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13/04/23 Sistema da Qualidade 2
Introdução O papel do Auditor é estabelecer
para o cliente da auditoria as informações com base em fatos sobre com que extensão os requisitos dos critérios de auditoria foram atendidos.
Todas as conclusões devem ser baseadas firmemente em evidências objetivas.
Auditoria
Fonte: ISO 9000:2008
Processo sistemático, documentado e independente
para obter evidência da auditoria e avaliá-la objetivamente para
determinar a extensão na qual os critérios de
auditoria são atendidos
Classificação de auditorias
Acompanhamento
Programação
Inicial
Periódica
Acompanhamento
Qualificação
Periódica
Requalificação
Externa
Interna
Classificação de auditorias
Auditoria combinada•Quando os sistemas de gestão da qualidade e ambiental são auditados em conjunto
Auditoria conjunta•Quando duas ou mais organizações de auditoria cooperam para auditar um único auditado
Critério de auditoria
Conjunto de políticas, procedimentos ou requisitos utilizado como uma referência Fonte: ISO 9000:2008
Registros, apresentação de fatos ou outras informações, pertinentes aos critérios de auditorias e verificáveis Fonte: ISO 9000/2008
Evidência de auditoria
Constatações de auditoria
Resultados da avaliação da evidência de auditoria coletada, comparada com os critérios de auditoria
Fonte: ISO 9000:2008
Pode indicar tanto a conformidade como a não conformidade com os critérios de auditoria, ou oportunidade de melhoria
Conclusão de auditoria
Resultado de uma auditoria, apresentado pela equipe da auditoria após levar em consideração os objetivos da auditoria e todas as constatações de auditoria Fonte: ISO 9000:2008
Cliente de auditoria
Fonte: ISO 9000:2008
Organização ou pessoa que solicitou uma auditoria
AuditadoOrganização que está sendo
auditada
Fonte: ISO 9000:2008
AuditorPessoa com a competência para realizar
uma auditoria
EspecialistaPessoa que fornece conhecimento ou
experiência específicos para a equipe de auditoria
Equipe de auditoriaUm ou mais auditores que realizam uma auditoria, apoiados, se necessário, por
especialistas
Programa de auditoria
Fonte: ISO 9000:2008
Conjunto de uma ou mais auditorias planejado para um
período de tempo determinado e direcionado a um propósito
específico
Ação Corretiva
Ação para eliminar a causa de uma
não-conformidade identificada ou outra situação
indesejável.
Fonte: ISO 9000:2008
Ação Preventiva
Ação tomada para eliminar a causa de uma
potencial não conformidade ou outra
situação potencialmente indesejável.
Fonte: ISO 9000:2008
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Qualificações do Auditor Educação Experiência de Trabalho Treinamento Independência Competência geral & específica Atributos pessoais
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Qualificações do AuditorPerspicácia:Capacidade de conseguir compreender o problema, mas sem tirar conclusões apressadas.Persistência:Capacidade de vencer as dificuldades e manter o curso planejado das ações, sem retroceder.
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Qualificações do AuditorPerspectiva Flexível:Capacidade de ver as coisas de diferentes pontos de vistas e de adaptar às circunstâncias em alteração.Habilidades de Apresentação:Capacidade de expressar pensamentos, idéias e propostas claramente, ambos oralmente e por escrito.
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Como Executar uma Auditoria
Como Coletar Informações Entrevistas Paralinguagem Linguagem corporal Análise critica de documentos Observação
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Análise Crítica de Documentos Manual da Qualidade Procedimentos Instruções de Trabalho Registros da Qualidade Anexos de Documentos Documentos externos
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Amostra de Registros Não há tempo para se verificar
tudo Selecionar amostra representativa Não há percentual estabelecido Representação de ações Cobrir período relevante Olhar o controle
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Observações Mantenha-se observando as
evidências físicas:1. Produtos2. Equipamentos3. Instrumentos4. Condições5. Operações
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Observações Identificação? Situação em relação à medição e
monitoração? Localização do armazenamento e
condições?
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Trilha da Auditoria: Selecionar trabalho(s) Segui-lo em toda a linha Selecionar registros pertinentes Todas as atividades foram
executadas? Os procedimentos ou planos foram
atingidos?
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Abordagem de Processo Identificação e controle dos
processos, sua seqüência e interação são críticos para a gestão eficaz da qualidade
Entradas Processo Saída
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Como Preparar a Auditoria Identificar o objetivo Identificar a entrada Identificar a saída Identificar a saída pretendida Estabelecer o fluxo de atividades Que recursos são usados? Quais são os controles? Como são monitorados?
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O Processo de Auditoria: Siga o processo até o fim Selecione os registros pertinentes Todas as atividades foram
realizadas? Os controles foram eficazes?
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O Processo de Auditoria: Os resultados pretendidos estão
sendo alcançados? A Rastreabilidade pode ser
realizada? Qual a situação em relação à
monitoração e medição? Como estão os locais do
armazenamento e suas condições?
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Como criar o climapara a comunicação:
Coloque o auditado à vontade Remova os medos Explique o objetivo Explique sobre as anotações Mantenha o auditado informado
sobre suas observações
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Maus hábitos a serem evitados
Fingir prestar atenção Preocupação Reação exagerada Interromper quem está falando Prestar atenção sem olhar Prestar atenção somente naquilo que
queremos ouvir Usar o tempo de ouvir para concentrar
no pensamento
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Sempre Tome Notas Explique ao auditado a
necessidade de se tomar nota Torne suas anotações:1. Abrangentes2. Exatas3. Precisas4. Legíveis
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Administração do Tempo O tempo sempre é curto. Planeje bem. Não permita que sua auditoria se
desvie do caminho. Não cave em demasia. Não focalize coisas triviais. Decida o tamanho da amostra e
mantenha-se firme a ela.
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Durante a Auditoria...Seja PositivoNão visualize a não
conformidade de uma forma negativa
A descoberta de não conformidade proporciona uma oportunidade de melhoria através da ação corretiva
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Quando estiver abrindo uma não conformidade seja... Claro e preciso Conciso e exato Abrangente Descrever o problema Explicar o requisito Referenciar a evidência
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Os Três Pilares da Não Conformidade FATO. ITEM NORMATIVO. EVIDÊNCIA OBJETIVA.
A quebra de um dos pilares identifica que uma Não Conformidade foi detectada.
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Perguntas abertas Os sete amigos do auditor
O que? Por que? Onde? Quem? Quando? Como?
1. Gere resposta informativa2. Limites – pode levar ao desvio da
conversação!3. Uma maneira de se evitar a
diluição:
MOSTRE ME!
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Evidência ObjetivaEvidência com base em fatos das
diferenças entre o Manual da Qualidade e os procedimentos e os critérios de auditoria.
Evidência com base em fatos das diferenças entre os procedimentos e as práticas de trabalho.
Falta de evidência para dar suporte à implementação de várias cláusulas da norma.
Falta de evidência para demonstrar implementação contínua de várias partes do sistema.
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Quando estiver auditando o Requisito 7.6 Controle de dispositivos de medição e monitoramento pergunte...
Para que é usado? Necessita ser calibrado? Quando foi calibrado? Há registro? Qual a leitura? A leitura está dentro da faixa
aceitável?
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ATENÇÃO!Seja cauteloso, não se apresse em ser
conclusivo!Não julgue em cima do valor aparente!Certifique-se de que você tenha completa
evidência!Certifique-se de que sua evidência seja
objetiva!Quando estiver em dúvida, investigue mais! Identificar as dicas para uma maior
investigação!