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Encontro 04
Fernanda de Oliveira Laranjeira
03/12/2013
Introdução
• Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 1 (DMT1) tratados com insulinas humanas (regular e NPH) raramente atingem o controleglicêmico e sofrem com hiperglicemias pós-prandiais e hipoglicemias no período pós-absortivo (pico).
http://www.diabeticool.com/quais-sao-os-tipos-de-insulina-que-existem
Introdução
• Recente meta-análise da literatura evidenciou melhora no controle
glicêmico com sistema de infusão contínua de insulina (continuous
subcutaneous insulin infusion – CSII, bomba) em comparação ao
esquema de múltiplas doses (multiple daily injections – MDI)1.
• Atualmente, o CSII é considerado uma opção terapêutica para pacientes
com DMT1 com controle glicêmico insatisfatório.
• Principais objetivos do tratamento de crianças: níveis glicêmicos
próximos ao normal, minimizando hipoglicemias, melhorando a
qualidade de vida e prevenindo complicações (exemplos).
1Monami M, Lamanna C, Marchionni N, Mannucci E: Continuous subcutaneous insulininfusion versus multiple daily insulin injections in type 1 diabetes: a meta-analysis. ActaDiabetol 2010, 47:77–81.
http://www.debemcomavida.com.br/consumidores/tratamento/terapia-com-bomba-de-insulina/descobrir-a-terapia-com-sici-e-seus-benef%C3%ADcios/
• Avaliar os custos do uso do CSII (bomba de insulina) em crianças com DMT1 na Bulgária e comparar as duas opções terapêuticas em termos de custos e mudanças no IMC e HbA1c.
• O uso de CSII será custo-efetivo para o sistema de saúde da Bulgária?
Objetivo
Tipos de avaliações econômicas
• Custo-Efetividade: custos / benefícios em saúde
• Custo-Utilidade: custos / qualidade de vida
• Custo-Benefício: custos / custos
• Custo-Minimização: custos
• Perspectiva: sistema de saúde da Bulgária e pacientes
• Horizonte temporal: ? (1 ano)
• Taxa de desconto: não
• Desfechos considerados: HbA1c e custos
Parâmetros
Tipos de métodos para avaliações econômicas
• Análises baseadas em estudos clínicos ou obs
• Dados primáriosPigg-Back analysis
• Modelos matemáticos baseados em evidências e premissas
• Dados secundários
Modelagem
Métodos
• Busca na literatura ?
• Análise econômica de custo-efetividade
– Análise do tipo piggy-back
• Estudo de coorte
– 34 pacientes Grupo ativo n=17
• CSII
Grupo controle n=17
• MDI
Métodos
• Custos:
– Insulinas, bombas (1 para cada 4 anos), descartáveis (6 a 10 sets e
6-10 reservatórios), tiras para glicemia (1100 por paciente por
ano), glicosímetros (1 para cada 5 anos, incluindo
sensores), consultas médicas (clínico e endocrinologista) e
hospitalização devido ao diabetes.
– Retirados dos websites dos produtores (bomba, insumos, tiras e
glicosímetros) e das tarifas do sistema de saúde.
Métodos
• Desfechos clínicos:
– Mudança na HbA1c: antes da terapia com a bomba ser iniciada e
no final do estudo.
– Mudança no IMC: antes da terapia com a bomba ser iniciada e no
final do estudo.
– Não foi incluída hipoglicemia por falta de dados dos participantes
do estudo.
Métodos
• Razão de custo-efetividade (custo por unidade de decréscimo na
HbA1c)
Custo anual dos recursos em saúde
Mudanças na HbA1c
• Razão de custo-efetividade incremental
Brasil. Ministério da Saúde. Diretrizes Metodológicas : estudos de avaliação econômica de tecnologias em saúde. Ministério da Saúde – Brasília : Ministério da Saúde, 2009. 150p.
Resultados
Resultados
Conclusões
• Melhora do controle glicêmico associada a CSII levam à redução da HbA1c, a qual pode garantir o bom manejo do diabetes, porém sua influência sobre o IMC em crianças em crescimento permanece incerta.
• CSII parece ser custo-efetiva para a população pediátrica da Bulgária e seu sistema de saúde.
Pontos críticos
• Análise Piggy-back com estudo observacional
• Horizonte temporal limitado
• Não inclusão de diversos tipos de custos críticos
• Subestimação de recursos em saúde e custos
• HbA1c como desfecho em saúde ->
Significância clínica
• “Transferabilidade” de dados internacionais
Referências
• Petkova E, Petkova V, Konstantinova M, Petrova G. Economic evaluation ofcontinuous subcutaneous insulin infusion for children with diabetes - a pilotstudy: CSII application for children - economic evaluation. BMC Pediatr. 2013 Oct 1;13:155.
• Monami M, Lamanna C, Marchionni N, Mannucci E: Continuous subcutaneousinsulin infusion versus multiple daily insulin injections in type 1 diabetes: a meta-analysis. Acta Diabetol 2010, 47:77–81.
• Brasil. Ministério da Saúde. Diretrizes Metodológicas : estudos de avaliação econômica de tecnologias em saúde. Ministério da Saúde – Brasília : Ministério da Saúde, 2009. 150p.
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