Post on 17-Apr-2015
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO E CONTROLE
BPF
Prof. MBA Renato Mariano
QUÍMICA INDUSTRIAL III - UNILINS
Estabelecem o que deve ser feito porém NÃO estabelecem como fazer.
Boas Práticas de Fabricação
Os requisitos de BPF:• Asseguram que os produtos sejam fabricados de maneira uniforme e controlada e de acordo com seu registro.
• Descrevem o que deve ser feito e os cuidados necessários para assegurar a QUALIDADE dos produtos alimentícios.
• As diretrizes de BPF são unicamente um guia.
• A implementação das normas está sujeita à interpretação pela equipe de técnicos da empresa.
Boas Práticas de Fabricação
“Qualquer discrepância não explicada ... deve ser rigorosamente investigada. A investigação deve se estender a outros lotes ... que possam estar associados com aquela determinada falha ou discrepância. Um registro escrito da investigação deve ser feito e este deve incluir as conclusões, ações tomadas e medidas de acompanhamento.”
As BPF determinam...
• É responsabilidade da indústria ter um sistema de gestão da qualidade:
bem concebido;
efetivamente posto em prática;
que inclua as BPF, onde o controle de qualidade implique em participação ativa dos responsáveis e do pessoal responsável pela execução da produção.
Boas Práticas de Fabricação
• Todos os procedimentos de fabricação devem ser claramente definidos e revisados sistematicamente à luz da experiência e da legislação vigente;
• As etapas críticas da fabricação e todas as modificações implementadas devem ser validadas;
Boas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de Fabricação
• Os Procedimentos, Especificação e Instruções devem ser redigidos em estilo apropriado - claro, objetivo e adaptado ao meio;
• Todas as etapas devem ser registradas (para comprovação da realização), bem como todos os desvios relatados e investigados.
• Os dossiês de fabricação e distribuição devem permitir a verificação da história completa de cada lote produzido;
• O transporte e a distribuição devem ser realizados de forma que preserve a qualidade do produto;
Boas Práticas de Fabricação
• O sistema de recolhimento deve ser previsto e validado;
• As reclamações devem ser analisadas, os desvios pesquisados, e providências preventivas ou corretivas tomadas em cada caso.
Boas Práticas de Fabricação
• Todos os operadores devem receber formação adequada para a adoção das BPF;
• Todos os meios para a adoção das BPF devem estar implementadas, entre eles:
Pessoal qualificado; Locais limpos, de espaço suficiente; Materiais e serviços; Recipientes e etiquetas; Armazenagem; Procedimentos e instruções aprovados.
Boas Práticas de Fabricação
Armazenamento
Armazenamento
Expedição
Aquisição
Produção
Embalagem
Controle de Qualidade