Post on 22-Apr-2015
1. Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas – E-Bulas1. Sistema de Gerenciamento Eletrônico de Bulas – E-Bulas
É uma ferramenta de trabalho de acesso restrito, por onde as indústrias É uma ferramenta de trabalho de acesso restrito, por onde as indústrias
farmacêuticas submetem suas bulas para a análise da Anvisa.farmacêuticas submetem suas bulas para a análise da Anvisa.
2. Bulário Eletrônico da Anvisa2. Bulário Eletrônico da Anvisa
É a “vitrine”onde os textos de bula analisados pela Anvisa serão É a “vitrine”onde os textos de bula analisados pela Anvisa serão
expostos. Seu conteúdo é dinâmico e de acesso livre. Também poderá expostos. Seu conteúdo é dinâmico e de acesso livre. Também poderá
ser consultado por portadores de deficiência visual. ser consultado por portadores de deficiência visual.
3. Compêndio de Bulas de Medicamentos – CBM3. Compêndio de Bulas de Medicamentos – CBM
É a versão impressa do Bulário Eletrônico da Anvisa. Seu conteúdo é É a versão impressa do Bulário Eletrônico da Anvisa. Seu conteúdo é
estático e representa um “corte” no tempo.estático e representa um “corte” no tempo.
E-BULASE-BULAS
ANVISAANVISA
INDÚSTRIAINDÚSTRIA
FARMACÊUTICAFARMACÊUTICABULÁRIOBULÁRIO COMPÊNDIOCOMPÊNDIO
(CBM)(CBM)
Fluxo de TrabalhoFluxo de Trabalho
• Foi concebido para ser um banco de dados acessível via internet onde Foi concebido para ser um banco de dados acessível via internet onde
tanto profissionais de saúde quanto a população em geral, inclusive tanto profissionais de saúde quanto a população em geral, inclusive
portadores de deficiência visual, possam acessar as informações contidas portadores de deficiência visual, possam acessar as informações contidas
nos textos de bula dos medicamentos registrados e comercializados no nos textos de bula dos medicamentos registrados e comercializados no
Brasil.Brasil.
• Visando o uso e a prescrição racional de medicamentos, o portal traz Visando o uso e a prescrição racional de medicamentos, o portal traz
ainda matérias sobre educação em saúde, bem como notícias ainda matérias sobre educação em saúde, bem como notícias
relacionadas a atualização das bulas, a legislação em vigor sobre o relacionadas a atualização das bulas, a legislação em vigor sobre o
assunto, perguntas freqüentes e outros endereços eletrônicos de assunto, perguntas freqüentes e outros endereços eletrônicos de
interesse na área de saúde.interesse na área de saúde.
Contribuições de hospitais enviados na época da consulta pública Contribuições de hospitais enviados na época da consulta pública
e incorporadas ao texto final da Resolução RDC n. 140/03:e incorporadas ao texto final da Resolução RDC n. 140/03:
- Inclusão de referências bibliográficas: item resultados de eficácia. Inclusão de referências bibliográficas: item resultados de eficácia.
- Dose máxima diária: item posologia.Dose máxima diária: item posologia.
- Procedimentos para reconstituição e/ou diluição.Procedimentos para reconstituição e/ou diluição.
- Informar o (s) diluente (s), os cuidados de conservação e a estabilidade Informar o (s) diluente (s), os cuidados de conservação e a estabilidade
por tipo de solução.por tipo de solução.
CONTRIBUIÇÕES FUTURASCONTRIBUIÇÕES FUTURAS
• Com relação ao conteúdo técnico:Com relação ao conteúdo técnico:
Informações ausentes, incompletas e /ou incorretas.Informações ausentes, incompletas e /ou incorretas.
• Com relação as funcionalidades do Bulário:Com relação as funcionalidades do Bulário:
Ferramentas de pesquisa, necessidade de outros conteúdos e/ou Ferramentas de pesquisa, necessidade de outros conteúdos e/ou
funcionalidades.funcionalidades.
Promoção e proteção à saúde públicaPromoção e proteção à saúde pública
Busca pela eqüidade de acesso à informação e aoBusca pela eqüidade de acesso à informação e aoconhecimento científico-técnico para todosconhecimento científico-técnico para todos
Melhoria das condições de saúde e qualidade de vidaMelhoria das condições de saúde e qualidade de vidados indivíduos e das comunidadesdos indivíduos e das comunidades
• Formas de Contato:Formas de Contato:
Agência Nacional de Vigilância SanitáriaAgência Nacional de Vigilância Sanitária
SEPN 515 BL. B ED. ÔMEGA, 5º. AND.- SL. 12SEPN 515 BL. B ED. ÔMEGA, 5º. AND.- SL. 12
BRASÍLIA - DF CEP: 70.770 - 502BRASÍLIA - DF CEP: 70.770 - 502
FONE: (61) 3448-3094 FAX: (61) 3448-1489FONE: (61) 3448-3094 FAX: (61) 3448-1489
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Gilvania MeloGilvania Melo
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