FUNDAMENTOS DA TERAPÊUTICA CLÍNICA E

DA PRESCRIÇÃO

APRESENTAÇÃO

•O ato de prescrever é tão antigo quanto a medicina e através dele o médico registra quais medidas terapêuticas (medicamentosas ou não) indica ao seu paciente , assim como o modo de utilização.

FATORES SOCIOCULTURAIS E ECONÔMICOS QUE INFLUENCIAM A PRESCRIÇÃO DE MEDICAMENTOS.•É impossível prescrever adequadamente sem

considerar as diversas inserções dos medicamentos na realidade econômica social, política e cultural dos países.

•OMS cria em 1970 RENAME•Ministério da Saúde instituiu o decreto nº 793

de 5 de abril de 1993.

A PRESCRIÇÃO, RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE E EFEITO

PLACEBO

•APRESENTAÇÃO = Compreende o relacionamento típico entre duas pessoas, além de aspectos específicos, ligados á figura do médico e a situação do paciente ao procurá-lo.

•PADRÕES DE RELACIONAMENTO PRIMITIVO NA RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE (TRANSFERÊNCIA)

ILUSÃO TERAPÊUTICA

•Alguns inquéritos demonstram que cerca de 40% dos pacientes atendidos em ambulatórios de cuidados primários não apresentam objetivas evidências de doenças orgânicas ou psíquicas.

ASPECTOS DA TERAPÊUTICA RELACIONADOS ÀS CONDIÇÕES

DO PACIENTE COM A ESCOLHA DO MEDICAMENTO

•O diagnóstico correto das condições clínicas apresentadas pelo paciente constitui um pré-requisito básico para um tratamento adequado.

BASES CIENTÍFICAS E ÉTICAS DAS DECISÕES CLÍNICAS

•Bases Científicas

•Bases Éticas

AVALIAÇÃO DOS RISCOS INERENTES AO TRATAMENTO

•A elaboração de uma hipótese diagnóstica e a escolha de uma terapêutica estão sujeitas à inúmeras interferências, sendo praticamente impossível traduzir conscientemente, em toda sua amplitude, a sequência do raciocínio.

PRINCÍPIOS DA PRESCRIÇÃO ORIENTADOS PARA ACEITAÇÃO DAS RECOMENDAÇÕES E

ADERÊNCIA AO TRATAMENTO

•Aderência e aceitação do tratamento x restrições e mudanças de hábitos de vida do paciente

•Recomendações complexas x tempo prolongado

•Custo financeiro x tempo de tratamento•Mudanças de hábitos familiares•Número de medicamentos prescritos x

desobediência

MORBIMORTALIDADE RELACIONADA COM A UTILIZAÇÃO DE

MEDICAMENTOS

•Quando se prescreve um medicamento para tratamento de uma doença, objetiva-se alcançar ótimo resultado terapêutico definido pela ausência de problemas relacionados a seu emprego.

REDAÇÃO E FORMULAÇÃO DA PRESCRIÇÃO

•A arte de prescrever ocupava parte significativa do estudo da farmacologia

TENDÊNCIAS ATUAIS NA FORMULAÇÃO DAS PRESCRIÇÕES

•Prescrição deve ser escrita na língua oficial

•Deve-se usar o sistema métrico

COMPONENTES DA PRESCRIÇÃO

•A prescrição é um documento que contém uma série de informações impressas e padronizadas, seguindo um padrão definido, facilitando sua leitura e interpretação.

•Sobrescrição = uso do símbolo R com significação (Receba e Tome).

•Prescrição – listagem das especialidades farmacêuticas escolhidas para tratamento.

•Instrução = orientações para o uso do medicamento, indicando quantidade, horário, frequência de dose e via de administração.

ASPECTOS LEGAIS DA PRESCRIÇÃO

•Receita médica é um documento que constitui um resumo diagnóstico do tratamento e do prognóstico do caso.

•Prescrição pode constituir-se em instrumento legal para justiça.

•Prescrição de medicamentos que podem levar a dependência física e psíquica está sujeita à legislação especial da Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde.

Portaria nº 344 de 12 de maio de 1998

RELAÇÃO MÉDICO-PACIENTE LITIGIOSA

Comunicação deficiente entre médico e paciente juntamente com seus familiares constitui fator determinante de processo contra má conduta profissional.

• Incompreensão das perspectivas e pontos de vista do paciente e seus familiares.

•Ineficácia no fornecimento de informações quanto a diagnóstico e prognóstico.

•Desvalorização do ponto de vista do paciente e/ou família

•Deserção

FATORES DE INFORMAÇÃO PARA PRESCRIÇÃO DE

MEDICAMENTOS•Para que o médico consiga se

orientar na verdadeira “Selva Terapêutica” e agir de acordo com o interesse do seu paciente, ele deve obter informações fidedignas sobre o medicamento que pretende usar.

•Memento terapêutico da RENAME (Relação Nacional de Medicamentos essenciais)

•Boletim trimestral das Sociedade Brasileira de Vigilância de Medicamentos (SOBRAVIME)

•Novo jornal inglês de Medicina•Boletim de drogas e terapia

•Memento terapêutico da CEME

•Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF)

•Manuais terapêuticos – Universidade de Washington

POLÍTICA DE CONTROLE DE MEDICAMENTO NO BRASIL

APRESENTAÇÃO = 170 bilhões de reais são empregados mundialmente no consumo de medicamentos.

•Brasil é o nono com faturamento de 4 bilhões.

•10% da matéria prima é produzida no país.

INICIATIVAS NACIONAIS NA ÁREA DOS MEDICAMENTOS

•Até meados do século XIX a produção de medicamentos, no Brasil, era essencialmente artesanal.

HISTÓRICO

• Início do século XX coincide com o início de instituições científicas voltadas para pesquisa e produção de medicamentos.

• Década de 40 e 50 surge a indústria farmacêutica

• Década de 50 a 60, rápido desenvolvimento de novos produtos, coincidindo com estratégias mercadológicas das multinacionais.

•Setor de medicamento no Brasil apresenta 4 áreas bem definidas: PESQUISA, PRODUÇÃO, CONTROLE E FISCALIZAÇÃO.

•1963 - foi criado o GEIFAR, Grupo Executivo da Indústria Farmacêutica.

•1964- É publicada a relação de medicamentos essenciais.

•1964- CDI – Conselho de Desenvolvimento Industrial (extinção 1990).

•1965 – O CDI aprova o 1º projeto de uma empresa brasileira na área farmacêutica.

•De 1971 até 1974 – CDI aprova 61 projetos para o setor farmacêutico.

•1971 – Criação da CEME (Central de Medicamentos)

•1972 – Criação da Secretaria de Tecnologia Industrial – divulgação de 60 matérias-primas essenciais à demanda do mercado.

•1976 – CODE TEC – Companhia de Desenvolvimento Tecnológico.

•1981 – Criação do Grupo Interministerial da Indústria Farmacêutica (MS, MPAS, MIC)

•1984 – capacitação de pessoal para modernização tecnológica

•Instituto de tecnologia em fármacos (Farmanguinhos / FIOCRUZ)

•Em 1993 surgiu o programa de Assistência Farmacêutica:

1- Denominação genérica dos medicamentos2- Aplicação da prescrição genérica3- Presença do farmacêutico nas farmácias4- Fracionamento das embalagens de

medicamentos garantida a eficácia e qualidade da terapêutica

5-Revisão no registro de medicamentos licenciados

6- Análise de produtos registrados

7- Requisito de bioequivalência e biodisponibilidade

8- Criação do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde

9- Inspeção à indústrias

10 – Política de controle de preços

11- Registro de empresas candidatas à produção farmacêutica

12- fortalecimento de laboratórios estatais

13- Criação de laboratórios auxiliares de controle de qualidade

POLÍTICAS A RESPEITO DOS MEDICAMENTOS

•A seleção de medicamentos essenciais deve ser realizada nos níveis locais onde se exerce a medicina.

PAPEL DA OMS

•Desde 1981, com a implantação do programa de Ação de Medicamentos Essenciais, vem colaborando na formulação de políticas e programas que assegurem a ampla disponibilidade.

SITUAÇÃO BRASILEIRA

•Produção de medicamentos genéricos é uma tendência cada vez mais observada um países em desenvolvimento.

POPULAÇÃO A SER PRIORIZADA NAS DECISÕES POLÍTICAS SOBRE

MEDICAMENTOS

•Alguns segmentos populacionais requerem proteção especial como os carentes, crianças e idosos.

MERCADO

•É constituído por farmácias e drogarias que vendem medicamentos diretamente à população e pelas instituições públicas e privadas de saúde, ambulatoriais ou hospitalares.

CARACTERÍSTICAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NO MUNDO E NO

BRASIL•Existem mais de 10.000 empresas

fabricantes de produtos farmacêuticos no mundo com 100 aproximadamente participando do mercado internacional e representando 90% dos produtos farmacêuticos usados para consumo humano.

A INDÚSTRIA FARMACÊUTICA MUNDIAL ATUA EM VÁRIAS FRENTES, DESDE:

1- Pesquisa e desenvolvimento de fármacos, com síntese química de novas substâncias ou extração de princípio ativo de fonte natural.

2- Construção de processo de produção em escala industrial.

3 – Transformação de fármaco em medicamentos

4- Mercadologia e comercialização.

AS PRINCIPAIS CARACTERÍSTICAS DA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA NO BRASIL1 – Dependência de importação da matéria-prima

2- Predominância de estratégia de concorrência pela diversificação de produtos e não preço

3- Taxa de lucro inferior em função da propaganda

4- Pequena disponibilidade de capital para sua implantação

5 – Desnacionalização do setor privado

6 – Ação governamental inexpressiva

POLÍTICAS DE MEDICAMENTOS NO BRASIL

•Podemos observar por um lado a tentativa de romper com o subdesenvolvimento, expandir a indústria nacional e reduzir nossa dependência externa e, de outro , mantendo-se na mesma situação de domínio tecnológico.

A BASE LEGAL PARA REGULAMENTAÇÃO DE CONTROLE DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS NO BRASIL É CONSTITUÍDA PELA SEGUINTE LEGISLAÇÃO:

•Lei 6360 de 1976•Lei 6437 de 1977•Lei 6440 de 1977

•Decretos nº 79094 de 1977 nº 793 de 1993

PERSPECTIVA SOBRE A POLÍTICA DE MEDICAMENTO NO BRASIL

•A política de medicamentos genéricos deve ser encarada como a melhor alternativa.

•Desvincular a política de medicamento no Brasil dos interesses econômicos- financeiros das indústrias, nem ser regulada pelo mercado

•Atenção diferenciada àqueles que trabalham com farmácia e farmacologia clínica

•Programas educacionais para médicos voltados para farmacologia e terapêutica clínica

•Atingir URM – Uso Racional de Medicamentos

ESTRATÉGIAS PARA UMA POLÍTICA DE MEDICAMENTO EFETIVA PARA O SISTEMA DE

SAÚDE NO BRASIL• Desenvolver estratégia com objetivo de atingir auto-

suficiência nacional em medicamentos, requer:

1- Produzir medicamentos essenciais como questão de segurança e soberania

2- Flexibilizar e agilizar as ações da CEME para cumprimento de seu papel

3- Revisar periodicamente a lista de medicamentos essenciais

4- Fortalecer os laboratórios farmacêuticos estatais com objetivo de baixar custos

5- Assegurar qualidade de produtos

6- Incorporar novos produtos de acordo com a realidade nacional

7- Incentivar a produção de matérias-primas

8- Financiamento de capital de giro de projetos para produção de medicamentos

9- Disciplinar atividades de registro de marca de fantasia e propaganda abusiva de medicamentos

10- Intensificar fiscalização

11- Assegurar qualidade de produtos a serem consumidos com controle de preços

CONTROLE DE MEDICAMENTOS

A OMS recomenda a padronização dos estudos de equivalência dos medicamentos:

•Através da biodisponibilidade comparativa

•Estudos farmacodinâmicos comparativos em humanos

•Testes clínicos comparativos e in vitro com relação à dissolução das drogas

•Vigilância sanitária é responsável pela fiscalização

•“Desconfie do destino e acredite em você. Gaste mais horas realizando que sonhando, fazendo que planejando, vivendo que esperando... Porque, embora quem quase morre esteja vivo, quem quase vive já morreu...”

Luiz Fernando Veríssimo

•Obrigado pela atenção!