aumentar   atemperatura do sistema.

  O tempo:   10 libras de pressão (115,5ºC) durante 30 minutos   15 libras de pressão (121,5ºC) durante 20 minutos   20 libras de pressão (126,5ºC) durante 15 minutos.

  Quanto maior a pressão aplicada, mais elevada a

temperatura obtida e menor  o tempo para a esterilização.

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A esterilização por vapor sob pressão

  A temperatura atingida na câmara da autoclave deve ser atingida   também no interior   da   carga   que   está   sendoesterilizada, e  que  essa   temperatura   deve   ser   mantidadurante o tempo necessário.

  O tempo de penetração do calor  úmido na carga podevariar  de acordo com a natureza dessa carga e o tempode exposição deve ser  ajustado levando em conta esseperíodo de latência.

  Uma   estimativa   desses períodos de latência   deve ser acrescentada   ao tempo total para   garantir   tempos deexposição adequados.

  O ar  deve ser  retirado da câmara - Ex: a uma pressão de15 libras, a temperatura do vapor  saturado é 121,5ºC, masem uma mistura de ar e vapor em partes   iguais atemperatura alcançada será apenas 112ºC.

Esterilização por calor seco

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Esterilização por calor seco

Estufas projetadas especificamente para esse fim,geralmente são controladas por  termostato.Menos eficaz do que o calor  úmido:

temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição.

As unidades individuais a serem esterilizadas devem ser o menor  possível.Carregar  a estufa de maneira a permitir  a livre circulaçãodo ar  aquecido pela câmara.Temperaturas entre 160º e 170ºC, por períodos nãoinferiores a duas horas.

Geralmente é empregada   para   materiais que não sãoesterilizados  com eficiência  por   calor  úmido. São elesóleos fixos, glicerina, vários derivados de petróleo comovaselina, vaselina líquida (óleo mineral) e   parafina evários pós estáveis ao calor, como o óxido de zinco.Objetos de vidro e metálicos.

Esterilização por filtração

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Esterilização por filtração

  Remoção física de microrganismos por adsorção nomeio filtrante ou por mecanismo de tamisação.

  Usada para esterilizar soluções sensíveis ao calor.   Rígidos processos de validação e monitoramento,

pois a eficácia do produto filtrado pode serfortemente influenciada pela carga microbianada solução que está sendo filtrada.

  Os filtros são produzidos em váriasespecificações de tamanho de poros.

  São feitos de vários polímeros para a filtraçãode quase qualquer liquido ou sistema gasoso.

  Têm vários tamanhos de poros: 14 a 0,025 m.   Fatores: carga elétrica do filtro e do microrganismo,

o pH da solução, a temperatura e a pressão ou vácuoaplicados ao sistema.

Esterilização por filtração

  Vantagens:   rapidez na filtração de pequenas quantidades de solução,   habilidade para esterilizar efetivamente materiais termolábeis,  relativamente barato   Remoção completa de microrganismos vivos ou mortos e

de outros materiais particulados da solução.   Desvantagens:

  possibilidade de falha na construção do filtro.   a filtração de grandes volumes de líquidos exige mais tempo.   Os filtros bacterianos podem ser usados conveniente e

economicamente nas farmácias de manipulação, para filtrarsoluções extemporâneas (como soluções oftálmicas) queprecisam ser estéreis.

  Pouca ou nenhuma adsorção com filtros de membrana.   É recomendado que dosagens diminutas de fármacos

(ou seja, < 5 mg) não sejam filtradas.

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Esterilização por gás

  Óxido de etileno ou gás de óxido de propileno.   São altamente inflamáveis quando misturados com o ar,

mas podem ser  empregados com segurança se  foremcorretamente diluídos com um gás inerte como dióxidode carbono ou um hidrocarboneto fluorado adequado.

  Equipamento especializado, semelhante à  autoclave eexistem muitas combinações de autoclaves a vapor  comesterilizadores a óxido de etileno.

  Maiores precauções... as variáveis por  exemplo, tempo,

temperatura,  concentração de  gás  e  umidade não sãotão claramente  quantificadas quanto na esterilização avapor  ou com calor  seco.

  Tempo: cerca de 4 a 16 horas de exposição.   Interfere no metabolismo das células bacterianas.

Esterilização por gás

  Grande poder  penetrante: USOS   materiais médicos e cirúrgicos   utensílios como cateteres,  agulhas e seringas descartáveis de

plástico dentro da embalagem plástica antes da remessa.   preparações enzimáticas termolábeis,   certos antibióticos e outros medicamentos.   devendo-se realizar  testes para garantir  a ausência de reações

químicas ou de outros efeitos prejudicais ao medicamento.

  Deve-se realizar testes para garantir a ausência dereações químicas ou   de outros   efeitos prejudicais aomedicamento.

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Esterilização por radiação ionizante

Esterilização por radiação ionizante

 Alguns tipos de produtos farmacêuticos:

  raios gama

  raios catódicos

 aplicação limitada: equipamento altamente especializado eaos efeitos sobre os produtos e suas embalagens.

 Mecanismo: as estruturas vitais da célula, como a

nucleoproteína cromossômica, são desorientadas ou

destruídas.

 Causa a destruição celular  completa e irreversível.

 Segurança???