Post on 17-Apr-2015
Projeto Farmácias NotificadorasProjeto Farmácias Notificadoras
Ministérioda Saúde
Módulo 5Outros Problemas Relacionados
com Medicamentos e Estratégia de Atendimento
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Inefetividade Terapêutica
(Falha Terapêutica)
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Concentração do fármaco abaixo do rotulado
Dificuldades de dissolução para sólidos orais
Medicamento genérico não bioequivalente
Alterações na síntese do fármaco
Alterações com matérias-primas
Alterações na formulação original
Alterações no processo de produção
Inefetividade Terapêutica como DQ
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Uso de medicamentos vencidos, inclusive pelo não consumo após aberto (colírios, xaropes...)
Perda de potência por má armazenagem
Indicação, dose ou via de administração incorretas (ex:erros na leitura da prescrição)
Preparo, misturas e diluições indevidas
Interações medicamentosas (medicamentos, alimentos)
Não adesão ao tratamento
Variabilidade genética (metabolismo, resistência e
tolerância ao tratamento)
Inefetividade Terapêutica como Erro de Medicação
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Erros de Medicação
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Causas mais comuns:
a) comunicação insuficiente ou inexistente
b) ambigüidade nos nomes dos produtos, recomendações de uso, abreviações médicas ou formas de escrita
c) procedimentos ou técnicas inadequadas ou incorretas
d) uso indevido pelo paciente pela pobre compreensão do uso adequado
e) erro ou atraso no diagnóstico
Fonte: FDA, CDER – Medication Errors
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Como evitar oserros relacionados ao medicamento?
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Prescrição• Avaliação da necessidade e seleção do medicamento correto
• Individualização do regime terapêutico
• Estabelecimento da resposta terapêutica desejada
Dispensação• Revisão da prescrição
• Processamento da prescrição
• Mistura e preparo dos medicamentos
• Dispensação dos medicamentos de maneira adequada e oportuna
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Administração• Medicamento correto para o paciente correto
• Medicamento quando indicado
• Informação ao paciente sobre a medicação
• Inclusão do paciente no “cadastro administrativo”
Monitoração• Monitoração e documentação da resposta do paciente
• Identificação e notificação de suspeita de RAM e DQ
• Reavaliação da seleção do medicamento, regime, freqüência e duração do tratamento
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Fonte: James Reason. Human error: models and management. BMJ 2000;320;768-770
Cadeia de Falhas envolvendo processos e pessoas: O queijo suíço pode ser penetrado por uma trajetória acidental
Risco
Dano
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Caso-ClínicoPaciente Feminino RAA, 29 anos, 1,60 m, 45 kg, utiliza o
anticoncepcional noretisterona + estradiol, intramuscular, há 5 anos sem nunca ter apresentado problemas. Em 24 de novembro RAA foi até a farmácia de seu bairro para aplicação do medicamento às 21:30 h. Durante e após a aplicação não apresentou quaisquer queixa. Às 03:50 h a paciente foi despertada com dor intensa no local de aplicação (glúteo esquerdo) e incapacidade de deambulação. Não suportando a dor, às 8:00 h da manhã a paciente retornou a farmácia e foi atendida pelo farmacêutico que observou temperatura axilar de 37,5º C. No atendimento a paciente relatou que “não sentia os dedos do pé esquerdo”. O farmacêutico encaminhou a paciente para o Pronto Atendimento. O médico de plantão após o avaliação clínica prescreveu antiinflamatório e solicitou exames complementares (ultrasonografia e hemograma). O Ultra-som apresentou alterações compatíveis com processo inflamatório no tecido celular sub-cutâneo e hemograma apresentou leucocitose com desvio à esquerda.
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Discussão em grupo
• Diante dos dados do caso discuta as seguinte questões:– Quais as possíveis causas do quadro
apresentado pela paciente?– Quais as medidas a serem tomadas para
evitar problemas semelhantes no futuro em sua farmácia?
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Exemplos de Medicamentos Com Índice Terapêutico Estreito
Ácido valpróicoAminofilinaAmiodarona
AminoglicosídeosCarbidopa/Levodopa
CarbamazepinaCiclosporinaClindamicina
ClonidinaClozapinaDigoxina
DisopiramidaFenobarbital
Fenitoína
IsotretinoínaLítio
MinoxidilOxcarbazepina
PrazosinPrimidona
ProcainamidaQuinidina
TacrolimusTeofilina
VancomicinaVerapamilVarfarina
Vitamina A
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Interações Medicamentosas
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Inibidores do Citocromo P 450cetoconazol nefazodonaclaritromicina ritonavireritromicina sertralinaitraconazol troleandomicinafluvoxamina zileutona
Indutores do Citocromo P 450carbamazepina griseofulvinaetanol primidonafenitoína rifampicinafenobarbital tabagismo
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“Se remédios simples são efetivos, não
prescreva remédios em associações”
Rhazes, Pércia antiga (860 – 932 DC)
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Estratégias aoAtendimentoFarmacêutico
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1) Qual a relação entre você e o dono da farmácia ?
2) Qual a relação entre você e o gerente da farmácia ?
3) Qual a relação entre você e o balconista da farmácia ?
4) Quais os fatores que podem dificultar este processo ?
5) Quais os fatores que podem facilitar este processo ?
6) Que ações devem ser feitas por você para iniciar este processo ?
Desenvolvimento de atividades de monitoração na farmácia
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Atendimento Farmacêutico Escuta ativa, Identificação das necessidades, Análise da situação, Tomada de decisões, Definição de condutas, Documentação e avaliação.
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Dispensação Aconselhamento farmacêutico baseado na
prescrição médica; Detecções de situações de risco (uso “off label”).
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Orientação Farmacêutica Aconselhamento farmacêutico baseado no produto;
Detecções de situações de risco.
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A MISSÃO DA PRÁTICA FARMACÊUTICAA MISSÃO DA PRÁTICA FARMACÊUTICA
“Prover medicamentos, produtos para a saúde e serviços, ajudando as pessoas e a sociedade a fazer o seu melhor uso.” ( WHO, 1996)Fonte: Good Pharmacy Practice (GPP) in Community and Hospital Pharmacy Settings,
WHO, 1996
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ATENÇÃO FARMACÊUTICA
INTERFACE ENTRE ATENÇÃO FARMACÊUTICA E FARMACOVIGILÂNCIA
FARMACOVIGILÂNCIA
• EDUCAÇÃO• ORIENTAÇÃO• DISPENSAÇÃO• ATENDIMENTO• SEGUIMENTO• INTERVENÇÃO
RETRO-ALIMENTAÇÃOPARA A PRÁTICA FARMACÊUTICA
IDENTIFICAÇÃO DE PRM NOTIFICAÇÃO
COMUNICAÇÃO
APLICAÇÃO DACAUSALIDADE “CASO-A-CASO”
ANÁLISE DE SINAISE PROCESSAMENTO
DA GESTÃO DO RISCO
REGULAÇÃO DO MERCADO
FARMACÊUTICO EDISSEMINAÇÃO
DE NOVA INFORMAÇÃO
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PRÁTICAS CLÍNICAS E A NOTIFICAÇÃO DE PRMsCOMO ENTRADAS DO SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA
SISTEMA DE FARMACOVIGILÂNCIA
ConsultaClínica
Identificaçãode RAMs
MÉDICOHabilidadePrática
Segmento Farmacoter.
Identificaçãode PRMs
FARMACÊUTICOHabilidadePrática
USUÁRIO
Notificação
Notificação
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O Ciclo do Medicamento
Seleção
Programação
Aquisição
Armazenamento
Distribuição
Prescrição
Mistura / Preparo e Dispensação
Administração
Monitorização
Revisão da Seleção
Medicamento
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Quando promover Busca ativa em Quando promover Busca ativa em nível local ? (1)nível local ? (1)
Publicação de alertas pela UFARM/ANVISA Solicitação de informações restritas para fortalecimento de Sinal Publicação de artigos científicos que relatam casos específicos de RAM Informação indireta do usuário que lhe cause uma suspeita
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Substituições de medicamentos prescritos anteriormente Não adesão ao tratamento, percebido no atendimento Falta ao trabalho ou escolaUso de medicamentos paliativos em conjunto com outros medicamentos (anti-histamínicos, antiácidos, analgésicos etc)
Quando promover Busca ativa em Quando promover Busca ativa em nível local ? (2)nível local ? (2)