Post on 18-Apr-2015
Laboratório Químico Farmacêutico do Exército
Seminário de Boas Práticas Critério 7 - Processos
Sumário
I – INTRODUÇÃO
II – DESENVOLVIMENTO 1 – Filme Institucional 2 – Histórico – 200 ANOS 3 – Perfil Organizacional 4 – Critério 7 - Item 7.1 Processos Finalísticos
III - CONCLUSÃO
Vídeo Institucional
Com a chegada da Família Real Portuguesa ao Brasil, D. João VI assinou em 21 de maio de 1808, o Decreto de Criação da Botica
Real Militar.
Composição de obras dos artistas plásticos Ângela Oliveira e Sousa Rodrigues
Histórico
Exposição Forte Copacabana
16 mai a 08 Jun10:00 as 16:00 hs – 3º a Dom
Bicentenário do LQFEx21 Mai 2008
Selo e Carimbo Comemorativo
Perfil OrganizacionalCompetências Básicas
Organização Militar de Saúde (OMS)
Ramo farmacêutico
Regime da administração pública diretaórgão internos da administração pública (das entidades que compõem o Estado, voltadas para a prestação de serviços públicos e o atendimento das necessidades do cidadão e da coletividade.
Autonomia administrativaautorização para a realização de despesas e o seu pagamento e para praticar, no mesmo âmbito, atos administrativos definitivos e executórios.
Subordinação
Ministério da Defesa
Comando do Exército
Departamento Geral de Pessoal
Diretoria de Saúde
(Tecnicamente)
1ª Região Militar
(Disciplinar e Administrativamente)
Laboratório Químico Farmacêutico do
Exérciro (Botica Real Militar)
Competências básicasRegulamento (R-132), aprovado pela Portaria Ministerial nº 864, de 4 de
dezembro de 1984
Fabricar, armazenar e distribuir medicamentos e outros produtos químico-farmacêuticos, destinados às organizações militares, de acordo com as tabelas de dotação em vigor.
Adquirir, armazenar e distribuir os medicamentos e outros produtos previstos nas tabelas de dotação e que ultrapassem suas possibilidades de fabricação.
Distribuir produtos químicos necessários ao Exército, mediante ordem e dentro de suas possibilidades;
Fabricar medicamentos, a título indenizável, para as OM, OMS e FAEx.
Fabricar medicamentos destinados a outros órgãos governamentais, mediante convênio elaborado de conformidade com as normas em vigor.
Proceder as análises físicas, químicas, físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas adquiridas para transformação em produtos de sua fabricação assim como dos adquiridos, para fins de controle de qualidade.
Principais produtos
Produtos registrados e em processo de análise pela ANVISA: 57 (Total)
Principais produtos ANTIINFLAMATÓRIODICLOFENACO DE POTÁSSIO COMP 50 MG CARDIOLOGIACAPTOPRIL COMP 25 MG;HIDROCLOROTIAZIDA COMP 50 MGPROPANOLOL COMP 40 MGDERMATOLOGIABENZOATO DE BENZILA FR 100 ML;DEXAMETASONA CREME BIS 10 G;NEOMICINA+BACITRACINA POMADA BIS 10 G;NITRATO DE MICONAZOL CREME BSN 25 GVASELINA SÓLIDA-POMADA BSN 25 G
ANTIINFLAMATÓRIODICLOFENACO DE POTÁSSIO COMP 50 MG CARDIOLOGIACAPTOPRIL COMP 25 MG;HIDROCLOROTIAZIDA COMP 50 MGPROPANOLOL COMP 40 MGDERMATOLOGIABENZOATO DE BENZILA FR 100 ML;DEXAMETASONA CREME BIS 10 G;NEOMICINA+BACITRACINA POMADA BIS 10 G;NITRATO DE MICONAZOL CREME BSN 25 GVASELINA SÓLIDA-POMADA BSN 25 G
GASTROENTEROLOGIACIMETIDINA COMP 200 MG;HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO COMP 300 MG;ÓLEO MINERAL FR 10 ML;RESPIRATÓRIO - PNEUMOLOGIAISONIAZIDA+RIFAMPICINA 100+150 MG e 200+300 MG;PIRAZINAMIDA COMP 500 MG;DIP - DOENÇA INFECTO PARASITÁRIAMEBENDAZOL COMP 100 MG e FR 30 ML
GASTROENTEROLOGIACIMETIDINA COMP 200 MG;HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO COMP 300 MG;ÓLEO MINERAL FR 10 ML;RESPIRATÓRIO - PNEUMOLOGIAISONIAZIDA+RIFAMPICINA 100+150 MG e 200+300 MG;PIRAZINAMIDA COMP 500 MG;DIP - DOENÇA INFECTO PARASITÁRIAMEBENDAZOL COMP 100 MG e FR 30 ML
Principais produtos ANTIBACTERIANOAMOXICILINA CÁPS 500 MG e COMP 500 MG AMPICILINA´COMP 500 MG;CEFALEXINA CÁPS 500 MG, SUSP 60 ML e SUSP 100 ML;ERITROMICINA CÁPS 250 MG;ETIONAMIDA COMP 250 MG;TETRACICLINA CÁPS 250 MG.HIPOGLICEMIANTEGLIBENCLAMIDA COMP 5 MGCLÍNICA MÉDICAPROMETAZINA COMP 25 MGPSIQUIATRIADIAZEPAM COMP 5 MG
ANTIBACTERIANOAMOXICILINA CÁPS 500 MG e COMP 500 MG AMPICILINA´COMP 500 MG;CEFALEXINA CÁPS 500 MG, SUSP 60 ML e SUSP 100 ML;ERITROMICINA CÁPS 250 MG;ETIONAMIDA COMP 250 MG;TETRACICLINA CÁPS 250 MG.HIPOGLICEMIANTEGLIBENCLAMIDA COMP 5 MGCLÍNICA MÉDICAPROMETAZINA COMP 25 MGPSIQUIATRIADIAZEPAM COMP 5 MG
ANALGÉSICOÁCIDO ACETIL SALICILICO COMP 100 MG e 500 MG;DIPIRONA AMP 2 ML, COMP 500 MG e FR 10 ML;PARACETAMOL COMP 500 MGVITAMINASÁCIDO ASCÓRBICO COMP 500 MG;ÁCIDO FÓLICO COMP 5 MG;MULTIVITAM COMP REVESTIDO;SULFATO FERROSO COMP 40 MG e FR 30 ML;ANTISSÉPTICOSÁGUA OXIGENADA FR 10 VOLPOLIVINEX SOL AQUOSA 500 MLPOLIVINEX SOL DEGERM FR 500 ML
ANALGÉSICOÁCIDO ACETIL SALICILICO COMP 100 MG e 500 MG;DIPIRONA AMP 2 ML, COMP 500 MG e FR 10 ML;PARACETAMOL COMP 500 MGVITAMINASÁCIDO ASCÓRBICO COMP 500 MG;ÁCIDO FÓLICO COMP 5 MG;MULTIVITAM COMP REVESTIDO;SULFATO FERROSO COMP 40 MG e FR 30 ML;ANTISSÉPTICOSÁGUA OXIGENADA FR 10 VOLPOLIVINEX SOL AQUOSA 500 MLPOLIVINEX SOL DEGERM FR 500 ML
Mercado e Principais Clientes
Organizações Militares do Exército (EB) - Dotação
Organizações Militares de Saúde do Exército
– OMS
Farmácias Ambulatoriais do Exército – FAEx
Organizações Militares de outra Força e
Auxiliares
Órgãos Governamentais
Estrutura OrganizacionalOrganograma
Fiscal Administrativo
Seção de AdmFinanceira
Suporte Documental
SLAC
Sv de Aprovisionamento
Almoxarife
Seção de Transporte
Sç de Conservação e Limpeza
Seção de Manutenção
Contingente
Seção de Informática
Serviço de Atendimento ao Cliente
Escritório de Gestão pela Qualidade
Conselho Técnico
Direção
Subdireção
Secretaria Seção Inteligência
Seção Comunicação Social
Divisão de Recursos Humanos
Divisão Administrativa
Divisão de Planejamento, Controle e Apoio Logístico
Divisão de Processo e Produção
Divisão da Garantia da Qualidade
Centro de Estudos e Treinamento
Seção de Segurança do Trabalho e Meio
Ambiente
Seção de Controle e Avaliação de Pessoal
Seção de Saúde
Almoxarifado de Insumos
Almoxarifado Logístico
Custos Industriais
Seção Comercial
1ª Seção Industrial (Sólidos)
2ª Seção Industrial (Líquidos não-estéreis)
3ª Seção Industrial (Embalagem)
4ª Seção Industrial (Injetáveis)
Seção de Controle de Qualidade
Seção de Assuntos Regulatórios e Auditoria
Interna
Seção de Validação e Estabilidade
Seção de Desenvolvimento
Galênico
220 PESSOAS
Mapeamento do PerfilINFLUÊNCIAS AMBIENTAIS GERAIS
Governo (Ministério da Defesa, Ministério da Saúde), Meio ambiente
GERENCIAMENTO
entradasINSUMOS
SAÍDASMEDICAMENTOS
Fornecedores Processos de Apoio Processos Finalísticos
Clientes
Manutenção (caldeiras, Ar condicionado, Equipamentos);Limpeza;Transportadora;Matérias-primas;Reforme e obras;Material de Embalagem;Equipamentos; Concessionárias.
Informática;Aquisição e Licitações;Administração Financeira;Manutenção, Conservação e Limpeza;Almoxarifado;Transporte;Centro de Estudos e Treinamento;Segurança do Trabalho e Meio Ambiente;Custos Industriais;Assuntos Regulatórios e Auditoria Interna;Desenvolvimento Galênico e Analítico;Controle em Processo;Controle de QualidadeEstabilidade• Distribuição e Vendas.D
Produção e Embalagem de Sólidos;Produção e Envase de Semi-sólidos;Produção e Envase de Líquidos;Embalagem (geral).
Organizações Militares do EB (Dotação);Hospitais Militares (EB);Farmácias Ambulatoriais do Exército (FAEx); Organizações Militares de outra Força e Auxiliares;Órgãos Governamentais (M.S., Estados e Municípios);Cidadãos (prescritores e usuários).
REFERENCIAL COMPETITIVOLaboratórios Oficiais
Modelo de Gestão Excelência em Gestão
LiderançaLiderança
Estratégias e PlanosEstratégias e Planos
Cidadãos e SociedadeCidadãos e Sociedade
PessoasPessoas
ProcessosProcessos
resultadosresultados
Informação e ConhecimentoInformação e Conhecimento
Planejamento Execução Controle
Inteligência da Organização (aprendizado)
Clientes
2003
2007
Missão
“Produzir medicamentos e outros produtos que previnam e curem doenças melhorando a qualidade de vida e que representem excepcional valor às nossas partes interessadas”.
Visão de Futuro
“Ser considerado pelas Instituições Nacionais como laboratório de referência pela qualidade de nossos produtos e pelas inovações tecnológicas desenvolvidas”.
Valores
•Hierarquia e disciplina; •Primazia pela Qualidade;•Valorização das Pessoas;•Estímulo ao Desenvolvimento;•Ética, Confiança e Respeito; •Responsabilidade social.
Critério 7 - Processos
7.1 – Gestão de processos relativos ao produto.1. Projetos dos processos e produtos.2. Gerenciamento dos projetos – produtos isentos de
não conformidades e no prazo. 3. Gerenciamento dos processos – indicadores de
desempenho.4. Tratamento das não conformidades5. Mecanismos de avaliação e melhoria
Projetos dos processos e produtos.
Avaliação do mercado Necessidades dos clientes Avaliação da Legislação (Vigilância Sanitária)
Definição do produto a ser fabricado
Desenvolvimento GalênicoPesquisa bibliográficaDesenvolvimento da formulaçãoDesenvolvimento de métodos de análiseProdução de lotes piloto para testes
Solicitação do Registro na ANVISA
Registro aprovado?
NÃO
SIM
DPP/Div PCApLogPrevisão e compra de matérias-primasProgramação da ProduçãoProdução do medicamento
Controle de Qualidade
Produto aprovado
?
NÃO
SIM
Reprocesso do lote
Almoxarifado LogísticoExpedição
Gerenciamento dos processos – produtos isentos de não conformidades e no prazo
• Acompanhamento “etapa a etapa”• Ficha Técnica Produto e Embalagem • Ordem de Produção.• Controle em Processo.• Procedimento Operacional Padrão – POPs / Produção e Controle de
Qualidade• Relatórios de não conformidades (RNC).
Gerenciamento dos processos – indicadores de desempenho
• Indicadores de desempenho e qualidade– Rendimento Médio– Produção Mensal (nr de UF produzidas)– Produtividade Global (UF/Hhr) – Lotes Fabricados/Lotes Previstos– Nr de lotes reprocessados / % de lotes reprocessados – % de intervenções na Produção– Nr de fechamento dos RNC’s– % Conformidade dos produtos
Resultados
0
50.000.000
100.000.000
150.000.000
200.000.000
250.000.000
No d
e U
F
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006 RC
PRODUÇÃO (No DE UNIDADES FARMACÊUTICAS)
0
200000
400000
600000
800000
1000000
1200000
2002 2003 2004 2005 2006 RC
PRODUTIVIDADE (NO DE UNIDADES FARMACÊUTICAS /FUNCIONÁRIO)
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
2003 2004 2005 2006 RC
% CUMPRIMENTO DO PLANO DE PRODUÇÃO
MELHOR
27
68
4738
10 11
0
10
20
30
40
50
60
70
dez
/00
dez
/02
nov
/03
ma
i/05
jan
/06
RC
No DE NÃO-CONFORMIDADES EM AUDITORIAS (VISA-RJ)
MELHOR
Tratamento das não conformidades - POPs
• Devolução e Recolhimento de Produtos.
• Reprocesso de Produtos.• Emissão de Relatórios de Não
Conformidades.• Auto-inspeção.• Auditoria interna.• Reconciliação e Arquivamento de
Fichas Técnicas.• Atendimento ao cliente e
Tratamento de reclamações de Produtos.
Mecanismos de avaliação e melhoria
• Reconciliação e Arquivamento de Fichas Técnicas.
• Controle de Mudança.• Reuniões de Chefia – Relatório de
Desempenho Mensal.– Periodicidade mensal– Participação dos chefes de Divisão e
seção– Elaboração de atas contendo as ações
definidas, responsáveis e prazos
Principais melhorias
Prática de GestãoIndicadores/
Informações qualitativasFreqüência Principais melhorias
Reunião de análise crítica
Indicadores operacionais constantes no relatório
Mensal
Monitoramento, por parte das seções envolvidas, de seus principais indicadores de desempenho. Estabelecimento do calendário de reuniões e seus participantes.
Auditorias Internas e Externas
% conformidade em AuditoriasSemestral (DGQ)Anual (VISA)
Realização de Auditorias Internas por integrantes de diversas áreas (não somente integrantes da DGQ, como no ciclo anterior) com avaliação e discussão das não-conformidades encontradas (Reuniões de Chefia).
Revisão dos padrões de trabalho (POPs)
No de funcionários treinados MensalTreinamento de todas as áreas específicos, com avaliação formal e registro pelo Centro de Estudos e Treinamento.
Gestão visualIndicadores de desempenho exibidos em murais
PermanenteExibição dos gráficos referentes a indicadores de desempenho nas respectivas seções.
Mapeamento de processos
No de processos mapeados AnualTreinamento envolvendo representantes de diversas áreas, com mapeamento de processos desenvolvido em grupos com atividades afins.
Principais melhorias implementadas
Principais Processos/Seções
Melhorias
Fabricação
Aquisição de autocargas a vácuo para alimentação de compressoras e misturadores, encapsuladora automática e granulador cônico.Aquisição de equipamentos para a Seção de Injetáveis.Reforma das instalações produtivas.Inauguração das novas área de produção (Sólidos II, Líquidos, Semi-sólidos e Injetáveis)Liberação da área de Sólidos I – Aprovação da VISA/RJ.Auditorias Internas.
Embalagem
Reforma da envelopadora de comprimidos e cápsulas.Aquisição de sistema para inspeção de blisters (maior confiabilidade no processo).Reforma das instalações produtivasConstrução de nova área.Auditorias Internas
Tratamento das reclamações dos clientes
Avaliação dos tipos de reclamação e acompanhamento da evolução dos fatores geradores de reclamações.
RECONHECIMENTO NA FAIXA OURO
MEDALHA PRÊMIO QUALIDADE RIO
RECONHECIMENTO NA
FAIXA BRONZE
CICLO 2003CICLO 2004
RECONHECIMENTO NA FAIXA OURO
CICLO 2005
PQGF Ciclo 2005, 2006 e 2007 - Faixa Bronze – Categoria Saúde
E-mail: lqfex_eb@yahoo.com.br
Http://www.lqfex.eb.mil.br