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08-06-2010
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ÉTICA E COMUNICAÇÃOJOSÉ CARLOS MARQUES
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plano
� 1. Código de ética e conduta
� 2. Documentação de laboratório - GLP
� 3. Fontes de informação científica
� 4. Pesquisa de informação científica
� 5. Comunicação científica
� 6. Trabalho e emprego científico
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A ciência em questão
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A comunidade científica tem por base a confiança e a credibilidade
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Ciclo de credibilidade do investigador
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Caderno de laboratório
� Diário do investigador
� "pode" não ser sua propriedade!
� Não deve ser consultado sem o seu conhecimento
� Deve ser a prova de todas os seus dados
� Trabalhos / comunicações / papers / teses …
� Tudo deve ser registado em tempo real
� Preparação da experiência /descrição e análise de resultados
� Apenas parte será usado (publicado) mas o caderno servirá de suporte
� Não necessita de ser perfeito (… não passar a limpo)
Nota: Muitas vezes a investigação é financiada por uma Instituição ou empresas, que consideram todos os resultados como sua propriedade e exigem um acesso completo à
informação adquirida
Escrever o que se fazFazer o que se escreveProvar o que se faz
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Formato
� Caderno de capas fortes e encadernação permanente
� Páginas numeradas sequencialmente
� Papel de elevada qualidade (não deteriorável)
� Escrever a esferográfica (permanente)
� “proibido” usar post-it e tipex!!
� Registo diário ou por experiência distinta
� Iniciar sempre em nova página numerada
� Assinar e datar cada página
� Assegurar que nada pode ser adicionado à posteriori
� Nos laboratórios de empresas (certificadas) é corrente cada registo ser assinado pelo
superior hierárquico
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Dicas
� Use escrita simplificada / uniformize o seu modo de registo
� Mas siga uma linguagem facilmente transponível para uma publicação
� Evite ter que pesquisar informações ou condições de trabalho a posteriori
� Use linguagem técnica
� Solução etanólica a 20%; acetonitrilo /água (1:3)
� Marque a separação entre testes (ou partes do ensaio)
� Preocupe-se em registar dados (raw data) e não a sua interpretação
� Atenção ao registo de informações úteis adicionais
� Calibração de equipamentos / código da coluna / validade das soluções …
� Pode não ser necessário em laboratórios acreditados porque é feito em datas definidas
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Eventuais secções
� título e data
� objectivos
� Esquema reaccional, se aplicável
� Informação de segurança
� Metodologia a seguir
� Resultados e cálculos (incluindo erros e incerteza)
� Inclua espectros e gráficos
� Uma conclusão
Dica: escreva na página direita e reserve a página esquerdapara anexar informação útil, incluindo espectros
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GMP - Registos de laboratório (CFR211.194)
� Descrição da amostra recebida
� Método usado (e equipamento)
� Peso ou medida para cada teste
� Registo de todos os resultados
� Registo de todos os cálculos
� Assinatura da pessoa que fez cada teste
� Assinatura de uma segunda pessoa (verificação)
� Registo de qualquer modificação ao método aprovado
� Registo dos testes aos padrões e soluções de referência
� Registo das calibrações periódicas
� Any record … shall be maintained at least 1 year after expiration date
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GLP
� OCDE
� Recursos
� Organização e pessoal
� Instalações e equipamentos
� Procedimentos
� Protocolos
� Procedimentos de operação
� Caracterização
� Testes e sistemas
� Documentação
� Dados, relatório final e a<rquivo
� Director de estudo
� Garantia da qualidade
� Autonomia em relação ao estudo
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EN ISO/IEC 17025
� General requirements for the competence of testing and calibration laboratories
� Inclui a amostragem / não cobre requisitos de segurança
� substitui a EN 45001 e ISO/IEC guide 25
� implica que se cumpre a ISO9001 ou ISO 9002, mas considera que esse facto nãodemonstra a competência do laboratório
� Requisitos de gestão
� organização / sistema da qualidade / controlo de documentos / revisão de contrato / aprovisionamento / serviço ao cliente / reclamações / não conformidades/ Acções correctivas / Acções preventivas / controlo de registos / auditorias
internas / revisão pela administração
� Requisitos técnicos
� pessoal / instalações / validação / equipamento / rastreabilidade / amostragem / tratamento de dados / confiança nos resultados / Registo de resultados
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ISO 17025 – Requisitos de gestão
� 4.3 Controlo de documentos� o laboratório deve estabelecer e manter procedimentos de controlo de todos os documentos
do SQ - regras, normas, métodos, desenhos, software, especificações, instruções …
� emissão e aprovação de documentos
� os documentos devem ser aprovados por pessoal autorizado e indicar revisão, entradaem uso e ser distribuídos por quem deve conhecê-los
� deve haver uma cópia onde pode ser necessária
� todos os documentos devem ser revistos periodicamente
� os documentos obsoletos devem ser imediatamente retirados
� os documentos obsoletos podem ter que ser guardados (aspectos legais)
� mudança de documentos
� as alterações devem ser aprovadas por quem emite os originais
� devem ser assinaladas e, se feitas à mão, assinadas e datadas
� definição das mudanças dos documentos informatizados
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ISO 17025 – Requisitos de gestão
� 4.12 Controlo de registos
� devem manter-se procedimentos para a identificação, colecção, indexação, acesso,
arquivo, armazenamento, manutenção e eliminação dos registos técnicos e da qualidade
� devem facilmente acessíveis e com tempo de retenção definido
� devem manter a segurança e confidencialidade
� os registos técnicos devem permitir a repetição nas mesmas condições e indicar quemamostrou / realizou / verificou cada teste
� os erros devem permanecer legíveis - traçar e assinar
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ISO 17025 – Requisitos técnicos
� 5.4 Validação de métodos� o laboratório deve usar métodos e procedimentos adequados
� amostragem, manuseamento, transporte, armazenagem e preparação das amostras e uma estimativa da incerteza
� devem ser usados métodos publicados, preferencialmente� assegurar adequada actualização e a informação ao cliente
� os métodos internos devem ser planificados e desenvolvidos por pessoal qualificado
� o uso de métodos não padronizados exige acordo com o cliente e uma validação adequada� identificação / âmbito / descrição / parâmetros / equipamento / padrões / condições de operação / procedimento
incluindo a verificação, registo e medidas de segurança / critérios de aprovação / registos e incerteza
� a validação inclui determinação da gama e exactidão� incerteza / limite de detecção / linearidade / precisão
� deve haver um procedimento para a estimativa da incerteza dos métodos e calibrações
� o grau de rigor depende dos requisitos do teste, do cliente ou da proximidade de limites de decisão de conformidade
� na estimativa da incerteza devem ser consideradas todas as fontes de erro� padrões / métodos / equipamento /condições / operador
� todos os cálculos devem ser revistos de forma sistemática
� no caso de uso de sistema informático, o software deve ser validado
� deve ser asseguradas a integridade e confidencialidade dos dados
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ISO 17025 – Requisitos técnicos
� 5.6 Rastreabilidade
� todo o equipamento deve ser calibrado
� deve existir um plano de calibrações
� as calibrações devem assegurar a rastreabilidade ao SI unidades
� uso de materiais de referência
� os padrões de referência devem ser calibrados por entidades competentes
� os materiais de referência devem ser rastreáveis ao sistema SI
� podem existir padrões de trabalho calibrados contra os padrões de referência
� os materiais de referência devem ser mantidos e transportados de modo a evitarcontaminação e degradação e manter a sua integridade
Estrutura da documentação
Laboratórios acreditados
Protocolos, Métodos, SOP´scondições operacionais, normas de segurança, …
Dados, raw data, cálculos, condições de operação, calibração, metrologia, cálculo de incertezas …
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Segurança17:07
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Descubra o erro?!
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Acidentes de trabalho
� 300 000 acidentes de trabalho por ano
� 150 mortos
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Perigos químicos – efeitos na saúde
� Irritante: Inflamação reversível� Ozone, amónia, halogéneos
� Corrosivo: Alteração irreversível� Ácidos inorgânicos
� Tóxico: Dose letal (LD50 : 50–500 mg/kg)� clorofórmio
� Muito tóxico: Dose letal (LD50: < 50 mg/kg� Acroleina, sarin, metil mercúrio
� Carcinogéneo: Causa cancro� Benzidina (o ppm), formaldeido (1ppm), acrinolitrilo (2ppm), cloreto de vinilo (5ppm)
� Alergéno: Causa reacção alérgica� cromatos
� Neurotóxico: Ataca o sistema nervoso� Estricnina, metil mercúrio
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Símbolos e códigos
Designação S im bolo Codigo
Explosiva E
Com burente O
Extrem am ente
Inflam ávelF+
Inflam ável F
Muito Tóxica T+
Tóxica T
T óx ica (para a
reprodução)
T +, T ou Xn
Nociva Xn
Corrosiv a C
Irritante ouSensibilizan te
Xi
Carcinogénica T +, T ou XnCar cin og én i ca
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Dose letal provável para o homem
Toxicidade Dose (mg/kg de peso)
1. Praticamente não tóxica > 15 000
2. Ligeiramente tóxica 5 000 - 15 000
3. Moderadamente tóxica 500 - 5 000
4. Muito tóxica 50 - 500
5. Extremamente tóxica 5 - 50
6 Super tóxica < 5
Rodrick, J.V. Calculated risks. 1994
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Frases de risco
� R1 explosivo em estado seco
� R2 risco de explosão por choque, fricção, fogo, …
� R3 Grande risco de explosão por choque, fricção, …
� R4 forma compostos metálicos explosivos sensíveis
� R5 Perigo de explosão por acção do calor
� R10 inflamável
� R19 pode formar peróxidos explosivos
� R20 nocivo por inalação
� R40 Possibilidade de efeitos irreversíveis
� R59 Perigoso para a camada de ozono
� R21/22 Nocivo por contacto com a pele e ingestão
� R48/20/22/25 Nocivo: riscos de efeitos para a saúde por exposição prolongada
por inalação, contacto com a pele ou ingestão
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Frases de segurança
� S1 Conservar fechado à chave
� S2 Conservar fora do alcance das crianças
� S3 Conservar num lugar fresco
� S4 Conservar longe de qualquer habitação
� S5 Conservar em …
� S9 Conservar em local ventilado
� S21 Não fumar durante a utilização
� S29 Não deitar resíduos nos esgotos
� S51 Usar só em lugares bem ventilados
� S60 a eliminar como resíduos
� S1/2 Conservar à chave e fora do alcance de crianças
� S3/9 Conservar em lugar fresco e bem ventilado
� S3/9/14/49 Conservar no recipiente de origem em lugar fresco e bem ventilado, ao
abrigo de …
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Fichas de segurança (MSDS)
� DL 72-M/2003
� Informação completa e facilmente acessível� Escrita de forma clara e acessível e elaboração por pessoal competente
� Indicação da data de emissão (primeira página)
� Substituição das páginas desactualizadas
� Responsabilidade do responsável de colocação no mercado
� Fabricante, importador ou distribuidor
1. Identificação da substância e da sociedade / empresa
2. Identificação dos perigos3. Primeiros socorros4. Medidas de combate a incêndios5. Medidas em caso de fugas acidentais6. Manuseamento e armazenagem
7. Controlo de exposição / protecção individual8. Propriedades físico-químicas9. Estabilidade e reactividade10. Informação toxicológica11. Informação ecológica
12. Considerações relativas à eliminação13. Informações relativas ao transporte14. Informação sobre regulamentação15. Outras informações
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Códigos NFPA
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Substâncias químicas
� CAS xxx-xxx-R (BENZENO: 71-43-2)
� + de 31 000 000 Substâncias orgânicas e inorgânicas
� + de 58 000 000 de sequências
� EINECS/EILINCS XXX-XXX-R (BENZENO: 200-753-7)� Inventário Europeu das substâncias químicas existentes no Mercado / notificadas
(provenientes de fora da EU)
� 10 000 moléculas novas todos os anos
� 100 200 substâncias referenciadas no EINEC
� 109 elementos conhecidos
� 82 000 substâncias bem definidas
� 18000 de composição variável ou de natureza biológica
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Rotulagem
Informação mínima de um rótulo:•Nome da substância
•Responsável da colocação no mercado•Símbolos e indicações de perigo
•Frases R (risco) e S (segurança)
•Número CE (elincs/einecs)•Indicação de rotulagem CE (Europa)
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Perigo Biológico17:07
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Quadro comparativo
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Classificação (DL84/97)
� Os agentes biológicos são classificados de acordo com a sua perigosidadee o índice de risco de infecção
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