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Projeto dePesquisa

Método estatístico(Análise estatística)

http://www.evidencias.com/planejamento

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Projeto Estruturado

Folha de rosto do comitê de ética em pesquisaCapaFolha de rostro (no verso a ficha catalográfica)ÍndiceLista de abreviaturas, siglas, símbolos e sinaisResumo / Abstract1. Informações gerais2. Projeto de pesquisa3. Documentação complementarCapa

http://www.metodologia.org/ecmal/livro

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3.DocumentaçãoComplementar2.

Projeto dePesquisa

Divisões do Projeto

1.Informações

Gerais

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3.DocumentaçãoComplementar

2.9. Responsabilidades do pesquisador, da instituição, do promotor e do patrocinador

2.8. Propriedades da informaçãoe divulgação da pesquisa

2.7. Análise dos riscos e dos benefícios2.6. Monitorização da

pesquisa2.5. Orçamento

2.4. Relação de materiais

2.3. Etapas da pesquisa e Cronograma2.2. Plano de trabalho

e métodos2.1. Razões e Objetivosda Pesquisa

1.Informações

Gerais 2.Projeto dePesquisa

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2.2Plano deTrabalho

e Métodos

III.DocumentaçãoComplementar

2.3. Etapas da Pesquisa eCronograma2.2.6. Método estatístico

2.2.5. Variáveis

2.2.4. Procedimentos

2.2.3. Amostra

2.2.2. Local

2.2.1. Tipo de Estudo

- Comitê de Ética em Pesquisa

A. Razões e Objetivos

1.Informações

Gerais

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3.6. Curriculum vitae Lattes dos pesquisadores envolvidos

3.5. Modelo da tabela de dados individuais

3.4. Cópia do documento de aprovação pelo comitê de ética em pesquisa

3.3. Modelo dos formulários de coleta de dados3.2. Modelo do termo de

consentimento livre e esclarecido3.1. Referências

2.Projeto dePesquisa

1.Informações

Gerais 3.DocumentaçãoComplementar

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Statistics should be used as the drunken

man uses the lampost,for support rather than illumination.

Editorial. TPN and APACHE.Lancet. 1986 Jun 28;1(8496):1478.

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Qual a relação entre a pergunta clínica e análise estatística?

Quem determina a análise estatística?

Quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística?

Como é realizada a análise estatística?

Como devem ser apresentados os resultados?

Valor exato de P ou intervalo de confiança de 95%?

Objetivos da aula

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Cálculo do tamanho da amostra

Análise estatística

2.2.6. Método Estatístico

2.2. Plano de Trabalho e Métodos

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Qual a relação entre pergunta da pesquisa e a análise

estatística?

Perguntade

Pesquisa

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Quem determina a análise estatística?

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Guyatt G, Jaeschke R, Heddle N, Cook D, Shannon H, Walter S. Basic statistics for clinicians: 1. Hypothesis testing. CMAJ. 1995 Jan 1;152(1):27-32.

Frequency of statistical

concepts and techniques in 100 articles published in

three medicals journals

Concept or Technique Articles (n)

p-value 66

Confidence interval 43

Hypothesis testing 36

Parametric methods 25

Nonparametric method 22

Regression or correlation 22

Measure of association 19

Survival analysis 19

Measure of agreement 08

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Princípio da análise estatística

Acaso Motivo

5%

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HoVerdadeiro falso

(a = b) (a ≠ b)

Decisãoestatística

Rejeitar Ho

(a ≠ b)

acerto

acerto

Errotipo I

Errotipo II

Eficácia (Poder do teste, Power) = 1 - Confiança do teste = 1 –

Modelo

Não rejeitar Ho

(a = b)

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Desfecho+ -

Grupo experimental

Grupo controle

30 70

40 60

P1 = 30%

P2 = 40%

2 = 10,45; P = 0,56Risco Relativo = 0,75; IC 95% 0,25 a 1,67

Redução de risco relativo = 25%; IC 95% 13% a 67%

Número necessário à tratar = 10, IC 95% 9 a 45

Exemplo em tratamento

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The essence of good

data

analysis is the effective

communication of

clinically relevant

findingsPocock ST. Clinical trials: a practical approach.

Chichester: Wiley; 1983:210.

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Pergunta da pesquisa e Hipótese

Variável primária(Qual, como foi mensurada,

como será analisada)

Dados individuais

Quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística?

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Dados Individuais

ID RG Nome Idade Sexo Altura Peso

1 13245 AJS 19 1 1,75 47

2 23425 JAS 34 3 1,54 55

3 32314 SAJ 23 1 1,67 80

4 56374 MAH 32 3 1,59 61

5 64537 MAS 21 3 1,83 52

6 74645 ASI 32 1 1,71 56

7 63534 OLD 24 3 1,62 47

8 23123 ILD 26 3 1,69 40

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Peso final - Peso inicial

(Peso final - Peso inicial) / Peso inicial((Peso final /peso inicial) - 1 ) x 100 = % da mudança

Incorporando os dados basais na análise estatística

Peso inicial Peso finalTempo

Peso inicial Peso finalTempo

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1) Hipóteses estatísticas

2) Determinação dos testes estatísticos

3) Seleção do valor de alfa

4) Determinação do valor crítico

5) Realização dos cálculos

6) Apresentação e interpretação dos resultados

Como é realizada a análise estatística?

Dawson-Saunders B, Trapp RG. Basic & clinical biostatistic. 2nd edition. East Norwalk: Appleton & Lange; 1994.

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Teste de hipóteses

Intervalo de confiança

Como é realizada a análise estatística?

Dawson-Saunders B, Trapp RG. Basic & clinical biostatistic. 2nd edition. East Norwalk: Appleton & Lange; 1994.

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Existe diferença?

Existe associação? (Correlação)

Existe predição? (Regressão)

Análise de sobrevivência

Tipos de análise estatística

Evidências.comEvidências.com23/36r = 0,10

r = 0,50

r = 0,80

Existe associação?(Testes de correlação)

Pearson

Spermman

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Y = a + bX

Existe predição?(Testes de regressão)

Y

X***

********

*****

* ***

**** **

*

***** **** **

************

**

*

r = +0,97 Y

X

***************

**

***

***** *

*r = -0,95

Y

X

*** *** **** *** ***

***

***

**

*

*

** *

* **

** ****

r = -0,05

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Baigent et al. ISIS-2: 10 year survival among patients with suspected acute myocardial infarction in randomised comparison

of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither. BMJ 1998 May 2;316(7141):1337-43.

Fig. 2. Life table estimate of 10 year survival with streptokinase. Comparisons of all patients allocated intravenous streptokinase v all those allocated placebo.

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1) Desvios do projeto

2) Características da amostra

3) VariáveisMedidas de tendência centralMedidas de dispersão

Como os resultados devem ser apresentados?

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Baigent C, Collins R, Appleby P, Parish S, Sleight P, Peto R. ISIS-2: 10 year survival among patients with suspected acute myocardial infarction in randomised comparison of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither. The ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. BMJ 1998 May 2;316(7141):1337-43.

Fig. 1. Proportional effects of streptokinase infusion on deaths among patients with suspected acute myocardial infarction during days 0-35 and day 36 to 10 years.

Evidências.comEvidências.com28/36

Por que estudos com pequeno tamanho de amostra perdem a acurácia?

Fig 3. Funnel plot of trials of low dose aspirin in the prevention of pre-eclampsia.

Egger et al. Bias in meta-analysis

detected by a simple,

graphical test. BMJ 1997 September

13;315:629-634.

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Análise estatística

Desfecho+ -

Grupo 1

Grupo 2

30 70

40 60

2 Risco relativo

Redução de risco relativo Redução de risco absolutoNúmero necessário à tratar

Padrão ouro+ -

+

-

30 70

40 60Teste

Sensibilidade, Especificidade Valor preditivo positivoValor preditivo negativoAcurácia, Prevalência

Razão de verossimilhança

Estudos de acurácia Ensaios Clínicos

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Inadequate statistical apresentation can impair

interpretation but the quality of a clinical trial is also heavily dependent on good planning and proper

execution

Pocock ST. Clinical trials: a practical approach. Chichester: Wiley; 1983:188.

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Valor exato de P ou intervalo de confiança de 95%?

PPP > 0,05 ou P = NS

P < 0,05

Gardner MJ, Altman DG. BMJ 1986;292:746-50.

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MorteGrupo A Grupo B

10/50 20/500,2 0,4

0,2/0,40,5

MorteGrupo A Grupo B

20/50 20/500,4 0,4

0,4/0,41

MorteGrupo A Grupo B

20/50 10/500,4 0,2

0,4/0,22

A B1

Exemplo 1

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Gardner MJ, Altman DG. Statistics with Confidence: confidence intervals and statistical guidelines. London: BMJ Publishing Group; 1989.

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Valor exato do Pe do

P

Intervalo de confiança de 95% para cada ponto

estimado

Altman DG, Gore SM, Gardner MJ, Pocock SJ. Statistical guidelines for contributors to medical journals. Br Med J (Clin Res Ed). 1983 May 7;286(6376):1489-93.

Recomendação

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If you torture your data long enough,

they will tell you whatever you want to hear.

Mills JL. Data torturing. N Engl J Med. 1993 Oct 14;329(16):1196-9.

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Entender qual a relação entre a pergunta clínica e análise estatística?

Saber quem determina a análise estatística?

Saber quais são os componentes necessários para fazer a análise estatística?

Entender como é realizada a análise estatística?

Entender como devem ser apresentados os resultados?

O aluno bem sucedido: