06_controlededocumentos NBR 17025
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SISTEMA DA QUALIDADE SEGUNDO A NBR ISO/IEC 17025
CONTROLE DE DOCUMENTOS
ABNT NBR ISO/IEC 17025 4.3.
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“... estabelecer (definir, documentar) e
manter procedimentos para controlar todos
os documentos que fazem parte de seu
sistema da qualidade(gerados internamente e
externamente)...”
CONTROLE DE DOCUMENTOSCONTROLE DE DOCUMENTOS
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MANUAL DAQUALIDADE
(Nível A)
PROCEDIMENTOSDO SISTEMA DA
QUALIDADE(Nível B)
(Nível C)
OUTROS DOCUMENTOS DA QUALIDADE
(Instruções de trabalho, procedimentos técnicos, formulários, relatórios)
DOCUMENTOS EXTERNOS
SISTEMA DE
DOCUMENTAÇÃO
DOCUMENTOS
INTERNOS
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TABELA DE TEMPORALIDADE
Tipo de documentoTempo de retençãoLocal de arquivo
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APROVAÇÃO E EMISSÃOAnálise crítica (revisão);Aprovação por pessoal autorizado;Lista mestra para controle de revisão e distribuição;
Elaboração > pessoal com conhecimento da atividade.
Disponibilidade dos documentos autorizados;Revisão periódica para assegurar adequação e conformidade aos requisitos;Remoção ou impedimento de uso dos documentos obsoletos/inválidos;Identificação dos documentos obsoletos retidos por motivos legais e/ou preservação do conhecimento.
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NBR ISO/IEC 17025- 4.3.2
Identificação unívoca dos documentos.
a) Título;b) Data da emissão e/ou identificação da revisão;c) Edição e/ou data da revisão corrente e/ou
número de revisão;d) Paginação ( quando aplicável);e) Número total de páginas ou marca identificando
o final do documento;f) Autoridades(s) emitentes.g) Identificação da base de dados.
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NBR ISO/IEC 17025- 4.3.3
Alteração em documentosAlteração em documentos
•Análise crítica e aprovação pelas mesmas
funções do processo de aprovação e
emissão, salvo prescrição contrária;
•Pessoal designado deve estar munido dos
documentos originais;
•Identificação do texto alterado ( no
documento ou anexos);
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Alterações manuscritas
Procedimentos ( validade e responsabilidades);Identificação das emendas ( marcação, rubrica e data)
Documentos em sistemas computadorizados
Procedimentos para realização e controle das alterações.
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BIBLIOGRAFIA RECOMENDADA
• ABNT ISO/IEC Diretiva- Parte 3: 1995- Redação e apresentação de Normas Brasileiras.
• NBR ISO 10013:1995 – Diretrizes para o desenvolvimento de manuais da qualidade.