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1. P&D de fitoterápicos
•Visão pessoal do assunto
• aproveitamento adequado da fitoterapia
• na indústria de medicamentos
• no saúde pública
• no setor magistral
• comprovação na vida profissional
• baixo aproveitamento da fitoterapia
• problemas diversos em todos os setores
Participação em 7 desenvolvimentos
Top 10 fitoterápicos no Brasil – 2014/15
PMB – set 2015
PRODUTOS
Milhões de Reais %
Tamarine (sene, polpa tamarindo) 65,8 6,8%
Abrilar (Hedera helix) 57,8 6,0%
Seakalm (Passiflora incarnata) 38,1 4,0%
Ginkolab (Ginkgo biloba) 35,8 3,7%
Forfig (Silybum marianum) 34,6 3,6%
Eparema (boldo, cáscara, ruibarbo) 30,6 3,2%
Pasalix (Crataegus, Salix, P. incarnata) 30,5 3,1%
Naturetti (sene, polpa tamarindo) 26,5 2,8%
Calman (Crataegus, Salix, P. incarnata) 25,7 2,7%
Acheflan (erva baleeira) 24,7 2,6%
Produtos atualmente comercalizados: 411
Top 5 fitoterápicos no Brasil - 2019
R. D. Reis – congresso CRF outubro 2019
PRODUTOSMilhões de Reais
SEAKALM (Passiflora incarnata) 120,5
RITMONEURAN (Passiflora incarnata) 64,6
EPAREMA (boldo, cáscara, ruibarbo) 60,0
GUACO Natulab 59,2
ABRILAR (Hedera helix) 56,0
Tipos de P&D
•1. Totalmente ou parcialmente patrocinadospela empresa farmacêutica
• ex. Acheflan, Kios, Kronel, Imunomax, etc.
•2. Construção coletiva com financiamentosregulares dos órgãos financiadores
• ex. guaco, espinheira-santa e barbatimão
•3. Financiamento específico de curso dedoutoramento
• ginseng brasileiro
2. Problemas com as universidades
•Mínima disponibilidade
• aulas como prioridade
• atividades didático-administrativas
• reuniões constantes
• relatórios diversos, etc.
• área científica voltada a publicações
• esquema do ‘modelo de pesquisa’
• padrão adotado de valorização científica
• CNPQ, CAPES e fundações de pesquisas
Problemas com as universidades
•Distanciamento do segmento produtivo
•questões ‘político-ideológicas’
• falta de mecanismos de aproximação
• informação de interesse pouco disponível
• receios diversos
• perda da autonomia científica
• medo de cooptação
• falta do seguimento dos passos regulatórios
• necessidade de repetições de testes
Proposições alternativas
• Focar em doutorandos ou pós-doutorandos
• pesquisadores experientes
• com dedicação exclusiva aos projetos
• podem ser contratados desde o início
• podem ser monitorados em suas etapas
• podem orientar o seguimento regulatório
•Contratar no formato de prestação de serviços
• evita problemas de propriedade intelectual
• elaborar patentes pela própria empresa
3. Radical ou incremental?
•Formadores de opinião na área acadêmica
• reforço à busca por projetos inovadores,preferencialmente radicais, e com focointernacional
• projetos de alto risco e grande complexidade
•experiência não confirma essa visão!
• fitoterapia
• aptidão para quadros leves e sintomáticos
• tradicionalidade + estudos científicos parciais
• bons exemplos de sucesso
Exemplos
•Produtos do Laboratório Hebron
•Giamebil (Mentha crispa)
• pesquisa em universidade pública
• indicação em quadros de giardíase
•Kronel (Schinus terebinthifolius)
• pesquisa em universidade pública
• indicação em vaginoses
•Kios (Schinus terebinthifolius)
• pesquisa em universidade pública
• indicação em quadros de gastrite
KiosSantos SB et al. Comparação da eficácia da aroeira oral (Schinus terebinthifolius Raddi) comomeprazol em pacientes com gastrite e sintomas dispépticos: estudo randomizado e duplo cego.GED Gastroenterologia Endoscopia Digestiva, 29:118-125, 2010.
Exemplos
•Produtos do Laboratório Hebron
• Ziglague
• espécie Alpinia zerumbet (colônia)
• óleo essencial das folhas
• uso tradicional em ansiedade e hipertensão
• nova indicação
• modulador de cálcio muscular
• auxiliar em espasticidade muscular
• sequelas de AVC , paralisia cerebral e outras
• uso adjuvante à fisioterapia
Exemplos
•Fitoscar – Apsen Farmacêutica
• pesquisa em universidade privada
• acumulada ao longo de vários anos
• parceria instituída com empresa
• elaboração de pedido de patente
• repetição de estudos com formato regulatório
• estudos de validação analítica
• desenvolvimento de mudas para reflorestamento
• desenvolvimento de fornecedor de extratos
• estudos de estabilidade e registro
• atendimento às exigências da MP 2186
Apoio a projeto de cultivo- Ong Ecocerrado Brasil
•Cenário universitário brasileiro
• existência de estudos interessantes e com grandepotencial de mercado
• aponta-se alguns deles
• como meros exemplos
• sem qualquer pretensão de esgotar-se o cenário
• mas que pode servir como estímulo para busca deparcerias
• e quem sabe de gerar lançamentos de sucesso
4. Oportunidades
4.1- Guaraná antidepressivo
•Paullinia cupana sementes
• estudos com natação forçada
• potencial efeito antidepressivo
• emprego da fração tânica
• sem presença de cafeína
•diversos outros testes disponíveis
• toxicologia aguda e de doses repetidas, validaçãoanalítica, condições tecnológicas para extratos
• dentre outros
• Mello JCP et al. Paullinia cupana: a multipurpose plant -a review. Rev. bras. farmacogn. 29(1): 2019
4.2- Quebra-pedra em litíase
•Estudos feitos na Unifesp
•modelos animais
• com mecanismos evidenciados
• toxicologia sem restrições
• estudo clínico positivo
• preparação sem padronização
• aproveitamento por empresa italiana
• foco clínico específico (pós-litotripsia)
• lançamento e venda na Europa
4.3- Quebra-pedra hepatoprotetor
•Tradição na Índia
•hepatite e alterações hepáticas
• equivalente ao cardo mariano
• estudos animais e clínicos
4.4- Milona em asma
•Cissampelos sympodialis
•uso tradicional das raízes
• estudo replicado para as folhas
• presença de alcaloides
• warifteína e outros
• ações
• broncodilatadora e anti-inflamatória
• modulação imunológica
• amplamente estudada em diversos modelos animais
• estudos da Univ. Federal da Paraíba
4.5- Erva cidreira européia
•Melissa officinalis
• espécie de uso mundial
• uso como calmante
• foco atual – ações
• anticolinesterásica
• antioxidante
• agonista colinérgica pós-sináptica
• em demência de Alzheimer
• possibilidade
• em demência de Alzheimer
Akhondzadeh S. et al.Melissa officinalis extract in the treatment of patients withmild to moderate Alzheimer’s disease: a double-blind, randomized, placebocontrolled trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry 74: 2003.
4.6- Saião
•Kalanchoe brasiliensis folhas
• efeito anticolinesterásico
4.7- Berinjela em hiperlipemia
•Solanum melongena frutos
• indícios de efeito hipocolesterolemiante
• estudos desde a década de 1940
• Beringeno® – produto comercializado na Argentina
• 5 estudos clínicos recentes mostram resultadosconflitantes
• problemas:
• falta de conhecimento dos ativos
• falta de padronização fitoquímica
• falta de definição de doses adequadas
4.8- Urucum em hiperlipemia
• Bixa orellana sementes
• tradição no Brasil e outros países
• presença de carotenóides
• efeitos antioxidante e redutor de colesterol e glicemia
• 9 estudos pré-clínicos
• sendo 6 deles com resultados positivos em colesterol total
• problemas
• falta padronização
• faltam estudos clínicos
• efeito contraditório em hipertrigliciridemia
Finalizando
•Há importância na interação universidade –empresa na geração da inovação ?
•depende muito da postura de ambos
•mas certamente há boas oportunidades quepoderiam ser desenvolvidas em benefício detodos
- GRATO PELA OPORTUNIDADE